Randomizovaná kontrolovaná studie pro porovnání dvou supraglottských zařízení dýchacích cest (Ambu Auragain vs Air Q-3) z hlediska tlaků úniku orofaryngeálních a jejích výkonnostních charakteristik, včetně doby vložení, míry úspěšnosti prvního průchodu, snadné zavedení orogastrické trubice a jeho laryngeální zařazení.

Den před operací bude provedeno předoperační hodnocení, zahrnující historii, fyzické vyšetření, laboratorní vyšetřování a komplexní vysvětlení studie. Pacienti budou instruováni, aby se před elektivní chirurgií postihli po dobu 6 hodin u pevných potravin a 2 hodiny na čiré tekutiny.

Pacienti budou náhodně přiděleni buď skupině Air-Q3 (n = 45) nebo skupině Ambu Auragain (n = 45) pomocí počítačově generované randomizační tabulky. Po náboru otevírá registrační vyšetřovatel zapečetěné neprůhledné obálky, které skrývaly alokaci skupiny. Pacienti budou oslepeni při alokaci skupiny. Pacienti nebudou dostávat žádnou premedikaci a budou umístěny na zádech na operačním stole, hlava v neutrální poloze, spočívá na gelové hlavě. Standardní monitorování včetně základních fyziologických proměnných, včetně elektrokardiografie, pulzní oxymetrie, neinvazivní monitorování krevního tlaku a měření kyslíku s koncovým přílivem pomocí ventilátoru kruhového obvodu (Datex Ohmeda, Aespire, Marquet), se provede před indukcí anestezie.

Po vytvoření intravenózního přístupu bude dodržován standardní protokol anestezie, který zahrnuje preoxygenaci se 100% inspirovaným kyslíkem po dobu 3 minut, intravenózní podávání fentanylu (1-2MCG/kg) a propofolu (2-3 mg/kg) až do ztráty vědomí. Následně budou Air-Q3 nebo Ambu Auragain mazány a připraveny podle doporučení výrobců. Když je čelist dostatečně uvolněná, zařízení dýchacích cest bude vloženo. Manžeta každého zařízení bude nafouknuta vzduchem na konečný tlak manžety 60 cmh20. Tlak manžety se měří ručním manometrem, vložení zařízení pro dýchací cesty bude prováděno zkušenými anesteziologové s více než desetiletými zkušenostmi s supraglottickou správou dýchacích cest, kteří před zahájením zkušebního zahájení provedli nejméně 10 vložení Air-Q3.

Výběr smutné velikosti bude dodržovat doporučení výrobců na základě ideální tělesné hmotnosti pacienta. Doba vložení bude zaznamenána z odstranění obličeje až do přítomnosti stopování kapnografie čtvercové vlny. Přítomnost stopování kapnografie čtvercové vlny označuje úspěšné zavedení efektivní větrání. Jinak bude zařízení zcela odstraněno pro další pokus o vložení. Neschopnost vložit SAD po dvou pokusech bude považováno za selhání.

Po úspěšném vložení zařízení dýchacích cest bude zajištěno páskou přes kontrolu pacienta. Na orogastrický port je aplikován gelová zástrčka a svrchovaný test na Notch (jemný klepání přes nadřazený zářez výsledků v gelu na pulz, což potvrzuje umístění špičky za chrupavkou Cricoid), bude provedeno pro potvrzení umístění. Do nasogastrického přístavu pro obě zařízení bude vloženo 14 francouzských měřidel. Snadnost vložení bude hodnocena od 1 do 3 (1 = snadné, 2 = obtížné, 3 = nemožné). Po úspěšném vložení zařízení dýchacích cest bude zajištěno páskou přes kontrolu pacienta. Na orogastrický port je aplikován gelová zástrčka a svrchovaný test na Notch (jemný klepání přes nadřazený zářez výsledků v gelu na pulz, což potvrzuje umístění špičky za chrupavkou Cricoid), bude provedeno pro potvrzení umístění. Do nasogastrického přístavu pro obě zařízení bude vloženo 14 francouzských měřidel. Snadnost vložení bude hodnocena od 1 do 3 (1 = snadné, 2 = obtížné, 3 = nemožné). Potvrzení správného umístění orogastrické trubice bude stanoveno aspirací obsahu žaludku nebo epigastrické auskultace.

Tlak úniku orofaryngeálního úniku bude stanoven přechodným zastavením ventilace a uzavřením nastavitelného ventilu omezujícího tlak až do 30 cmh2o s čerstvým průtokem plynu 3 l/min. Tlak dýchacích cest při rovnováze nebo když je zaznamenán únik zvukového vzduchu.

Po úspěšném SAD vložení bude provedeno hodnocení fibreoptického rozsahu k vyhodnocení umístění LMA, které je tříděno na základě standardizované stupnice pomocí Brimacombe:

1. Vlasivé šňůry nebyly vidět
2. Vokální šňůry plus viditelné přední epiglottis
3. Vokální šňůry plus viditelné zadní epiglottis
4. Pouze hlasové šňůry Viditelné udržování celkové anestezie bude se sevofluranem s minimální alveolární koncentrací 1 - 2 ve směsi kyslíku a vzduchu.

Po operaci budou pacienti monitorováni v zotavovací místnosti, s fyziologickými proměnnými včetně neinvazivního krevního tlaku, srdeční frekvence, pulzní oximetrie a respirační frekvence nepřetržitě monitorovány. Po plném vědomí a zotavení se zaslepený vyšetřovatel posoudí za přítomnost bolesti v krku.