- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06917391
Doświadczenia młodych dorosłych z rzeczywistością wirtualną (YAES VR)
20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu rzeczywistości wirtualnej (VR) ekspozycji na marketing żywności (w porównaniu do kontroli nieżywnościowej VR) na konsumpcję przekąsek, intencję zakupu, głód i pobudzenie u czarno-białych młodych dorosłych.
Uczestnicy będą losowo losowo do stanu marketingu żywności VR lub kontroli nieżywnościowej VR.
Czas uczestnictwa w badaniu wyniesie 2 godziny podczas jednorazowej wizyty.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Marketing żywności był jednoznacznie związany ze złej diety i ryzykiem nadmiernego przyrostu masy ciała u młodych ludzi.
Firmy spożywcze nieproporcjonalnie atakują czarnych konsumentów z większą liczbą reklam („reklam”) i najmniej zdrowych reklam, przyczyniających się do różnic żywieniowych i chorób związanych z żywieniami.
Aby rozszerzyć swój zasięg, firmy spożywcze opracowały wirtualną rzeczywistość (VR), które są angażujące, wysoce wyrafinowane, i mogą silniej wywoływać sygnały biologiczne, powodując motywację do spożywania żywności.
Jednak niewiele wiadomo na temat tego, jak narażenie na marketing żywności VR wpływa na wyniki biologiczne i behawioralne wśród czarnych młodych dorosłych.
Nie wiadomo również interakcyjna rola niepewności żywności/żywienia i narażenia na marketing żywności VR wśród czarnych młodych dorosłych.
Istnieje krytyczna potrzeba zrozumienia biologicznych i behawioralnych skutków marketingu żywności VR wśród czarnych społeczności, podczas gdy technologia jest w powijakach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omni Cassidy, Ph.D.
- Numer telefonu: 646-501-3546
- E-mail: Omni.cassidy@nyulangone.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: M. Gabriela Valverde
- Numer telefonu: 646-501-3546
- E-mail: Maria.valverde@nylangone.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18–24 lata;
- Samoidentyfikuj się jako czarny lub biały w celu określenia różnic rasowych/etnicznych w odpowiedzi na niezdrowy marketing żywności i napojów oparty na VR;
- samodzielne zgłaszanie normalnego lub skorygowanego do normalnego wzroku z okularów lub kontaktów;
- komfort i zdolność do chodzenia w paradygmacie VR;
- potrafią czytać, pisać, rozumieć i reagować na wszystkie materiały do nauki (w tym paradygmat VR) w języku angielskim
- mieszkający w obszarze NYC-Metropolitan, aby być dostępnym do badań osobistych
- pojemność i chęć wyrażania zgody
Kryteria wykluczenia:
- Zgłoś historię zaburzeń powodujących chorobę ruchową lub mieć historię znaczącej choroby lokalizacji, którą można uruchomić w paradygmacie VR
- Ograniczenie dietetyczne samoopisowe, takie jak alergie pokarmowe lub weganizm, co może prowadzić do różnych skutków, gdy wystawiono na marketing żywności;
- Samoeport nie lubi 50% lub więcej przekąsek, które będą oferowane podczas przekąski testowej laboratoryjnej określonej przez wynik 5 lub mniej w kwestionariuszu preferencji żywnościowych, który może mieć zakłócający wpływ na konsumpcję;
- zgłaszaj w ciąży lub karmienie piersią, które mogą wpływać na głód;
- pali lub spożywaj tytoń, który zmniejsza przepływ śliny; Lub
- Zgłoszenie własne są bardzo głodne na podstawie oceny Hungera VAS 100 mm, co minimalizuje obciążenie dla uczestników do szybkiego przed wizytą i maksymalizuje możliwość wykrywania różnic między grupami. Te wykluczone za to, że jest bardzo głodny, będzie miał możliwość powrotu do wizyty w inny dzień.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rzeczywistość rzeczywistości wirtualnej (VR) ekspozycja na marketing żywności
Uczestnicy otrzymają 15 minut na zbadanie doświadczenia VR i udzielić informacji zwrotnych na temat tego, czy uważają, że ich rówieśnicy zaangażują się w doświadczenie (ukrywanie/oszustwo).
