- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06918574
Roadmap al seno in donne primipare
L'effetto della roadmap allattante sulla percezione dell'autoefficacia dell'allattamento al seno e sul successo dell'allattamento nelle donne primipare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata progettata come studio sperimentale controllato randomizzato. Le madri che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio saranno assegnate ai gruppi di intervento e controllo secondo l'elenco di randomizzazione.
Un totale di 74 madri primipare che hanno partorito, 37 nel gruppo di intervento e 37 nel gruppo di controllo, saranno inclusi nello studio.
Oltre all'educazione all'allattamento al seno di routine fornita dall'infermiera educativa della clinica, le madri del gruppo di intervento riceveranno anche un poster educativo di "allattamento al seno" sviluppato dai ricercatori, che sarà appeso al muro delle loro stanze. Il ricercatore introdurrà la tabella di marcia per l'allattamento al seno alle madri e fornirà informazioni sull'allattamento al seno. L'educazione all'allattamento al seno di routine riceverà alle madri del gruppo di controllo dopo il parto.
Pre-test di raccolta dei dati; Forma di informazione introduttiva, Strumento di valutazione dell'allattamento a forma corta, allatch allattamento dell'allattamento al seno alla prima ora dopo la nascita. I dati pre-test si raccoglieranno dal ricercatore nella stanza dei pazienti entro la prima ora dopo la nascita (prima che l'allattamento dell'allattamento al seno l'allattamento e l'istruzione dell'allattamento ospedaliero siano stati implementati con il metodo di intervista faccia a faccia.
Post-test; Strumento di valutazione dell'allattamento di autoefficacia dell'allattamento al seno, a corto, strumento di valutazione dell'allattamento al seno almeno due ore prima che le madri vengano scaricate dall'ospedale (il periodo di scarico di solito varia tra 24 e 48 ore).
Alla fine dello studio, saranno valutati i risultati delle madri nei gruppi sperimentali e di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontario per partecipare allo studio,
- Primiparo,
- Danno parto a 37 settimane di gestazione o successive,
- Nessuna condizione che impedisce l'allattamento al seno,
- Nessuna condizione che impedisce l'allattamento nel bambino,
- Almeno diplomato alla scuola elementare,
- Madri di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno dato alla luce molteplici gravidanze,
- Coloro che hanno ricevuto anestesia generale per il taglio cesareo,
- Coloro che hanno una malattia cronica, diagnosticata la storia della malattia mentale o psichiatrica,
- Coloro che hanno una storia di preeclampsia, eclampsia e diabete gestazionali,
- Quelli i cui bambini sono in terapia intensiva dopo la nascita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo dello studio riceverà un'educazione all'allattamento al seno fornita dall'infermiera educativa della clinica.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Oltre all'educazione all'allattamento al seno di routine fornita dall'infermiera educativa della clinica, le madri del gruppo di intervento riceveranno anche un poster educativo di "allattamento al seno" preparato dai ricercatori, che sarà appeso al muro delle loro stanze.
Il ricercatore introdurrà la tabella di marcia per l'allattamento al seno alle madri e fornirà informazioni sull'allattamento al seno.
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Le informazioni sulla "tabella di marcia per l'allattamento al seno preparate dai ricercatori saranno spiegate alle madri del gruppo di intervento e appese nelle stanze dei poster.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche sociodemografiche
Lasso di tempo: Entro la prima ora dopo la nascita della madre.
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Confronto delle caratteristiche sociodemografiche delle donne prima dell'intervento con il questionario
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Entro la prima ora dopo la nascita della madre.
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Autoefficacia al seno Scala di breve forma
Lasso di tempo: Entro la prima ora dopo la nascita della madre.
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Le madri i cui dati pre-test vengono raccolti verranno assegnati ai gruppi di intervento e controllo (pre-test). La scala è composta da 14 articoli. Viene segnato tra 1-5 e il più basso 14 e è possibile ottenere i 70 punti più alti. Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è l'autoefficacia dell'allattamento al seno. |
Entro la prima ora dopo la nascita della madre.
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Strumento di valutazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Entro la prima ora dopo la nascita della madre
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Le madri i cui dati pre-test vengono raccolti verranno assegnati ai gruppi di intervento e controllo (pre-test). La scala è composta da cinque criteri di valutazione e ogni elemento viene valutato tra 0-2 punti. Il punteggio che può essere ottenuto dallo strumento di misurazione può variare tra 0-10. Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è il successo dell'allattamento al seno. |
Entro la prima ora dopo la nascita della madre
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Autoefficacia al seno Scala di breve forma
Lasso di tempo: Almeno due ore prima che le madri vengano scaricate dall'ospedale (il periodo di scarico di solito varia tra 24 e 48 ore)
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I dati post-test verranno raccolti prima che le madri vengano scaricate dall'ospedale (post-test). La scala è composta da 14 articoli. Viene segnato tra 1-5 e il più basso 14 e è possibile ottenere i 70 punti più alti. Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è l'autoefficacia dell'allattamento al seno. |
Almeno due ore prima che le madri vengano scaricate dall'ospedale (il periodo di scarico di solito varia tra 24 e 48 ore)
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Strumento di valutazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Almeno due ore prima che le madri vengano scaricate dall'ospedale (il periodo di scarico di solito varia tra 24 e 48 ore)
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I dati post-test verranno raccolti prima che le madri vengano scaricate dall'ospedale (post-test). La scala è composta da cinque criteri di valutazione e ogni elemento viene valutato tra 0-2 punti. Il punteggio che può essere ottenuto dallo strumento di misurazione può variare tra 0-10. Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è il successo dell'allattamento al seno. |
Almeno due ore prima che le madri vengano scaricate dall'ospedale (il periodo di scarico di solito varia tra 24 e 48 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru Bekmezci PhD, Selcuk University
- Investigatore principale: Hediye Karakoç PhD, KTO Karatay University
- Investigatore principale: Halime Esra Meram PhD, Selcuk University
- Investigatore principale: Jule Eriç Horasanlı Doctor, ASSOCIATE PROFESSOR, Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/048
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