En randomisert kontrollert studie for å sammenligne to supraglottiske luftveisapparater (Ambu Auragain vs Air Q-3) når det gjelder orofaryngeal lekkasjetrykk og dens ytelsesegenskaper inkludert innsettingstidspunktet, første pass-suksess, enkel orogastrisk rørinnsetting og dens laryngeal justering.

Preoperativ vurdering, som omfatter historieinntak, fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelse og en omfattende forklaring av studien, vil bli utført dagen før operasjonen. Pasientene vil bli instruert om å faste i 6 timer for fast mat og 2 timer for klare væsker før valgfri kirurgi.

Pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten Air-Q3-gruppen (n = 45) eller Ambu Auragain-gruppen (n = 45) ved bruk av en datamaskingenerert randomiseringstabell. Etter rekruttering åpner den påmeldende etterforskeren de forseglede ugjennomsiktige konvolutter som skjulte gruppetildeling. Pasientene vil bli blendet for gruppen tildeling. Pasienter vil ikke få noen premedikasjon og vil være plassert liggende på operasjonsbordet, hode i nøytral stilling, hvilt på en gelhodering. Standard overvåking inkludert grunnleggende fysiologiske variabler, inkludert elektrokardiografi, pulsoksimetri, ikke-invasiv blodtrykksovervåking og endevanns oksygenmåling ved bruk av en sirkelkretsventilator (Datex Ohmeda, Aespire, Marquet), vil bli utført før anestesiinduksjon.

Etter etablering av intravenøs tilgang, vil en standard anestesiinduksjonsprotokoll bli fulgt, som involverer preoksygenering med 100% inspirert oksygen i 3 minutter, intravenøs administrering av fentanyl (1-2mcg/kg) og propofol (2-3 mg/kg) inntil tap av bevissthet. Deretter vil enten Air-Q3 eller Ambu Auragain bli smurt og utarbeidet i henhold til produsentens anbefalinger. Luftveisenheten blir satt inn når kjeven er tilstrekkelig avslappet. Mansjetten til hver enhet vil bli oppblåst med luft til et endelig mansjetttrykk på 60 cmH20. Mansjetttrykket måles med et håndholdt manometer, innsetting av luftveisenheter vil bli utført av erfarne personalanestesiologer med mer enn ti års erfaring med supraglottisk luftveisstyring, som hadde utført minst 10 luft-q3 innsettinger før prøvestilling.

Valg av trist størrelse vil følge produsentens anbefalinger basert på pasientens ideelle kroppsvekt. Innsettingstid vil bli registrert fra Facemask fjerning til tilstedeværelsen av sporet av firkantet bølgekapnografi. Tilstedeværelsen av kvadratbølgekapnografi -sporing betegner vellykket etablering av effektiv ventilasjon. Ellers blir enheten fjernet fullstendig for et annet innsettingsforsøk. Unnlatelse av å sette inn SAD etter to forsøk vil bli ansett som en fiasko.

Etter vellykket innsetting av luftveisenheten, vil den være sikret med tape over pasientens sjekk. En gelplugg påføres den orogastriske porten, og en suprasternal hakk -test (forsiktig tapping over det suprasternale hakket resulterer i gelen til pulsere, og bekrefter spissplassering bak cricoid brusk) vil bli gjort for å bekrefte plassering. Et 14 fransk gauge gastrisk rør, forhånds smurt med et vannløselig smøremiddel vil bli satt inn gjennom den nasogastriske porten for begge enhetene. Lettelsen av innsetting vil bli gradert fra 1 til 3 (1 = enkelt, 2 = vanskelig, 3 = umulig). Etter vellykket innsetting av luftveisenheten, vil den være sikret med tape over pasientens sjekk. En gelplugg påføres den orogastriske porten, og en suprasternal hakk -test (forsiktig tapping over det suprasternale hakket resulterer i gelen til pulsere, og bekrefter spissplassering bak cricoid brusk) vil bli gjort for å bekrefte plassering. Et 14 fransk gauge gastrisk rør, forhånds smurt med et vannløselig smøremiddel vil bli satt inn gjennom den nasogastriske porten for begge enhetene. Lettelsen av innsetting vil bli gradert fra 1 til 3 (1 = enkelt, 2 = vanskelig, 3 = umulig). Bekreftelse av riktig orogastrisk rørplassering vil bli etablert gjennom aspirasjon av gastrisk innhold eller epigastrisk auscultation.

Orofaryngeal lekkasjetrykk vil bli bestemt ved forbigående å stoppe ventilasjon og lukke den justerbare trykkbegrensningsventilen opp til 30cmH2O med en frisk gasstrøm på 3L/min. Luftveistrykk ved likevekt eller når hørbar luftlekkasje blir hørt fra halsen blir registrert.

Etter vellykket SAD -innsetting, vil fibreoptisk omfangsvurdering bli utført for å evaluere LMA -plassering, gradert basert på standardisert skala av Brimacombe:

1. Stemmebånd ikke sett
2. Stemmebånd pluss fremre epiglottis synlig
3. Stemmebånd pluss bakre epiglottis synlig
4. Bare stemmebånd synlig vedlikehold av generell anestesi vil være med sevofluran med minimum alveolar konsentrasjon 1 - 2 i en oksygen -luftblanding.

Postoperativt vil pasienter bli overvåket i restitusjonsrommet, med fysiologiske variabler inkludert ikke-invasivt blodtrykk, hjertefrekvens, pulsoksimetri og respirasjonshastighet kontinuerlig overvåket. Ved full bevissthet og bedring vil en blindet etterforsker vurdere for tilstedeværelse av sår hals.