- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06902961
Gli effetti degli esercizi basati su giochi su equilibrio, kinesiofobia, livelli di affaticamento e dolore negli individui sedentari
11 agosto 2025 aggiornato da: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
L'attività fisica è un fattore significativo che colpisce notevolmente la salute umana.
Tuttavia, con lo sviluppo della tecnologia, c'è stata una significativa riduzione dei livelli di attività fisica degli individui nella loro vita quotidiana, portando alla nascita di una società sedentaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I progressi tecnologici, come dispositivi elettronici e macchine che sostituiscono il lavoro umano, spingono gli individui verso la pigrizia, incoraggiandoli ad adottare uno stile di vita più inattivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34070
- Bahceşehir University Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione
- Accettare di partecipare allo studio
- Tra i 18 e i 45 anni
- Livello di attività fisica secondo il questionario internazionale sull'attività fisica (forma corta) tra 600 MET- 1500 MET min/settimana
- Avere un livello cognitivo adeguato (non avere un livello cognitivo che renderebbe difficile comprendere lo studio o eseguire l'esercizio) Criteri di esclusione
- Livello di attività fisica> 1500 met-min/settimana secondo il questionario internazionale sull'attività fisica (forma breve)
- Avere tumori tumorali e maligni
- Presenza di problemi cognitivi
- Gravi problemi di visione (cecità colore, cecità, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi basato sul gioco
basato sul gioco
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Gruppo di esercizi basato sul gioco
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
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gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di posizione a gamba singola
Lasso di tempo: 6 settimane
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Un metodo utilizzato per valutare l'equilibrio statico.
Ai partecipanti viene chiesto di stare su una gamba con gli occhi aperti e le braccia incrociate a livello del torace.
La gamba rialzata non deve toccare o entrare in contatto con il terreno.
L'individuo deve mantenere la propria posizione senza non scuotere, saltare o toccare qualsiasi oggetto nelle vicinanze per il supporto.
Il tempo in cui possono mantenere la posizione è registrato in pochi secondi.
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6 settimane
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Bilancia Swivel Balance Board
Lasso di tempo: 6 settimane
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Un dispositivo basato su computer utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico.
La scheda di bilanciamento girevole della Bilancia (lunga 42 cm e larga 42 cm) è dotata di un sistema informatico.
L'equilibrio dinamico viene misurato utilizzando software specifico
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6 settimane
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questa scala misura la gravità della fatica nell'ultima settimana, con 9 domande segnate su una scala a 7 punti.
I punteggi più alti (28 o sopra) indicano una grave fatica.
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6 settimane
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McGill Pain questionario
Lasso di tempo: 6 settimane
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Sviluppata da Melzack, questa scala valuta gli aspetti sensoriali del dolore usando 15 parole descrittive.
I partecipanti valutano la loro intensità del dolore su una scala da 0 (nessuna) a 3 (grave)
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6 settimane
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Questionario sull'attività fisica internazionale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questo questionario fornisce informazioni sul tempo trascorso in attività di seduta, camminata, intensità moderata e intensità vigorosa.
Lo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da Öztürk (2005).
Classifica le persone come sedentarie, minimamente attive o altamente attive in base al punteggio Met-Minute/Week
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6 settimane
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Scala di Tampa Kinesiofobia
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valuta la paura del movimento e delle lesioni.
La scala è composta da 17 articoli con 4 opzioni di risposta (1 = fortemente in disaccordo con 4 = fortemente d'accordo).
I punteggi più alti indicano una maggiore kinesiofobia
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-01/06
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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