- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06906484
Systematický transtorakální echokardiografický screening u amatérských fotbalových rozhodčích
Diagnostická hodnota systematické echokardiografie při kardiovaskulárním screeningu amatérských fotbalových rozhodčích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulaire Screening sportovců a sportovních úředníků je nezbytný pro zabránění náhlé srdeční smrti během fyzické aktivity. V roce 2019 Francouzská fotbalová federace (FFF) zavedla povinnou transthorakální echokardiografii (TTE) pro amatérské rozhodčí starší 18 let, aby se zlepšila včasná detekce kardiovaskulárních abnormalit.
Tato retrospektivní observační studie zkoumá diagnostickou hodnotu systematického TTE při detekci strukturálních nebo funkčních srdečních anomálií mezi dospělými amatérskými rozhodčími spojenými s Normandiální fotbalovou ligou.
Hlavním cílem je odhadnout prevalenci srdečních abnormalit diagnostikovaných TTE v této populaci. Mezi sekundární cíle patří identifikace prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů (CVRF) a popisu abnormalit nalezených během lékařského hodnocení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Francie, 14000
- CHu de Caen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mužské amatérské fotbalové rozhodčí, ve věku ≥18 přidružených k Normandii Football League dokončila základní linii, kterou není známa, neexistující srdeční onemocnění Kompletní lékařské záznamy dostupné
Kritéria pro vyloučení:
Rozhodčí mladší 18 let nebo v historii stavu tréninku s kardiovaskulárními chorobami Neúplný lékařský soubor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence strukturálních nebo funkčních abnormalit detekovaných TTE
Časové okno: Na základní linii
|
Primárním výsledkem je podíl účastníků, kteří představují významné strukturální nebo funkční srdeční abnormality detekované odpočíváním transthorakální echokardiografie provedené jako součást povinného kardiovaskulárního screeningu pro amatérské fotbalové rozhodčí.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REF-TTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .