- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06902961
Virkningerne af spilbaserede øvelser på balance, kinesiophobia, træthedsniveauer og smerter hos stillesiddende individer
11. august 2025 opdateret af: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Fysisk aktivitet er en betydelig faktor, der i høj grad påvirker menneskers sundhed.
Med udviklingen af teknologi har der imidlertid været et markant fald i de fysiske aktivitetsniveauer for individer i deres daglige liv, hvilket førte til fremkomsten af et stillesiddende samfund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Teknologiske fremskridt, såsom elektroniske enheder og maskiner, der erstatter menneskelig arbejdskraft, skubber individer mod dovenskab og tilskynder dem til at indføre en mere inaktiv livsstil.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34070
- Bahceşehir University Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Accepterer at deltage i undersøgelsen
- Mellem 18 og 45 år
- Fysisk aktivitetsniveau i henhold til det internationale spørgeskema for fysisk aktivitet (kort form) mellem 600 Met- 1500 Met Min/Week
- At have et passende kognitivt niveau (ikke at have et kognitivt niveau, der ville gøre det vanskeligt at forstå undersøgelsen eller udføre øvelseskriterierne
- Fysisk aktivitetsniveau> 1500 Met-min/uge i henhold til det internationale spørgeskema for fysisk aktivitet (kort form)
- At have kræft og ondartede tumorer
- Tilstedeværelse af kognitive problemer
- Alvorlige synsproblemer (farveblindhed, blindhed osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spilbaseret træningsgruppe
Spilbaseret
|
Spilbaseret træningsgruppe
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelt ben holdningstest
Tidsramme: 6 uger
|
En metode, der bruges til at vurdere statisk balance.
Deltagerne bliver bedt om at stå på det ene ben med åbne øjne og arme krydses på brystniveau.
Det hævede ben skal ikke røre ved eller komme i kontakt med jorden.
Den enkelte skal opretholde deres position uden nogen rykning, hoppe eller røre ved objekter i nærheden til støtte.
Den tid, de kan opretholde positionen, registreres på få sekunder.
|
6 uger
|
|
Vægten Swivel Balance Board
Tidsramme: 6 uger
|
En computerbaseret enhed, der bruges til at vurdere dynamisk balance.
Vægten Swivel Balance Board (42 cm lang og 42 cm bred) er udstyret med et computersystem.
Dynamisk balance måles ved hjælp af specifik software
|
6 uger
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 6 uger
|
Denne skala måler sværhedsgraden af træthed i løbet af den sidste uge, med 9 spørgsmål scoret på en 7-punkts skala.
Højere score (28 eller derover) indikerer alvorlig træthed.
|
6 uger
|
|
McGill Pain Spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Udviklet af Melzack vurderer denne skala smerte sensoriske aspekter ved hjælp af 15 beskrivende ord.
Deltagerne vurderer deres smerteintensitet i en skala fra 0 (ingen) til 3 (svær)
|
6 uger
|
|
International fysisk aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Dette spørgeskema indeholder oplysninger om den tid, der bruges på at sidde, gå, moderat intensitet og aktiviteter i kraftig intensitet.
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Öztürk (2005).
Det klassificerer enkeltpersoner som stillesiddende, minimalt aktive eller meget aktive baseret på MET-minut/uges score
|
6 uger
|
|
Tampa Kinesiophobia skala
Tidsramme: 6 uger
|
Det evaluerer frygt for bevægelse og skade.
Skalaen består af 17 poster med 4 svarmuligheder (1 = er stærkt uenig i 4 = meget enig).
Højere score indikerer større kinesiophobia
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-01/06
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .