Un ensayo controlado aleatorio para comparar dos dispositivos de vía aérea supraglótica (Ambu Auragain vs Air Q-3) en términos de presiones de fuga orofaríngea y sus características de rendimiento, incluido el tiempo de inserción, la tasa de éxito del primer paso, la facilidad de la inserción del tubo orogástrico y su alineación laríngea.

La evaluación preoperatoria, la toma de antecedentes que abarca, el examen físico, la investigación de laboratorio y una explicación integral del estudio, se realizará el día anterior a la cirugía. Los pacientes recibirán instrucciones de ayunar durante 6 horas para alimentos sólidos y 2 horas para líquidos transparentes antes de la cirugía electiva.

Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo Air-Q3 (n = 45) o al grupo Ambu Auragain (n = 45) utilizando una tabla de aleatorización generada por computadora. Después del reclutamiento, el investigador inscrito abre los sobres opacos sellados que ocultaron la asignación grupal. Los pacientes estarán cegados a su asignación grupal. Los pacientes no recibirán ninguna premedicación y se colocarán en supina en la tabla de operaciones, la cabeza en posición neutral, descansarán sobre un anillo de cabeza en gel. El monitoreo estándar, incluida las variables fisiológicas básicas, que incluyen electrocardiografía, oximetría de pulso, monitoreo de la presión arterial no invasiva y medición de oxígeno-tidal final utilizando un ventilador de circuito círculo (Datax ohmeda, Apire, Marquet), se realizará antes de la inducción de anestesia.

Después del establecimiento de acceso intravenoso, se seguirá un protocolo de inducción de anestesia estándar, que implica preoxigenación con oxígeno 100% inspirado durante 3 minutos, administración intravenosa de fentanilo (1-2 mcg/kg) y propofol (2-3 mg/kg) hasta la pérdida de conciencia. Posteriormente, el Air-Q3 o Ambu Auragain se lubrican y prepararán de acuerdo con las recomendaciones de los fabricantes. El dispositivo de la vía aérea se insertará cuando la mandíbula esté suficientemente relajada. El manguito de cada dispositivo se inflará con aire a una presión de manguito final de 60 cmH20. La presión del manguito se mide por un manómetro portátil, las inserciones de dispositivos de vías respiratorios serán realizadas por anestesiólogos experimentados con más de diez años de experiencia con la gestión de las vías respiratorias supraglóticas, que habían realizado al menos 10 inserciones de Air-Q3 antes del comienzo del juicio.

La selección de tamaño triste se adherirá a las recomendaciones de los fabricantes en función del peso corporal ideal del paciente. El tiempo de inserción se registrará a partir de la eliminación de Facebask hasta la presencia de rastreo de capnografía de onda cuadrada. La presencia de la capnografía de onda cuadrada del trazado denota un establecimiento exitoso de una ventilación efectiva. De lo contrario, el dispositivo se eliminará por completo para otro intento de inserción. No insertar el SAD después de dos intentos se considerará una falla.

Después de la inserción exitosa del dispositivo de la vía aérea, se asegurará con cinta adhesiva sobre el control del paciente. Se aplica un enchufe de gel al puerto orogástrico y una prueba de muesca supraternal (se realizará un toque suave sobre la muesca supraternal en el gel para pulsar, lo que confirma la ubicación de la punta detrás del cartílago cricoideo) para confirmar la colocación. Se insertará un tubo gástrico de calibre francés, pre lubricado con un lubricante soluble en agua a través del puerto nasogástrico para ambos dispositivos. La facilidad de inserción se calificará de 1 a 3 (1 = fácil, 2 = difícil, 3 = imposible). Después de la inserción exitosa del dispositivo de la vía aérea, se asegurará con cinta adhesiva sobre el control del paciente. Se aplica un enchufe de gel al puerto orogástrico y una prueba de muesca supraternal (se realizará un toque suave sobre la muesca supraternal en el gel para pulsar, lo que confirma la ubicación de la punta detrás del cartílago cricoideo) para confirmar la colocación. Se insertará un tubo gástrico de calibre francés, pre lubricado con un lubricante soluble en agua a través del puerto nasogástrico para ambos dispositivos. La facilidad de inserción se calificará de 1 a 3 (1 = fácil, 2 = difícil, 3 = imposible). La confirmación de la colocación correcta del tubo orogástrico se establecerá mediante la aspiración de contenido gástrico o auscultación epigástrica.

La presión de fuga orofaríngea se determinará deteniendo transitoriamente la ventilación y cerrando la válvula de limitación de presión ajustable de hasta 30 cmH2O con un flujo de gas fresco de 3L/min. La presión de la vía aérea en equilibrio o cuando se escucha una fuga de aire audible desde la garganta.

Después de la inserción SAD exitosa, la evaluación del alcance fibreóptico se realizará para evaluar la colocación de LMA, graduada en función de la escala estandarizada por Brimacombe:

1. Cuerdas vocales no vistas
2. Cuerdas vocales más epiglotis anterior visible
3. Vocal cuerdas más epiglotis posterior visible
4. Solo las cuerdas vocales de mantenimiento visible de la anestesia general serán con sevoflurano con la concentración alveolar mínima 1 - 2 en una mezcla de oxígeno -aire.

Después de la operación, los pacientes serán monitoreados en la sala de recuperación, con variables fisiológicas que incluyen presión arterial no invasiva, frecuencia cardíaca, oximetría de pulso y velocidad respiratoria monitoreada continuamente. Tras la plena conciencia y la recuperación, un investigador ciego evaluará la presencia de dolor de garganta.