- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06913231
Dopad vibrací celého těla na antropometrické měření a složení těla u studentů s nadváhou a obézní univerzitou
26. listopadu 2025 aktualizováno: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Dopad vibrací celého těla na antropometrické měření a složení těla u studentů s nadváhou a obézní univerzitou: randomizovaná kontrolovaná studie
Obezita se stala po celém světě významným problémem veřejného zdraví, zejména u studentů univerzity, kde změny životního stylu přispívají ke zvýšené tělesné hmotnosti a hromadění tuků.
Světová zdravotnická organizace definuje obezitu jako stav charakterizovanou nadměrnou akumulací tuku, která představuje riziko pro zdraví, přičemž běžný prah pro klasifikaci je 30 nebo vyšší index tělesné hmotnosti (BMI).
V Saúdské Arábii je prevalence obezity mezi mladými dospělými alarmující, což vyžaduje účinné zásahy k boji proti tomuto problému.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sakaka
-
Jouf, Sakaka, Saudská arábie
- College of Applied Medical Sciences, Jouf University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti mužského a ženského univerzity s BMI ≥ 25 a jejich věk mezi 18-25 lety.
Kritéria pro vyloučení:
- Muskuloskeletální, neurologické a kardiovakulární podmínky, kromě těhotenství a vložení kardiostimulátorů nebo jiných kovových implantátů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupina (NO = 16) podstoupila trénink vibrací celého těla (WBV) pomocí zařízení Powerplate.
Relace budou prováděny třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Trénink vibrací celého těla (WBV) pomocí Power Plate Pro 7HC (Northbrook, USA).
Frekvence vibrací byla nastavena mezi 30-40 Hz, s amplitudou 2-4 mm.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Sham WBV skupina (č. = 16) bude stát na stejném zařízení s vypnutým vibtací.
Relace budou prováděny třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Budou použita falešná vibrace celého těla.
Účastníci budou stát na zařízení bez skutečných vibrací. Tato kontrolní podmínka se použije k izolaci účinků WBV od jiných potenciálních vlivů, jako je postavení a čas strávený na platformě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 týdnů
|
BMI se vypočítá jako hmotnost (kg) děleno výškou (m²).
|
6 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 6 týdnů
|
WC bude měřeno ve středu mezi dolním žebrem a iliakálním hřebenem pomocí nevyhoditelné měřicí pásky.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 6 týdnů
|
Inteligentní stupnice bude použita k měření složení těla včetně procenta celého tuku.
|
6 týdnů
|
|
Viscerální hmota
Časové okno: 6 týdnů
|
Viscerální tuk bude zasunut také pomocí stejné inteligentní stupnice pomocí analýzy bioelektrické impedance.
|
6 týdnů
|
|
Hmota libového těla
Časové okno: 6 týdnů
|
Analýza bioelektrické impedance bude také použita prostřednictvím inteligentního měřítka k měření celkové libové tělesné hmotnosti v (kg).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
18. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7586
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .