Eine Studie, um zu erfahren, wie eine Tablette im Vergleich zu einer IV

Schlüsseleinschlusskriterien:

1. Männliche Teilnehmer und/oder weibliche Teilnehmer von nicht-kindhaltigem Potenzial, die gesund sind, wie durch medizinische Untersuchung, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung, Labortests und Herzüberwachung, bestimmt.
2. Body Mass Index (BMI) von 16-32 kg/m2; und ein Gesamtkörpergewicht> 45 kg (99 lb).

Wichtige Ausschlusskriterien:

1. Beweise oder Vorgeschichte klinisch signifikanter hämatologischer, Nieren-, endokriner, pulmonaler, gastrointestinaler, kardiovaskulärer, hepatischer, psychiatrischer, neurologischer oder allergischer Erkrankungen.

   • Jede Erkrankung, die möglicherweise die Arzneimittelabsorption beeinflusst (z. B. Gastrektomie, Cholezystektomie)
   • Vorgeschichte oder positive Tests für HIV -Infektionen, Hepatitis B oder Hepatitis C.
2. Alle medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, einschließlich jüngster (innerhalb des vergangenen Jahres) oder aktiver Suizidgedanken/-verhalten oder Laboranomalie oder anderer Erkrankungen, die das Risiko einer Studienbeteiligung erhöhen können oder nach dem Urteil des Forschers den Teilnehmer für die Studie nicht angemessen sind.
3. Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und diätetischen und pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln, Grapefruit/Grapefruit, die Produkte enthalten, und Sevilla Orange/Sevilla -Orange, die Produkte innerhalb von 7 Tagen oder 5 Hälften (je nachdem, welcher Zeitpunkt länger) vor der ersten Dosis Studienintervention Produkte enthält.
4. Frühere Verabreichung mit einem Untersuchungsprodukt (Arzneimittel oder Impfstoff) innerhalb von 30 Tagen oder 5 Hälften vor der ersten Dosis von Studieninterventionen, die in dieser Studie verwendet werden (je nachdem, welcher Zeitpunkt länger ist).
5. Ein positiver Urin -Drogentest
6. Untersuchung des Blutdrucks ≥ 140/90 mm Hg für die Teilnehmer <60 Jahre; und ≥150/90 mm Hg für Teilnehmer ≥ 60 Jahre.
7. Nierenbeeinträchtigung im Sinne eines EGFR bei Erwachsenen <60 ml/min/1,73 M² basierend auf CKD-EPI-Gleichung.
8. Standard -12 -Blei -Elektrokardiogramm, das klinisch relevante Anomalien zeigt, die die Sicherheit der Teilnehmer oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinflussen können (z. B. qtcf> 450 ms, vollständiger Bündel -Zweigblock, Anzeichen eines Myokardinfarkts, St -Intervall -Veränderungen, die auf Myokard -Ischämie, zweite Grad- oder schwerwiegende Block oder schwerwiegende BradyThmien -Ischämie oder schwerwiegende Veränderungen oder schwere BradyThmien oder Tachyarrhyhmien).
9. Anamnese des Alkoholmissbrauchs oder wiederholtes Alkoholkonsum und/oder anderer illegaler Drogenkonsum oder Abhängigkeit innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening.
10. 6 Monate Vorher oder aktuelle Verwendung von Tabak- oder Nikotin-haltigen Produkten, die über das Äquivalent von 5 Zigaretten/Tag oder 2 Kauen von Tabak/Tag überschreiten.
11. Geschichte der Sensibilität für Heparin oder Heparin-induzierte Thrombozytopenie.