Randomizowane kontrolowane badanie w celu porównania dwóch supragltticowych urządzeń oddechowych (ambu auragain vs powietrze Q-3) pod względem ciśnienia upływowego ustno-gardła i jego właściwości wydajności, w tym czasu wstawienia, wskaźnika sukcesu pierwszego przejścia, łatwości wprowadzania rurki orogastrycznej i jej wyrównania liaryngier.

Ocena przedoperacyjna, obejmująca przyjmowanie historii, badanie fizykalne, badanie laboratoryjne i kompleksowe wyjaśnienie badania zostanie przeprowadzone dzień przed zabiegiem. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby pości przez 6 godzin w przypadku pokarmów stałych i 2 godziny na czyste płyny przed operacją do wyboru.

Pacjenci zostaną losowo przydzielani do grupy AIR-Q3 (N = 45) lub grupie Auragain AMAMU (N = 45) przy użyciu wygenerowanej komputerowo tabeli randomizacji. Po rekrutacji zapisujący się badacz otwiera zapieczętowane nieprzezroczyste koperty, które ukrywały przydział grupowy. Pacjenci zostaną zaślepieni na przydział grupy. Pacjenci nie otrzymają żadnego premedykacji i zostaną umieszczone na wznak na stole operacyjnym, głowa w pozycji neutralnej, spoczywa na pierścieniu żelowym. Standardowe monitorowanie, w tym podstawowe zmienne fizjologiczne, w tym elektrokardiografia, pulsoksymetria, nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi i końcowe pomiar tlenu za pomocą wentylatora obwodu okręgu (Datex Ohmeda, Aespire, Marquet), zostaną wykonane przed indukcją znieczulenia.

Po ustanowieniu dostępu dożylnego nastąpi standardowy protokół indukcji znieczulenia, obejmujący przedtlenienie z 100% inspirowanym tlenem przez 3 minuty, dożylne podawanie fentanylu (1-2mcg/kg) i propofolu (2-3 mg/kg) do utraty świadomości. Następnie albo auragain Air-Q3 lub Ambu będzie smarowany i przygotowywany zgodnie z zaleceniami producentów. Urządzenie oddechowe zostanie wstawione, gdy szczęka będzie wystarczająco zrelaksowana. Mankiet każdego urządzenia zostanie napompowany powietrzem do końcowego ciśnienia w mankiecie 60 cmh20. Ciśnienie w mankiecie mierzy się za pomocą ręcznego manometru, wstawki urządzeń oddechowych będą wykonywane przez doświadczonych personelu anaestezjologów z ponad dziesięcioletnim doświadczeniem w Supraglottic Airway Management, który wykonał co najmniej 10 wstawek Air-Q3 przed rozpoczęciem próby.

Smutny wybór wielkości będzie zgodny z zaleceniami producentów w oparciu o idealną masę ciała pacjenta. Czas wstawiania zostanie zarejestrowany z usuwania kaski do momentu, aż obecność rozstrzygania kapnografii fali kwadratowej. Obecność śledzenia fali kwadratowej oznacza udane ustanowienie skutecznej wentylacji. W przeciwnym razie urządzenie zostanie całkowicie usunięte w celu uzyskania kolejnej próby wstawiania. Brak włożenia SAD po dwóch próbach zostanie uznany za awarii.

Po pomyślnym włożeniu urządzenia oddechowego zostanie ono zabezpieczone taśmą przed kontrolą pacjenta. Do portu orogastrycznego nakładana jest wtyczka żelowa, a test wycięcia superasternal (delikatne stukanie w wycięciu nadprzedażowym powoduje pulsowanie żelu, potwierdzając lokalizację końcówki za chrząstką krykoidalną), aby potwierdzić umiejscowienie. 14 francuska rurka żołądka, wstępnie smarowana z rozpuszczalnym w wodzie smaru zostanie włożona przez port nasogastryczny dla obu urządzeń. Łatwość wstawienia zostanie oceniona od 1 do 3 (1 = łatwa, 2 = trudna, 3 = niemożliwa). Po pomyślnym włożeniu urządzenia oddechowego zostanie ono zabezpieczone taśmą przed kontrolą pacjenta. Do portu orogastrycznego nakładana jest wtyczka żelowa, a test wycięcia superasternal (delikatne stukanie w wycięciu nadprzedażowym powoduje pulsowanie żelu, potwierdzając lokalizację końcówki za chrząstką krykoidalną), aby potwierdzić umiejscowienie. 14 francuska rurka żołądka, wstępnie smarowana z rozpuszczalnym w wodzie smaru zostanie włożona przez port nasogastryczny dla obu urządzeń. Łatwość wstawienia zostanie oceniona od 1 do 3 (1 = łatwa, 2 = trudna, 3 = niemożliwa). Potwierdzenie prawidłowego umieszczenia rurki orogastrycznej zostanie ustalone poprzez aspiracje zawartości żołądka lub osłuchiwanie nadbrzusza.

Ciśnienie upływowe ustno -gardła zostanie określone przez przejściowe wstrzymanie wentylacji i zamykanie regulowanego zaworu ograniczającego ciśnienie do 30 cmh2o z świeżym przepływem gazu 3 l/min. Ciśnienie w dróg oddechowych w równowadze lub gdy słychać jest słyszalny wyciek powietrza z gardła.

Po pomyślnym wstawce SAD zostanie przeprowadzona ocena zakresu włókien w celu oceny umieszczenia LMA, ocenianego na podstawie standaryzowanej skali przez Brimacombe:

1. Nie widziane przewody głosowe
2. Widziane przewody wokalne oraz epiglottis przednie
3. Widziane sznurki wokalne plus tylne nagłośnie
4. Tylko sznurki głosowe widoczne utrzymanie znieczulenia ogólnego będzie z sewofluranem z minimalnym stężeniem pęcherzyków pęcherzykowych 1-2 w mieszaninie tlen -powietrze.

Pooperacyjnie pacjenci będą monitorowani w sali polagi, ze zmiennymi fizjologicznymi, w tym nieinwazyjnym ciśnieniem krwi, częstością serca, pulsoksymetrii i szybkości oddechu stale monitorowanego. Po pełnej świadomości i ożywieniu zaślepiony badacz oceni obecność bólu gardła.