- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06902961
Los efectos de los ejercicios basados en el juego sobre el equilibrio, la kinesiofobia, los niveles de fatiga y el dolor en individuos sedentarios
11 de agosto de 2025 actualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
La actividad física es un factor significativo que afecta en gran medida la salud humana.
Sin embargo, con el desarrollo de la tecnología, ha habido una disminución significativa en los niveles de actividad física de los individuos en su vida diaria, lo que lleva a la aparición de una sociedad sedentaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los avances tecnológicos, como dispositivos electrónicos y máquinas que reemplazan el trabajo humano, empujan a las personas hacia la pereza, alentándolas a adoptar un estilo de vida más inactivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34070
- Bahceşehir University Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Aceptar participar en el estudio
- Entre las edades de 18 y 45
- Nivel de actividad física Según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (forma corta) entre 600 MET- 1500 MET MIN/SEMANA
- Tener un nivel cognitivo apropiado (no tener un nivel cognitivo que dificulte la comprensión del estudio o realizar el ejercicio) criterios de exclusión
- Nivel de actividad física> 1500 Met-min/semana según el cuestionario internacional de actividad física (forma corta)
- Tener cáncer y tumores malignos
- Presencia de problemas cognitivos
- Problemas de visión severos (ceguera en color, ceguera, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio basado en juegos
basado en el juego
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Grupo de ejercicio basado en juegos
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Comparador activo: grupo de control
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grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Un método utilizado para evaluar el equilibrio estático.
Se les pide a los participantes que se paren en una pierna con los ojos abiertos y los brazos cruzados a nivel del pecho.
La pierna elevada no debe tocar ni hacer contacto con el suelo.
El individuo debe mantener su posición sin ningún juego, saltar o tocar objetos cercanos para su apoyo.
El tiempo que pueden mantener la posición se registra en segundos.
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6 semanas
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Tablero de balance giratorio de Libra
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Un dispositivo basado en computadora utilizado para evaluar el equilibrio dinámico.
El tablero de equilibrio Swivel Libra (42 cm de largo y 42 cm de ancho) está equipado con un sistema informático.
El equilibrio dinámico se mide utilizando un software específico
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6 semanas
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Escala de gravedad de fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta escala mide la gravedad de la fatiga durante la última semana, con 9 preguntas obtenidas en una escala de 7 puntos.
Los puntajes más altos (28 o más) indican fatiga severa.
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6 semanas
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Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Desarrollado por Melzack, esta escala evalúa los aspectos sensoriales del dolor utilizando 15 palabras descriptivas.
Los participantes califican su intensidad del dolor en una escala de 0 (ninguno) a 3 (severo)
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6 semanas
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Cuestionario de actividad física internacional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Este cuestionario proporciona información sobre el tiempo dedicado a sentarse, caminar, actividades de intensidad moderada e intensidad vigorosa.
El estudio de validez y confiabilidad turca fue realizado por Öztürk (2005).
Clasifica a los individuos como sedentarios, mínimamente activos o altamente activos basados en la puntuación de Met-minute/Week
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6 semanas
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Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evalúa el miedo al movimiento y las lesiones.
La escala consta de 17 ítems con 4 opciones de respuesta (1 = totalmente en desacuerdo a 4 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-01/06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .