- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06906484
Systematische transthoracale echocardiografische screening bij amateurvoetbalscheiders
Diagnostische waarde van systematische echocardiografie bij de cardiovasculaire screening van amateurvoetbalscheiders
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovasculaire screening van atleten en sportfunctionarissen is essentieel voor het voorkomen van plotselinge hartdood tijdens fysieke activiteit. In 2019 introduceerde de French Football Federation (FFF) verplichte transthoracale echocardiografie (TTE) voor amateur -scheidsrechters ouder dan 18 jaar, om de vroege detectie van cardiovasculaire afwijkingen te verbeteren.
Deze retrospectieve observationele studie onderzoekt de diagnostische waarde van systematische TTE bij het detecteren van structurele of functionele cardiale afwijkingen bij volwassen amateur -referenten die zijn aangesloten bij de Normandy Football League.
Het primaire doel is om de prevalentie van cardiale afwijkingen te schatten die door TTE in deze populatie worden gediagnosticeerd. De secundaire doelstellingen omvatten het identificeren van de prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren (CVRF's) en het beschrijven van de afwijkingen die zijn gevonden tijdens de medische evaluatie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Frankrijk, 14000
- CHU de Caen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke amateurvoetbal scheidsrechters, leeftijd ≥18 aangesloten bij de Normandy Football League voltooide een baseline tte geen bekende reeds bestaande hartziekte complete medische dossiers beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
Scheidsrechters onder de 18 of in trainingsstatusgeschiedenis van hart- en vaatziekten onvolledig medisch dossier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van structurele of functionele afwijkingen gedetecteerd door TTE
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
Het primaire resultaat is het aandeel deelnemers met significante structurele of functionele cardiale afwijkingen die worden gedetecteerd door rustende transthoracale echocardiografie uitgevoerd als onderdeel van de verplichte cardiovasculaire screening voor amateurvoetbalbeschermers.
|
Bij de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REF-TTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .