- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06902961
Effektene av spillbaserte øvelser på balanse, kinesiofobi, utmattelsesnivå og smerter hos stillesittende individer
11. august 2025 oppdatert av: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Fysisk aktivitet er en betydelig faktor som påvirker menneskers helse.
Imidlertid har det med utviklingen av teknologi vært en betydelig nedgang i de fysiske aktivitetsnivåene til individer i hverdagen, noe som førte til fremveksten av et stillesittende samfunn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teknologiske fremskritt, for eksempel elektroniske enheter og maskiner som erstatter menneskelig arbeidskraft, presser enkeltpersoner mot latskap, og oppmuntrer dem til å ta i bruk en mer inaktiv livsstil.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34070
- Bahceşehir University Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Aksepterer å delta i studien
- Mellom 18 og 45 år
- Fysisk aktivitetsnivå i henhold til International Physical Activity Questionnaire (kort form) mellom 600 Met- 1500 Met Min/Week
- Å ha et passende kognitivt nivå (ikke ha et kognitivt nivå som vil gjøre det vanskelig å forstå studien eller å utføre øvelsen) eksklusjonskriterier
- Fysisk aktivitetsnivå> 1500 Met-min/uke i henhold til International Physical Activity Questionnaire (kort form)
- Å ha kreft og ondartede svulster
- Tilstedeværelse av kognitive problemer
- Alvorlige synsproblemer (fargeblindhet, blindhet osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spillbasert treningsgruppe
spillbasert
|
Spillbasert treningsgruppe
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltbenestransetest
Tidsramme: 6 uker
|
En metode som brukes til å vurdere statisk balanse.
Deltakerne blir bedt om å stå på det ene benet med åpne øyne og armene krysset på brystnivå.
Det hevede benet skal ikke berøre eller ta kontakt med bakken.
Den enkelte må opprettholde sin posisjon uten å rykke, hoppe eller berøre eventuelle gjenstander i nærheten for støtte.
Tiden de kan opprettholde stillingen blir registrert på sekunder.
|
6 uker
|
|
Vågen svingbar balansebrett
Tidsramme: 6 uker
|
En datamaskinbasert enhet som brukes til å vurdere dynamisk balanse.
Vågen Swivel Balance Board (42 cm lang og 42 cm bred) er utstyrt med et datasystem.
Dynamisk balanse måles ved hjelp av spesifikk programvare
|
6 uker
|
|
Skala for utmattelse av alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 uker
|
Denne skalaen måler alvorlighetsgraden av tretthet den siste uken, med 9 spørsmål scoret på en 7-punkts skala.
Høyere score (28 eller over) indikerer alvorlig tretthet.
|
6 uker
|
|
McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: 6 uker
|
Denne skalaen er utviklet av Melzack, og vurderer smertesensoriske aspekter ved bruk av 15 beskrivende ord.
Deltakerne vurderer smerteintensiteten på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig)
|
6 uker
|
|
International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 6 uker
|
Dette spørreskjemaet gir informasjon om tiden du bruker på å sitte, gå, moderat intensitet og kraftig intensitetsaktiviteter.
Den tyrkiske gyldighets- og pålitelighetsstudien ble utført av Öztürk (2005).
Det klassifiserer individer som stillesittende, minimalt aktivt eller svært aktivt basert på met-minute/week-score
|
6 uker
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Den evaluerer frykt for bevegelse og skade.
Skalaen består av 17 elementer med 4 svaralternativer (1 = veldig uenig i 4 = veldig enig).
Høyere score indikerer større kinesiofobi
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-01/06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .