En undersøgelse for at lære, hvordan en tablet sammenlignet med en IV -infusion af undersøgelsesmedicinen kaldet vepdegestrant optages i blodet hos raske voksne

Nøgleindeslutningskriterier:

1. Mandlige deltagere og/eller kvindelige deltagere med ikke-barnets potentiale, der er sunde som bestemt af medicinsk evaluering, herunder medicinsk historie, fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og hjerteovervågning.
2. Kropsmasseindeks (BMI) på 16-32 kg/m2; og en total kropsvægt> 45 kg (99 lb).

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Bevis eller historie af klinisk signifikant hæmatologisk, nyre, endokrin, lunge, gastrointestinal, kardiovaskulær, lever, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk sygdom.

   • Enhver tilstand, der muligvis påvirker lægemiddelabsorption (f.eks. Gastrektomi, kolecystektomi)
   • Historie om eller positiv test for HIV -infektion, hepatitis B eller hepatitis C.
2. Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der inkluderer nyere (inden for det forløbne år) eller aktiv selvmordstanker/adfærd eller laboratorieaf abnormitet eller andre tilstande, der kan øge risikoen for undersøgelsesdeltagelse eller, i efterforskerens dom, gør deltageren upassende til undersøgelsen.
3. Brug af receptpligtige eller receptpligtige lægemidler og kost- og urtetilskud, grapefrugt/grapefrugt, der indeholder produkter, og Sevilla Orange/Sevilla Orange, der indeholder produkter inden for 7 dage eller 5 halve liv (alt efter hvad der er længere) inden den første dosis af studieintervention.
4. Tidligere administration med et undersøgelsesprodukt (lægemiddel eller vaccine) inden for 30 dage eller 5 halve liv forud for den første dosis af studieintervention, der blev anvendt i denne undersøgelse (alt efter hvad der er længere).
5. En positiv urinlægemiddelprøve
6. Screening af blodtryk ≥140/90 mm Hg for deltagere <60 år; og ≥150/90 mm Hg for deltagere ≥60 år gamle.
7. Nedskrivningsnedsættelse som defineret af en EGFR hos voksne <60 ml/min/1,73 m² baseret på CKD-EPI-ligning.
8. Standard 12 blyelektrokardiogram, der demonstrerer klinisk relevante abnormiteter, der kan påvirke deltagerens sikkerhed eller fortolkning af undersøgelsesresultater (f.eks. QTCF> 450 ms, komplet venstre bundtgrenblok, tegn på en myokardieinfarkt, ST T -intervallændringer, der antyder myocardial iskæmi, anden eller tredje grad AV -blok, eller alvorlig bradyarrhytmias eller tachyarrhythythmias).
9. Historie om alkoholmisbrug eller gentagen overstadig drikke og/eller enhver anden ulovlig stofbrug eller afhængighed inden for 6 måneder efter screening.
10. 6 måneder før eller nuværende brug af tobak eller nikotinholdige produkter ud over ækvivalenten af ​​5 cigaretter/dag eller 2 tygger af tobak/dag.
11. Historie om følsomhed over for heparin eller heparin-induceret trombocytopeni.