Studie, která se naučí, jak je tablet ve srovnání s IV infuzí studijního léku zvaného Vepdegestrant zabírán do krve u zdravých dospělých

Klíčová kritéria pro zařazení:

1. Účastníci mužského pohlaví a/nebo účastníky žen s nelidským potenciálem, kteří jsou zdraví, jak je stanoveno lékařským hodnocením, včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů a monitorování srdečních.
2. Index tělesné hmotnosti (BMI) 16-32 kg/m2; a celková tělesná hmotnost> 45 kg (99 lb).

Klíčová kritéria pro vyloučení:

1. Důkazy nebo historie klinicky významného hematologického, ledvinového, endokrinního, plicního, gastrointestinálního, kardiovaskulárního, jaterního, psychiatrického, neurologického nebo alergického onemocnění.

   • Jakýkoli stav, který pravděpodobně ovlivňuje absorpci léčiva (např. Gastrektomie, cholecystektomie)
   • Historie nebo pozitivní testování infekce HIV, hepatitidy B nebo hepatitidy C.
2. Jakýkoli lékařský nebo psychiatrický stav, včetně nedávného (v minulém roce) nebo aktivní sebevražedné myšlenky/chování nebo laboratorní abnormalitu nebo jiné podmínky, které mohou zvýšit riziko účasti na studii nebo, na úsudek vyšetřovatele, učinit účastníkovi nevhodný pro studii.
3. Použití léků na předpis nebo předběžných předpisů a dietních a bylinných doplňků, produktů obsahujících grapefruit/grapefruit a produkty Seville Orange/Seville Orange obsahující do 7 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před první dávkou studijního zásahu.
4. Předchozí podávání s vyšetřovacím produktem (léčiva nebo vakcína) do 30 dnů nebo 5 poloviny životů před první dávkou studijní intervence použité v této studii (podle toho, co je delší).
5. Pozitivní test na drogy moči
6. Screening krevního tlaku ≥140/90 mm Hg pro účastníky <60 let; a ≥150/90 mm Hg pro účastníky ≥ 60 let.
7. Poškození ledvin, jak je definováno EGFR u dospělých <60 ml/min/1,73 m² na základě rovnice CKD-EPI.
8. Standard 12 olovo elektrokardiogram, který prokazuje klinicky relevantní abnormality, které mohou ovlivnit bezpečnost účastníků nebo interpretaci výsledků studie (např. QTCF> 450 ms, kompletní blok pobočky levého svazku, znaky infarktu myokardu, infarkt ST T, což svědčí o ischemii za druhé nebo třetího stupně, nebo vážné bradyaréry nebo tachyarhthias).
9. Historie zneužívání alkoholu nebo opakovaného pití a/nebo jakéhokoli jiného nezávislého užívání nebo závislosti na drogách do 6 měsíců od screeningu.
10. 6 měsíců před nebo současným použitím produktů obsahujících tabák nebo nikotin přesahující ekvivalent 5 cigaret/den nebo 2 žvýkání tabáku/den.
11. Historie citlivosti na heparin nebo heparin-indukovaná trombocytopenie.