|
W aplikacji Wendyverse VR („App”) uczestnicy mogą zamówić w restauracji Wendy, grać w gry, spotykać się z innymi, którzy mogą odwiedzać Wendyverse, oraz kody dostępu, które można wykorzystać do uzyskania bezpłatnego jedzenia w restauracjach fizycznych.
|
|
Aktywny komparator: VR Kontrola nieżywotnicza
Uczestnicy otrzymają 15 minut na zbadanie doświadczenia VR i udzielić informacji zwrotnych na temat tego, czy uważają, że ich rówieśnicy zaangażują się w doświadczenie (ukrywanie/oszustwo).
|
W aplikacji Nikeland VR uczestnicy mogą uprawiać sport, wypróbowywać odzież i angażować się z gwiazdami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie przekąsek
Ramy czasowe: Ekspozycja po VR (do 20 minut)
|
Po ekspozycji VR przekąski (zdrowie i niezdrowe przekąski) zostaną oferowane uczestnikom z instrukcją jedzenia ad libitum przez 20 minut.
Zużycie przekąsek będzie mierzone za pomocą kardynalnej detektowej skali stali nierdzewnej, która przesyła informacje o masie bezprzewodowo.
|
Ekspozycja po VR (do 20 minut)
|
|
Zamierzanie zakupu za pośrednictwem kwestionariusza samodzielnego zgłaszania
Ramy czasowe: Ekspozycja po VR (~ 5-10 minut)
|
Zamiar zakupu zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Pytania obejmują: Jak prawdopodobne jest, że kupujesz jedzenie w dowolnej restauracji fast-food w ciągu najbliższych 2 tygodni?
Wyniki będą wynosić od 0 („wcale”) do 5 („bardzo prawdopodobne”).
Wyższe wyniki wskazują na wyższe prawdopodobieństwo zakupu jedzenia w restauracji.
|
Ekspozycja po VR (~ 5-10 minut)
|
|
Zmiana przepływu śliny
Ramy czasowe: Linia podstawowa, ekspozycja po VR (~ 5-10 minut)
|
Rzut stomatologiczny zostanie umieszczony poziomo pod językami uczestników przez 30 sekund ekspozycji przed i po VR.
Śpiew nie będzie pobierany podczas ekspozycji, aby nie zakłócać zanurzenia.
Wzrost przepływu śliny wskazuje na głód.
|
Linia podstawowa, ekspozycja po VR (~ 5-10 minut)
|
|
Zmiana aktywności elektrodermalnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do ekspozycji po VR, do 15 minut
|
Aktywność elektrodermalna odnosi się do zmian właściwości elektrycznych skóry z powodu wydzielania potu.
Aktywność elektrodermalna jest mierzona poprzez przewodnictwo skóry, dwie elektrody AG-AGCL zostaną przyklejone do dystalnego paliczki indeksu i palców pierścieniowych na niedominującą rękę uczestników.
Zmierzona zostanie aktywność elektrodermalna.
Silniejsza odpowiedź elektrodermalna wskazuje na pobudzenie.
|
Od wartości wyjściowej do ekspozycji po VR, do 15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Omni Cassidy, Ph.D., NYU Langone Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-00910
- 1K01MD019320-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Poszczególne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w tym artykule, po zdeitentyfikacji (tekst, tabele, liczby i dodatki) zostaną udostępnione jak najszybciej lub w momencie powiązanej publikacji.
Wszystkie dane zostaną udostępnione do końca nagrody.
Dane będą udostępniane co najmniej przez siedem lat.
Na uzasadnione żądanie śledczy, który zaproponował skorzystanie z danych.
Dane są dostępne przez 5 lat na stronie internetowej zewnętrznej (Open Science Framework: https://osf.io/).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione jak najszybciej lub w momencie powiązanej publikacji.
Wszystkie dane, które mają być udostępnione, zostaną udostępnione według zakończenia nagrody.
Dane będą udostępniane co najmniej przez siedem lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane są dostępne przez 5 lat na stronie internetowej zewnętrznej (Open Science Framework: https://osf.io/).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .