- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06906484
Systematisk transthorakisk ekkokardiografisk screening i amatørfotballdommer
Diagnostisk verdi av systematisk ekkokardiografi i kardiovaskulær screening av amatørfotballdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiovasculaire screening av idrettsutøvere og idrettspersoner er avgjørende for å forhindre plutselig hjertedød under fysisk aktivitet. I 2019 introduserte det franske fotballforbundet (FFF) obligatorisk transthoracic ekkokardiografi (TTE) for amatørdommer over 18 år, for å forbedre tidlig oppdagelse av kardiovaskulære avvik.
Denne retrospektive observasjonsstudien undersøker den diagnostiske verdien av systematisk TTE for å oppdage strukturelle eller funksjonelle hjerteanomalier blant voksne amatørdommer tilknyttet Normandy Football League.
Hovedmålet er å estimere forekomsten av hjerteavvik diagnostisert av TTE i denne populasjonen. De sekundære målene inkluderer å identifisere forekomsten av kardiovaskulære risikofaktorer (CVRF), og beskrive abnormitetene som ble funnet under den medisinske evalueringen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Frankrike, 14000
- CHU de Caen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mannlige amatørfotballdommer, i alderen ≥18 tilknyttet Normandy Football League fullførte en grunnleggende tte ingen kjente eksisterende hjertesykdom komplette medisinske poster tilgjengelig
Eksklusjonskriterier:
Dommer under 18 år eller i treningsstatushistorie for hjerte- og karsykdommer ufullstendig medisinsk fil
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av strukturelle eller funksjonelle avvik påvist av TTE
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Det primære utfallet er andelen deltakere som har betydelige strukturelle eller funksjonelle hjerteavvik som er påvist ved å hvile transthorakisk ekkokardiografi utført som en del av den obligatoriske kardiovaskulære screening for amatørfotballdommer.
|
Ved grunnlinjen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REF-TTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .