- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06902961
De effecten van op spel gebaseerde oefeningen op balans, kinesiofobie, vermoeidheidsniveaus en pijn bij sedentaire individuen
11 augustus 2025 bijgewerkt door: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Lichamelijke activiteit is een belangrijke factor die de menselijke gezondheid sterk beïnvloedt.
Met de ontwikkeling van technologie is er echter een aanzienlijke afname van de fysieke activiteitsniveaus van individuen in hun dagelijks leven, wat leidt tot de opkomst van een zittende samenleving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Technologische vooruitgang, zoals elektronische apparaten en machines die menselijke arbeid vervangen, individuen naar luiheid duwen en hen aanmoedigen om een meer inactieve levensstijl aan te nemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34070
- Bahceşehir University Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
- Tussen de leeftijd van 18 en 45 jaar
- Niveau van lichamelijk activiteit volgens de internationale vragenlijst voor fysieke activiteit (korte vorm) tussen 600 Met- 1500 MET min/week
- Het hebben van een geschikt cognitief niveau (niet met een cognitief niveau dat het moeilijk zou maken om de studie te begrijpen of de oefening uit te voeren) uitsluitingscriteria
- Lichamelijke activiteitsniveau> 1500 Met-min/week volgens de internationale vragenlijst voor fysieke activiteit (korte vorm)
- Kanker en kwaadaardige tumoren hebben
- Aanwezigheid van cognitieve problemen
- Ernstige gezichtsproblemen (kleurblindheid, blindheid, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Game-gebaseerde oefengroep
Gebaseerd
|
Game-gebaseerde oefengroep
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Single Leg Stance Test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een methode die wordt gebruikt om het statische evenwicht te beoordelen.
Deelnemers worden gevraagd om op één been te staan met open ogen en armen gekruist op borstniveau.
Het verhoogde been mag niet aanraken of contact opnemen met de grond.
De persoon moet zijn positie behouden zonder dat ze voor ondersteuning in de buurt van objecten in de buurt kunnen schokken, springen of aanraken.
De tijd dat ze kunnen behouden, wordt in seconden vastgelegd.
|
6 weken
|
|
Weegschaal Swivel Balance Board
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een computergebaseerd apparaat dat wordt gebruikt om de dynamische balans te beoordelen.
De Libra Swivel Balance Board (42 cm lang en 42 cm breed) is uitgerust met een computersysteem.
Dynamische balans wordt gemeten met behulp van specifieke software
|
6 weken
|
|
Moeheid ernstschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze schaal meet de ernst van vermoeidheid in de afgelopen week, met 9 vragen gescoord op een 7-puntsschaal.
Hogere scores (28 of hoger) duiden op ernstige vermoeidheid.
|
6 weken
|
|
McGill Pain Questionnaire
Tijdsspanne: 6 weken
|
Ontwikkeld door Melzack, beoordeelt deze schaal pijnzintuiglijke aspecten met behulp van 15 beschrijvende woorden.
Deelnemers beoordelen hun pijnintensiteit op een schaal van 0 (geen) tot 3 (ernstig)
|
6 weken
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteiten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze vragenlijst biedt informatie over de tijd die wordt besteed aan zitten, wandelen, gematigde intensiteit en krachtige intensiteitsactiviteiten.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Öztürk (2005).
Het classificeert individuen als sedentair, minimaal actief of zeer actief op basis van Met-Minute/Week-score
|
6 weken
|
|
Tampa Kinesiophobia -schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het evalueert angst voor beweging en letsel.
De schaal bestaat uit 17 items met 4 responsopties (1 = zeer oneens tot 4 = helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op grotere kinesiofobie
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-01/06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .