- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06917391
Studie zkušeností mladých dospělých s virtuální realitou (Yaes VR)
20. dubna 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je testovat účinek expozice marketingu potravin virtuální reality (VR) (versus VR, který není kontrola potravin) na spotřebu občerstvení, záměr nákupu, hlad a vzrušení u černobílých mladých dospělých.
Účastníci budou randomizováni buď na podmínku marketingu potravin VR nebo na kontrolu potravin VR.
Doba účasti na studii bude během jednorázové jednorázové návštěvy 2 hodiny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Marketing potravin je jednoznačně spojen se špatnou stravou a rizikem nadměrného přírůstku hmotnosti u mladých lidí.
Potravinářské společnosti nepřiměřeně zaměřují na černé spotřebitele s více reklamami („reklamami“) a nejméně zdravými reklamami, které přispívají k nutričním rozdílům a onemocněním souvisejících s výživou.
Pro rozšíření jejich dosahu si potravinářské společnosti vyvinuly marketingové zkušenosti s virtuální realitou (VR), které jsou poutavé, vysoce sofistikované, a mohou silněji vyvolávat biologické signály, které vyvolávají motivaci ke konzumaci potravin.
Přesto je však známo jen málo o tom, jak expozice potravinářskému marketingu VR ovlivňuje biologické a behaviorální výsledky u černých mladých dospělých.
Nezůvodně není známa interakční role nejistoty potravin/výživy a expozice marketingu potravin VR mezi černými mladými dospělými.
Existuje kritická potřeba pochopit biologické a behaviorální účinky marketingu potravin VR mezi černými komunitami, zatímco technologie je v plenkách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Omni Cassidy, Ph.D.
- Telefonní číslo: 646-501-3546
- E-mail: Omni.cassidy@nyulangone.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: M. Gabriela Valverde
- Telefonní číslo: 646-501-3546
- E-mail: Maria.valverde@nylangone.org
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-24 let;
- sebeidentifikovat jako černou nebo bílou, aby se určily rasové/etnické rozdíly v reakcích na nezdravý VR na bázi potravin a nápojů založených na VR;
- samostatně hlásí normální nebo opravené normální vidění z brýlí nebo kontaktů;
- Pohodlí a schopnost procházet se v paradigmatu VR;
- schopen číst, psát, porozumět a reagovat na všechny studijní materiály (včetně paradigmatu VR) v angličtině
- Bydlí v oblasti NYC-Metropolitan, aby byla k dispozici pro osobní studium
- kapacita a ochota poskytovat souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Nahlásit historii poruch způsobující nemoci pohybu nebo mít historii významné pohybové nemoci, která by mohla být spuštěna v rámci paradigmatu VR
- Omezení stravování, jako jsou potravinové alergie nebo veganství, které mohou vést k různým účinkům při vystavení marketingu potravin;
- Self-Report se nelíbí 50% nebo více občerstvení, které bude nabízeno během laboratorního testovacího svačinu, jak je stanoveno skóre 5 nebo méně v dotazníku o předvolbách potravin, což může mít matoucí účinek na spotřebu;
- hlásit, že je těhotná nebo kojení, což může ovlivnit hlad;
- kouř nebo konzumujte tabák, který snižuje tok slin; nebo
- Self-Report je velmi hladový na základě hodnocení 100 mm VAS Hunger, které minimalizuje zátěž pro účastníky, aby se půst před návštěvou a maximalizuje schopnost detekovat rozdíly mezi skupinami. Vyloučená z toho, že je velmi hladová, bude mít možnost vrátit se k návštěvě v jiný den.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expozice marketingu potravin virtuální reality (VR)
Účastníci dostanou 15 minut na prozkoumání zkušeností s VR a poskytnutí zpětné vazby o tom, zda se domnívají, že se jejich vrstevníci zapojí do zkušenosti (skrytí/podvod).
|
V aplikaci Wendyverse VR si mohou účastníci objednat z restaurace Wendy, hrát hry, setkat se s ostatními, kteří mohou navštěvovat Wendyverse, a přístupové kódy, které lze použít k získání bezplatného jídla ve fyzických restauracích.
|
|
Aktivní komparátor: VR kontrola nepotravináře
Účastníci dostanou 15 minut na prozkoumání zkušeností s VR a poskytnutí zpětné vazby o tom, zda se domnívají, že se jejich vrstevníci zapojí do zkušenosti (skrytí/podvod).
|
V aplikaci Nikeland VR mohou účastníci sportovat, vyzkoušet oděv a zapojit se s sportovci celebrit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba občerstvení
Časové okno: Expozice po VR (až 20 minut)
|
Po expozici VR bude účastníkům nabídnuto občerstvení (zdraví a nezdravé občerstvení) s instrukcí k jídlu ad libitum po dobu 20 minut.
Spotřeba občerstvení bude měřena pomocí kardinálního detektového měřítka z nerezové oceli, která bezdrátově přenáší informace o hmotnosti.
|
Expozice po VR (až 20 minut)
|
|
Nákup záměr prostřednictvím dotazníku
Časové okno: Expozice po VR (~ 5-10 minut)
|
Záměr nákupu bude posouzen pomocí dotazníku pro vlastní hlášení.
Mezi otázky patří: Jak pravděpodobné, že si v příštích 2 týdnech koupíte jídlo z jakékoli restaurace s rychlým občerstvením?
Skóre se bude pohybovat od 0 („vůbec ne“) do 5 („vysoce pravděpodobné“).
Vyšší skóre naznačuje vyšší pravděpodobnost nákupu jídla z restaurace.
|
Expozice po VR (~ 5-10 minut)
|
|
Změna toku slin
Časové okno: Základní linie, expozice po VR (~ 5-10 minut)
|
Zubní role bude umístěna vodorovně pod jazyky účastníků po dobu 30 sekund před expozicí před a po VR.
Během expozice nebude shromažďována slinění, aby nedošlo k narušení ponoření.
Zvýšení toku slin označuje hlad.
|
Základní linie, expozice po VR (~ 5-10 minut)
|
|
Změna elektrodermální aktivity
Časové okno: Od výchozí hodnoty po expozici po VR až 15 minut
|
Elektrodermální aktivita odkazuje na změny v elektrických vlastnostech kůže v důsledku sekrece potu.
Elektrodermální aktivita se měří prostřednictvím vodivosti kůže, dvě elektrody AG-AGCL budou nalepeny na distální falangu indexu a prstů prstů na dominantní ruce účastníků.
Bude měřena elektrodermální aktivita.
Silnější elektrodermální odezva označuje vzrušení.
|
Od výchozí hodnoty po expozici po VR až 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omni Cassidy, Ph.D., NYU Langone Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24-00910
- 1K01MD019320-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikaci (text, tabulky, obrázky a přílohy) budou zpřístupněny co nejdříve nebo v době přidružené publikace.
Všechna data budou sdílena na konci ceny.
Data budou k dispozici minimálně po dobu sedmi let.
Na přiměřenou žádost vyšetřovatel, který navrhl použít data.
Data jsou k dispozici po dobu 5 let na webových stránkách třetích stran (Open Science Framework: https://osf.io/).
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici co nejdříve nebo v době přidružené publikace.
Všechna data, která mají být sdílena, budou sdílena na konci ceny.
Data budou k dispozici minimálně po dobu sedmi let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data jsou k dispozici po dobu 5 let na webových stránkách třetích stran (Open Science Framework: https://osf.io/).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .