- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06902961
Les effets des exercices basés sur le jeu sur l'équilibre, la kinésiophobie, les niveaux de fatigue et la douleur chez les individus sédentaires
11 août 2025 mis à jour par: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
L'activité physique est un facteur important qui affecte considérablement la santé humaine.
Cependant, avec le développement de la technologie, il y a eu une diminution significative des niveaux d'activité physique des individus dans leur vie quotidienne, conduisant à l'émergence d'une société sédentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les progrès technologiques, tels que les appareils électroniques et les machines qui remplacent le travail humain, poussent les individus vers la paresse, les encourageant à adopter un style de vie plus inactif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34070
- Bahceşehir University Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion
- Accepter de participer à l'étude
- Entre 18 et 45 ans
- Niveau d'activité physique selon le questionnaire international de l'activité physique (forme courte) entre 600 Met-1500 Met min / semaine
- Avoir un niveau cognitif approprié (n'ayant pas de niveau cognitif qui rendrait difficile la compréhension de l'étude ou pour effectuer l'exercice) Critères d'exclusion
- Niveau d'activité physique> 1500 Met-min / semaine selon le questionnaire international d'activité physique (forme courte)
- Avoir un cancer et des tumeurs malignes
- Présence de problèmes cognitifs
- Problèmes de vision graves (cécité couleur, cécité, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices basé sur le jeu
basé sur le jeu
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Groupe d'exercices basé sur le jeu
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Comparateur actif: groupe témoin
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groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de position à une jambe
Délai: 6 semaines
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Une méthode utilisée pour évaluer l'équilibre statique.
Les participants sont invités à se tenir sur une jambe avec les yeux ouverts et les bras croisés au niveau de la poitrine.
La jambe surélevée ne doit pas toucher ou prendre contact avec le sol.
L'individu doit maintenir sa position sans aucune secousse, sauter ou toucher les objets à proximité pour le soutien.
Le temps qu'ils peuvent maintenir la position est enregistré en quelques secondes.
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6 semaines
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Balance Balance Balance Balance
Délai: 6 semaines
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Un appareil informatique utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique.
La carte d'équilibre pivotante Balance (42 cm de long et 42 cm de large) est équipée d'un système informatique.
L'équilibre dynamique est mesuré à l'aide d'un logiciel spécifique
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6 semaines
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 6 semaines
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Cette échelle mesure la gravité de la fatigue au cours de la semaine dernière, avec 9 questions marquées sur une échelle de 7 points.
Des scores plus élevés (28 ou plus) indiquent une fatigue sévère.
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6 semaines
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Questionnaire McGill Pain
Délai: 6 semaines
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Développé par Melzack, cette échelle évalue les aspects sensoriels de la douleur en utilisant 15 mots descriptifs.
Les participants évaluent leur intensité de douleur sur une échelle de 0 (aucun) à 3 (sévère)
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6 semaines
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Questionnaire d'activité physique internationale
Délai: 6 semaines
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Ce questionnaire fournit des informations sur le temps consacré à des activités assis, marche, intensité modérée et vigoureuse.
L'étude de validité turque et de fiabilité a été menée par Öztürk (2005).
Il classe les individus comme sédentaires, peu actifs ou très actifs en fonction du score Met-Minute / Week
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6 semaines
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Échelle de Tampa Kinesiophobie
Délai: 6 semaines
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Il évalue la peur du mouvement et des blessures.
L'échelle se compose de 17 éléments avec 4 options de réponse (1 = fortement en désaccord à 4 = fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande kinésiophobie
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Première publication (Réel)
30 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-01/06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .