- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06906484
Szisztematikus transzhoracikus echokardiográfiai szűrés az amatőr labdarúgó játékvezetőkben
A szisztematikus echokardiográfia diagnosztikai értéke az amatőr labdarúgó -játékvezetők kardiovaszkuláris szűrésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sportolók és a sporttisztviselők szív- és érettségi szűrése elengedhetetlen a hirtelen szívhalál megelőzéséhez a testmozgás során. 2019 -ben a Francia Labdarúgó Szövetség (FFF) kötelező transzhoracikus echokardiográfiát (TTE) vezetett be a 18 évesnél fiatalabb amatőr játékvezetők számára, hogy javítsa a kardiovaszkuláris rendellenességek korai felismerését.
Ez a retrospektív megfigyelési tanulmány a szisztematikus TTE diagnosztikai értékét vizsgálja a felnőtt amatőr játékvezetők körében a Normandia Labdarúgó Liga felnőtt amatőr játékvezetők körében.
Az elsődleges cél a TTE által diagnosztizált szív rendellenességek prevalenciájának becslése ebben a populációban. A másodlagos célok magukban foglalják a kardiovaszkuláris kockázati tényezők (CVRF) prevalenciájának azonosítását és az orvosi értékelés során talált rendellenességek leírását
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Franciaország, 14000
- CHU de Caen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
Férfi amatőr labdarúgó-játékvezetők, ≥18 éves korú, a Normandia Labdarúgó Liga-hoz kapcsolták a kiindulási alapot, nem ismert, már nem létező szívbetegség teljes orvosi nyilvántartása
Kizárási kritériumok:
18 év alatti játékvezetők vagy a kardiovaszkuláris betegségek kórtörténetében hiányos orvosi iratok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TTE által észlelt szerkezeti vagy funkcionális rendellenességek gyakorisága
Időkeret: Az alapvonalon
|
Az elsődleges eredmény a résztvevők aránya, amelyek jelentős strukturális vagy funkcionális szív rendellenességeket mutatnak be, amelyeket az amatőr labdarúgó -játékvezetők kötelező kardiovaszkuláris szűrésének részeként végzett nyugalmi transzhoracikus echokardiográfia detektál.
|
Az alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REF-TTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .