- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06918574
Дорожная карта грудью у первонародных женщин
Влияние дорожной карты грудного вскармливания на восприятие самоэффективности грудью и успех грудного вскармливания у первоначальных женщин
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Матери, которые соответствуют критериям включения и согласны с участием в исследовании, будут переданы в группы вмешательства и контроля в соответствии со списком рандомизации.
В общей сложности 74 первоначальных матерей, которые родили 37 в группе вмешательства и 37 в контрольной группе, будут включены в исследование.
В дополнение к обычному образованию грудного вскармливания, предоставленного медсестрой по образованию клиники, матери в группе вмешательства также получат плакат по образованию для грудного вскармливания. Исследователь представит матерям грудное вскармливание и предоставит информацию о грудном вскармливании. Рутинное образование в области грудного вскармливания больницы получит матерей в контрольной группе после родов.
Сбор данных до тестирования; Вводная информация Форма, Краткая форма самоэффективности кормления грудью, инструмент оценки грудного вскармливания, защелка в 1 час после рождения. Данные перед тестированием будут собираться исследователем в комнате пациентов в течение первого часа после рождения (до того, как было внедрено обучение по грудному вскармливанию грудной клетки и образование в области грудного вскармливания в больнице) с помощью личного метода собеседования.
Пост-тест; Краткая форма для грудного вскармливания в шкале самоэффективности, инструмент оценки грудного вскармливания, по крайней мере, за два часа до того, как матерей будут выписаны из больницы (период выписки обычно варьируется от 24 до 48 часов).
В конце исследования будут оценены результаты матерей в экспериментальных и контрольных группах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Волонтер для участия в исследовании,
- Примипар,
- Рожая на 37 недель беременности или позже,
- Нет состояния, предотвращающего грудное вскармливание,
- Нет состояния, не предотвращающего грудного вскармливания в ребенке,
- По крайней мере, выпускник начальной школы,
- Матери в возрасте 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Те, кто родил множественные беременности,
- Те, кто получил общую анестезию для кесарева сечения,
- Те, у кого есть хронические заболевания, диагностировали историю психических или психиатрических заболеваний,
- Те, у кого есть история преэклампсии, эклампсии и гестационного диабета,
- Те, чьи дети находятся в интенсивной терапии после рождения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа исследования получит обычное образование в области грудного вскармливания, предоставленное медсестрой по образованию клиники.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В дополнение к рутинному образованию грудного вскармливания, предоставленного медсестрой по образованию клиники, матери в группе вмешательства также получат плакат по образованию «грудью дорожного вскармливания», подготовленный исследователями, который будет повешен на стену их комнат.
Исследователь представит матерям грудное вскармливание и предоставит информацию о грудном вскармливании.
|
Информация о «дорожной карте грудного вскармливания», подготовленной исследователями, будет объяснена матерям в группе вмешательства и подвешена в плакатах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально -демографические характеристики
Временное ограничение: В течение первого часа после рождения матери.
|
Сравнение социально -демографических характеристик женщин до вмешательства в вопросник
|
В течение первого часа после рождения матери.
|
|
Краткое вскармливание коротких форм
Временное ограничение: В течение первого часа после рождения матери.
|
Матери, чьи данные предварительного тестирования собираются, будут назначены для вмешательства и контрольных групп (до тестирования). Шкала состоит из 14 предметов. Он оценивается между 1-5, и самые низкие 14, и можно получить самые высокие 70 баллов. Чем выше оценка, полученная из шкалы, тем выше самоэффективность грудного вскармливания. |
В течение первого часа после рождения матери.
|
|
Инструмент оценки грудного вскармливания
Временное ограничение: В течение первого часа после рождения матери
|
Матери, чьи данные предварительного тестирования собираются, будут назначены для вмешательства и контрольных групп (до тестирования). Шкала состоит из пяти критериев оценки, и каждый элемент оценивается между 0-2 баллами. Оценка, которая может быть получена из инструмента измерения, может варьироваться от 0 до 10. Чем выше оценка, полученная из шкалы, тем выше успех грудного вскармливания. |
В течение первого часа после рождения матери
|
|
Краткое вскармливание коротких форм
Временное ограничение: По крайней мере за два часа до того, как матери выписаны из больницы (период выписки обычно варьируется от 24 до 48 часов)
|
Данные после тестирования будут собраны до того, как матери будут выписаны из больницы (после тестирования). Шкала состоит из 14 предметов. Он оценивается между 1-5, и самые низкие 14, и можно получить самые высокие 70 баллов. Чем выше оценка, полученная из шкалы, тем выше самоэффективность грудного вскармливания. |
По крайней мере за два часа до того, как матери выписаны из больницы (период выписки обычно варьируется от 24 до 48 часов)
|
|
Инструмент оценки грудного вскармливания
Временное ограничение: По крайней мере за два часа до того, как матери выписаны из больницы (период выписки обычно варьируется от 24 до 48 часов)
|
Данные после тестирования будут собраны до того, как матери будут выписаны из больницы (после тестирования). Шкала состоит из пяти критериев оценки, и каждый элемент оценивается между 0-2 баллами. Оценка, которая может быть получена из инструмента измерения, может варьироваться от 0 до 10. Чем выше оценка, полученная из шкалы, тем выше успех грудного вскармливания. |
По крайней мере за два часа до того, как матери выписаны из больницы (период выписки обычно варьируется от 24 до 48 часов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebru Bekmezci PhD, Selcuk University
- Главный следователь: Hediye Karakoç PhD, KTO Karatay University
- Главный следователь: Halime Esra Meram PhD, Selcuk University
- Главный следователь: Jule Eriç Horasanlı Doctor, ASSOCIATE PROFESSOR, Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .