Um estudo para saber como um tablet em comparação com uma infusão intravenosa do medicamento do estudo chamado vepdegestrant é levada para o sangue em adultos saudáveis

Critérios de inclusão -chave:

1. Participantes do sexo masculino e/ou participantes do potencial que não são do potencial que não são saudáveis, conforme determinado pela avaliação médica, incluindo histórico médico, exame físico, testes de laboratório e monitoramento cardíaco.
2. Índice de massa corporal (IMC) de 16-32 kg/m2; e um peso corporal total> 45 kg (99 lb).

Critérios de exclusão importantes:

1. Evidências ou histórico de doença hematológica, renal, endócrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, psiquiátrica, gastrointestinal, hepática, psiquiátrica, neurológica ou alérgica.

   • Qualquer condição que possivelmente afete a absorção de drogas (por exemplo, gastrectomia, colecistectomia)
   • História de testes positivos ou positivos para infecção pelo HIV, hepatite B ou hepatite C.
2. Qualquer condição médica ou psiquiátrica, incluindo recente (no ano passado) ou ideação/comportamento suicida ativa ou anormalidade laboratorial ou outras condições que possam aumentar o risco de participação no estudo ou, no julgamento do investigador, tornam o participante inadequado para o estudo.
3. Uso de medicamentos prescritos ou sem receita médica e suplementos dietéticos e de ervas, produtos de toranja/toranja contendo produtos e produtos laranja de Sevilha/laranja que contêm dentro de 7 dias ou 5 meia vidas (o que for mais longo) antes da primeira dose de intervenção no estudo.
4. Administração anterior com um produto investigacional (medicamento ou vacina) dentro de 30 dias ou 5 vidas da metade anterior à primeira dose de intervenção do estudo usada neste estudo (o que for mais longo).
5. Um teste de drogas de urina positivo
6. Triagem de pressão arterial ≥140/90 mm Hg para participantes <60 anos; e ≥150/90 mm Hg para participantes ≥60 anos.
7. Comprometimento renal, conforme definido por um EGFR em adultos <60 ml/min/1.73 m² com base na equação CKD-EPI.
8. O eletrocardiograma de chumbo padrão 12 que demonstra anormalidades clinicamente relevantes que podem afetar a segurança ou a interpretação dos resultados do estudo (por exemplo, qtcf> 450 ms, bloco de ramificação de pacote esquerdo completo, sinais de infarto do miocárdio).
9. História de abuso de álcool ou compulsão repetida e/ou qualquer outro uso ou dependência ilícita de drogas dentro de 6 meses após a triagem.
10. 6 meses antes ou o uso atual de tabaco ou produtos contendo nicotina excedem o equivalente a 5 cigarros/dia ou 2 mastigações de tabaco/dia.
11. História de sensibilidade à trombocitopenia induzida por heparina ou heparina.