- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06906484
Dépistage échocardiographique transthoracique systématique dans les arbitres de football amateur
Valeur diagnostique de l'échocardiographie systématique dans le dépistage cardiovasculaire des arbitres de football amateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dépistage cardiovascule des athlètes et des responsables du sport est essentiel pour prévenir la mort cardiaque soudaine pendant l'activité physique. En 2019, la Fédération française de football (FFF) a introduit l'échocardiographie transthoracique obligatoire (TTE) pour les arbitres amateurs de plus de 18 ans, pour améliorer la détection précoce des anomalies cardiovasculaires.
Cette étude d'observation rétrospective examine la valeur diagnostique de l'ETT systématique dans la détection des anomalies cardiaques structurelles ou fonctionnelles chez les arbitres amateurs adultes affiliés à la Normandy Football League.
L'objectif principal est d'estimer la prévalence des anomalies cardiaques diagnostiquées par TTE dans cette population. Les objectifs secondaires comprennent l'identification de la prévalence des facteurs de risque cardiovasculaires (CVRF) et décrivant les anomalies trouvées lors de l'évaluation médicale
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Normandie
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Caen, Normandie, France, 14000
- CHU de Caen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Les arbitres de football amateur masculin, âgés de 18 ans affiliés à la Normandy Football League ont terminé une base de référence sans maladie cardiaque préexistante connue Dossier médical complet disponible
Critères d'exclusion:
Arbitres de moins de 18 ans ou dans l'état de la formation Antécédents des maladies cardiovasculaires Fichier médical incomplet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des anomalies structurelles ou fonctionnelles détectées par TTE
Délai: Au niveau de la ligne de base
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Le principal résultat est la proportion de participants présentant des anomalies cardiaques structurelles ou fonctionnelles significatives détectées par une échocardiographie transthoracique au repos effectuée dans le cadre du dépistage cardiovasculaire obligatoire des arbitres de football amateur.
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Au niveau de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REF-TTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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