- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06902961
Die Auswirkungen von spielbasierten Übungen auf Gleichgewicht, Kinesiophobie, Müdigkeit und Schmerzen bei sitzenden Personen
11. August 2025 aktualisiert von: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Körperliche Aktivität ist ein wesentlicher Faktor, der die menschliche Gesundheit stark beeinflusst.
Mit der Entwicklung der Technologie gab es jedoch einen signifikanten Rückgang der körperlichen Aktivität von Personen in ihrem täglichen Leben, was zur Entstehung einer sitzenden Gesellschaft führte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Technologische Fortschritte wie elektronische Geräte und Maschinen, die die menschliche Arbeit ersetzen, treiben Einzelpersonen in Richtung Faulheit und ermutigen sie, einen inaktiveren Lebensstil zu übernehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34070
- Bahceşehir University Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Akzeptieren für die Teilnahme an der Studie
- Zwischen 18 und 45 Jahren
- Körperliche Aktivitätsniveau gemäß dem internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Kurzform) zwischen 600 Met 1500 min/wöchentlich
- Ein angemessenes kognitives Niveau (kein kognitiv
- Körperliche Aktivität> 1500 Met-min/Woche nach dem internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Kurzform)
- Krebs und bösartige Tumoren haben
- Vorhandensein kognitiver Probleme
- Starke Sehprobleme (Farbblindheit, Blindheit usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Spielbasierte Übungsgruppe
spielbasiert
|
Spielbasierte Übungsgruppe
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einzelbein -Haltungstest
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Eine Methode zur Bewertung des statischen Gleichgewichts.
Die Teilnehmer werden gebeten, mit offenen Augen auf einem Bein zu stehen und die Arme auf Brustebene verschränkt.
Das erhöhte Bein sollte nicht mit dem Boden berühren oder Kontakt aufnehmen.
Der Einzelne muss ihre Position aufrechterhalten, ohne dass Objekte in der Nähe von Stütze in der Nähe ruckeln, springen oder berühren.
Die Zeit, in der sie die Position beibehalten können, wird in Sekunden aufgezeichnet.
|
6 Wochen
|
|
Waage Swivel Balance Board
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Ein computergestütztes Gerät zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts.
Die Waage Swivel Balance Board (42 cm lang und 42 cm breit) ist mit einem Computersystem ausgestattet.
Das dynamische Gleichgewicht wird mit spezifischer Software gemessen
|
6 Wochen
|
|
Ermüdung der Schweregradskala
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Diese Skala misst den Schweregrad der Müdigkeit in der letzten Woche, wobei 9 Fragen auf einer 7-Punkte-Skala bewertet wurden.
Höhere Werte (28 oder mehr) weisen auf schwere Müdigkeit hin.
|
6 Wochen
|
|
McGill Pain Fragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Diese von Melzack entwickelte Skala bewertet schmerzensensorische Aspekte mit 15 deskriptiven Wörtern.
Die Teilnehmer bewerten ihre Schmerzintensität auf einer Skala von 0 (keine) auf 3 (schwerwiegend)
|
6 Wochen
|
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Dieser Fragebogen liefert Informationen über die Zeit, die für Sitzen, Gehen, Mäßigintensität und energische Aktivitäten intensitäts verwendet wird.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Öztürk (2005) durchgeführt.
Es klassifiziert Personen als sitzend, minimal aktiv oder hoch aktiv, basierend auf MET-Minute/Week-Score
|
6 Wochen
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es bewertet die Angst vor Bewegung und Verletzung.
Die Skala besteht aus 17 Elementen mit 4 Antwortoptionen (1 = stimmt nicht zu, dass 4 = stark zustimmen).
Höhere Werte weisen auf größere Kinesiophobie hin
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-01/06
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .