- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06918574
Kojení plánu u prvotních žen
Účinek kojícího plánu na kojení vnímání soběstačnosti a úspěch kojení u primárních žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Matky, které splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí na studii, budou do seznamu randomizace přiděleny intervenčním a kontrolním skupinám.
Do studie bude zahrnuto celkem 74 primiparous matek, které porodily, 37 v intervenční skupině a 37 v kontrolní skupině.
Kromě rutinního vzdělávání kojení, které poskytuje vzdělávací sestra kliniky, obdrží matky v intervenční skupině také vzdělávací plakát „kojení“ vyvinutý vědci, který bude zavěšen na zdi jejich pokojů. Výzkumník představí matkám kojící plán a poskytne informace o kojení. Po porodu obdrží rutinní kojení v nemocnici matek v kontrolní skupině.
Sběr dat předběžný test; Úvodní informační formulář, kojení Self-Efficacy Scale Scales Shortform, nástroj pro hodnocení kojení západky po 1. hodině po narození. Údaje o předběžném testu budou shromažďovat výzkumný pracovník v místnosti pro pacienty během první hodiny po narození (před provedením kojení kojení a kojení a kojení nemocnice) metodou osobního rozhovoru.
Post-test; Kojení měřítka vlastní účinnosti, krátká forma, nástroj pro hodnocení kojení západky nejméně dvě hodiny před tím, než jsou matky propuštěny z nemocnice (období propuštění se obvykle pohybuje mezi 24 a 48 hodinami).
Na konci studie budou hodnoceny výsledky matek v experimentálních a kontrolních skupinách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se účastnit studie,
- Primiparous,
- Porod v 37 týdnech těhotenství nebo později,
- Žádný stav brání kojení,
- Žádný stav brání kojení u dítěte,
- Alespoň absolvent základní školy,
- Matky ve věku 18 a více let
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří porodili více těhotenství,
- Ti, kteří obdrželi obecnou anestezii pro císařský řez,
- Ti, kteří mají nějaké chronické onemocnění, diagnostikované mentální nebo psychiatrické onemocnění,
- Ti, kteří mají historii preeklampsie, eklampsie a gestačního diabetu,
- Ti, jejichž děti jsou po narození v intenzivní péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina studie získá rutinní vzdělávání kojení poskytované vzdělávací sestrou kliniky.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Kromě rutinního vzdělávání kojení poskytnuté sestrou kliniky obdrží matky v intervenční skupině také vzdělávací plakát „kojení“, který připravil vědci, který bude zavěšen na zdi jejich pokojů.
Výzkumník představí matkám kojící plán a poskytne informace o kojení.
|
Informace o „kojeném plánu“ připravené vědci budou vysvětleny matkám v intervenční skupině a zavěšeny v plakátových místnostech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: Během první hodiny po narození matky.
|
Porovnání sociodemografických charakteristik žen před zásahem s dotazníkem
|
Během první hodiny po narození matky.
|
|
Kojení Self-Efficacy Short Form Scale
Časové okno: Během první hodiny po narození matky.
|
Matky, jejichž údaje o předběžných testech jsou shromažďovány, budou přiřazeny k intervenčním a kontrolním skupinám (předtestu). Měřítko se skládá ze 14 položek. Je hodnoceno mezi 1-5 a nejnižšími 14 a nejvyšších 70 bodů lze získat. Čím vyšší je skóre získané z stupnice, tím vyšší je kojení soběstačnost. |
Během první hodiny po narození matky.
|
|
Nástroj pro hodnocení kojení západky
Časové okno: Během první hodiny po narození matky
|
Matky, jejichž údaje o předběžných testech jsou shromažďovány, budou přiřazeny k intervenčním a kontrolním skupinám (předtestu). Měřítko se skládá z pěti kritérií hodnocení a každá položka je vyhodnocena mezi 0-2 body. Skóre, které lze získat z měřicího nástroje, se může pohybovat mezi 0-10. Čím vyšší je skóre získané z stupnice, tím vyšší je úspěch kojení. |
Během první hodiny po narození matky
|
|
Kojení Self-Efficacy Short Form Scale
Časové okno: Nejméně dvě hodiny před tím, než jsou matky propuštěny z nemocnice (doba propuštění se obvykle pohybuje mezi 24 a 48 hodinami)
|
Údaje o potestu budou shromažďovány dříve, než budou matky propuštěny z nemocnice (po testu). Měřítko se skládá ze 14 položek. Je hodnoceno mezi 1-5 a nejnižšími 14 a nejvyšších 70 bodů lze získat. Čím vyšší je skóre získané z stupnice, tím vyšší je kojení soběstačnost. |
Nejméně dvě hodiny před tím, než jsou matky propuštěny z nemocnice (doba propuštění se obvykle pohybuje mezi 24 a 48 hodinami)
|
|
Nástroj pro hodnocení kojení západky
Časové okno: Nejméně dvě hodiny před tím, než jsou matky propuštěny z nemocnice (doba propuštění se obvykle pohybuje mezi 24 a 48 hodinami)
|
Údaje o potestu budou shromažďovány dříve, než budou matky propuštěny z nemocnice (po testu). Měřítko se skládá z pěti kritérií hodnocení a každá položka je vyhodnocena mezi 0-2 body. Skóre, které lze získat z měřicího nástroje, se může pohybovat mezi 0-10. Čím vyšší je skóre získané z stupnice, tím vyšší je úspěch kojení. |
Nejméně dvě hodiny před tím, než jsou matky propuštěny z nemocnice (doba propuštění se obvykle pohybuje mezi 24 a 48 hodinami)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Bekmezci PhD, Selcuk University
- Vrchní vyšetřovatel: Hediye Karakoç PhD, KTO Karatay University
- Vrchní vyšetřovatel: Halime Esra Meram PhD, Selcuk University
- Vrchní vyšetřovatel: Jule Eriç Horasanlı Doctor, ASSOCIATE PROFESSOR, Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .