Uno studio per imparare come una compressa rispetto a un'infusione endovenosa del medicinale di studio chiamato vepdegestrant è assorbito nel sangue negli adulti sani

Criteri di inclusione chiave:

1. Partecipanti maschili e/o donne partecipanti a potenziale non di base che sono sani come determinati dalla valutazione medica tra cui storia medica, esame fisico, test di laboratorio e monitoraggio cardiaco.
2. Indice di massa corporea (BMI) di 16-32 kg/m2; e un peso corporeo totale> 45 kg (99 libbre).

Criteri di esclusione chiave:

1. Evidenza o storia di malattie ematologiche, renali, endocrine, polmonari, gastrointestinali, cardiovascolari, epatiche, psichiatriche, neurologiche o allergiche.

   • Qualsiasi condizione che potrebbe influenzare l'assorbimento del farmaco (ad es. Gastrectomia, colecistectomia)
   • Storia o test positivi per infezione da HIV, epatite B o epatite C.
2. Qualsiasi condizione medica o psichiatrica tra cui l'ideazione/comportamento suicidaria recente o suicidaria o anomalia di laboratorio o altre condizioni che possono aumentare il rischio di partecipazione allo studio o, a giudizio dell'investigatore, rendere inappropriato il partecipante per lo studio.
3. Uso di farmaci da prescrizione o non prescrizione e integratori dietetici ed a base di erbe, pompelmo/pompelmo contenenti prodotti e arancione siviglia/siviglia contenente prodotti entro 7 giorni o 5 mezze vite (a seconda di quale sia più lungo) prima della prima dose di intervento di studio.
4. Somministrazione precedente con un prodotto sperimentale (farmaco o vaccino) entro 30 giorni o 5 mezze vite precedenti la prima dose di intervento di studio utilizzato in questo studio (a seconda di quale sia più lungo).
5. Un test antidroga di urina positivo
6. Screening della pressione arteriosa ≥140/90 mm Hg per i partecipanti <60 anni; e ≥150/90 mm Hg per partecipanti ≥60 anni.
7. PUNITURAZIONE RENALE COME DEFATO DA UN EGFR negli adulti <60 ml/min/1,73 M² Basato sull'equazione CKD-EPI.
8. Elettrocardiogramma di piombo standard 12 che dimostra anomalie clinicamente rilevanti che possono influenzare la sicurezza dei partecipanti o l'interpretazione dei risultati dello studio (ad esempio, QTCF> 450 ms, il blocco del ramo completo di sinistra, i segni di infarto miocardico, intervalli di ST T suggeriscono l'ischemia miocardica.
9. Storia dell'abuso di alcol o bere affumo ripetuti e/o qualsiasi altro consumo o dipendenza da droghe illecite entro 6 mesi dallo screening.
10. 6 mesi prima o attuale uso di prodotti contenenti tabacco o nicotina superiori all'equivalente di 5 sigarette/giorno o 2 masticazioni di tabacco/giorno.
11. Storia della sensibilità all'eparina o alla trombocitopenia indotta da eparina.