- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06906484
Systematisk transthoracisk ekkokardiografisk screening i amatørfodbolddommer
Diagnostisk værdi af systematisk ekkokardiografi i den kardiovaskulære screening af amatørfodbolddommere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cardiovasculaire -screening af atleter og sportsembedsmænd er vigtig for at forhindre pludselig hjertedød under fysisk aktivitet. I 2019 introducerede den franske fodboldforbund (FFF) obligatorisk transthoracisk ekkokardiografi (TTE) for amatørdommere over 18 år for at forbedre tidlig påvisning af hjerte -kar -abnormaliteter.
Denne retrospektive observationsundersøgelse undersøger den diagnostiske værdi af systematisk TTE til påvisning af strukturelle eller funktionelle hjerteanomalier blandt voksne amatørdommer, der er tilknyttet Normandie Football League.
Det primære mål er at estimere forekomsten af hjerteafvik, der er diagnosticeret af TTE i denne population. De sekundære mål inkluderer identificering af forekomsten af kardiovaskulære risikofaktorer (CVRF'er) og beskriver de abnormiteter, der findes under den medicinske evaluering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Frankrig, 14000
- CHU de Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mandlige amatørfodbolddommere, i alderen ≥18 tilknyttet Normandie Fodboldliga, afsluttede en baseline TTE NO kendt allerede eksisterende hjertesygdomme Komplet medicinske poster tilgængelige
Ekskluderingskriterier:
Dommerne under 18 år eller i træningsstatushistorik for kardiovaskulær sygdom ufuldstændig medicinsk fil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af strukturelle eller funktionelle abnormiteter, der er påvist af TTE
Tidsramme: Ved baseline
|
Det primære resultat er andelen af deltagere, der præsenterer med signifikante strukturelle eller funktionelle hjerteafviklinger, der er påvist ved hvile -transthoracic -ekkokardiografi, udført som en del af den obligatoriske kardiovaskulære screening for amatørfodbolddommer.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REF-TTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .