- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06906354
Odbavení dýchacích cest fiberoptickou bronchoskopií v bronchiektáze následované injekcí gentamicinu a dexamethasonu
Účinek intrabronchiální terapie s gentamycinem a dexamethasonem po bronchoskopické odbavení dýchacích cest při zhoršení bronchiektázie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 11511
- Chest Department -Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1- Dospělí předměty. 2- Muž a samice jsou zapsáni. 3- Pacienti s NCFB potvrzeni počítačovou tomografií s vysokým rozlišením hrudníku (HRCT) 4- Pacienti, kteří potřebují antibiotickou léčbu v nemocnici v důsledku exacerbace 5- pacientů, kteří podstoupili AC bronchoskopií v nemocnici.
-
Kritéria pro vyloučení:
1- Nekoperativní předměty. 2- neochotný se zúčastnit. 3- Neschopnost ležet na zádech se zvednutými pažemi přes hlavu pro HRCT. 4- přítomnost cystické plicní fibrózy; 5- pacienti s aktivní plicní tuberkulózou; 6- Ti čekají na operaci; 7- pacienti, kteří podstoupili intervenční terapii pro hemoptysis; ti s alergickou bronchopulmonální aspergilózou (ABPA); 8- Pacienti, kteří nepodléhali bronchoskopii z různých důvodů nebo kombinovali s rakovinou plic.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fiberoptická bronchoskopie v jedné skupině
Odbavení dýchacích cest fiberoptickou bronchoskopií v bronchiektáze následované injekcí gentamicinu a dexamethasonu
|
Odbavení dýchacích cest fiberoptickou bronchoskopií v bronchiektáze následované injekcí gentamicinu a dexamethasonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko Dyspnea Borg
Časové okno: jeden měsíc
|
Zlepšení v rozsahu dušnosti před a po zákroku
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohamed sabry eltarhony, lecturer, Alexandria University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bronchiectasis FOB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Identifikátor informace: msabry776@yahoo.comKomentáře k informacím: velmi dobré
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .