- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06918574
Mapa drogowa karmiącego piersią u pierwotnych kobiet
Wpływ mapy drogowej karmienia piersią na postrzeganie własnej skuteczności karmienia piersią i sukces karmienia piersią u pierwotnych kobiet
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania zaplanowano jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Matki, które spełniają kryteria włączenia i zgadzają się na udział w badaniu, zostaną przypisane do grup interwencyjnych i kontrolnych zgodnie z listą randomizacji.
W badaniu zostanie uwzględnionych 74 pierwotnych matek, które urodziły, 37 w grupie interwencyjnej i 37 w grupie kontrolnej.
Oprócz rutynowej edukacji karmionej piersią podanej przez pielęgniarkę edukacyjną kliniki, matki w grupie interwencyjnej otrzymają również plakat edukacyjny „mapy piersią” opracowany przez naukowców, który zostanie zawieszony na ścianie ich pokoi. Badacz przedstawi matkom mapę karmienia piersią i dostarczy informacji na temat karmienia piersią. Rutynowe edukacja w zakresie karmienia piersią otrzyma matki w grupie kontrolnej po porodzie.
Zbieranie danych wstępne; Forma informacji wprowadzającej, karmienie w skali własnej skuteczności, narzędzie do oceny karmienia piersią w pierwszej godzinie po urodzeniu. Dane przed testem będą zbierane przez badacza w pokoju pacjentów w ciągu pierwszej godziny po urodzeniu (przed wdrożeniem edukacji w zakresie karmienia piersią i edukacji w zakresie karmienia piersią w szpitalu) za pomocą metody rozmowy kwalifikacyjnej.
Test post-test; Krótko mówiąc, narzędzie do oceny karmienia piersią w skali własnej karmienia piersią co najmniej dwie godziny przed wypisaniem matek ze szpitala (okres wypisu zwykle waha się między 24 a 48 godzinami).
Pod koniec badania zostaną ocenione wyniki matek w grupach eksperymentalnych i kontrolnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłaszaj się na ochotnika do udziału w badaniu,
- Primiparous,
- Rodząc po 37 tygodniach ciąży lub później,
- Brak stanu zapobiegającego karmieniu piersią,
- Brak stanu zapobiegającego karmieniu piersią u dziecka,
- Przynajmniej absolwent szkoły podstawowej,
- Matki w wieku 18 lat i starsze
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy urodzili wiele ciąż,
- Ci, którzy otrzymali ogólne znieczulenie za cesarskie sekcję,
- Ci, którzy mają jakąkolwiek chorobę przewlekłą, zdiagnozowaną historię choroby psychicznej lub psychiatrycznej,
- Ci, którzy mają historię przedrzucawkową, ekrampsia i cukrzycy ciąży,
- Ci, których dzieci są pod opieką po urodzeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna badania otrzyma rutynowe wykształcenie karmienia piersią zapewniane przez pielęgniarkę edukacyjną kliniki.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Oprócz rutynowej edukacji karmionej piersią podanej przez pielęgniarkę edukacyjną kliniki, matki w grupie interwencyjnej otrzymają również plakat edukacyjny „mapy piersią” przygotowany przez naukowców, który będzie zawieszony na ścianie ich pokoi.
Badacz przedstawi matkom mapę karmienia piersią i dostarczy informacji na temat karmienia piersią.
|
Informacje o „mapie drogowej karmienia piersią” przygotowanym przez naukowców zostaną wyjaśnione matkom w grupie interwencyjnej i zawieszone w pokojach plakatowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka socjodemograficzna
Ramy czasowe: W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu matki.
|
Porównanie cech socjodemograficznych kobiet przed interwencją z kwestionariuszem
|
W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu matki.
|
|
Skala Karmienia Karmienia Karmienie
Ramy czasowe: W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu matki.
|
Matki, których zbierane są dane przed testem, zostaną przypisane do grup interwencyjnych i kontrolnych (test wstępny). Skala składa się z 14 pozycji. Jest on oceniany między 1-5 a najniższym 14, a najwyższe 70 punktów można uzyskać. Im wyższy wynik uzyskany ze skali, tym wyższa własna skuteczność karmienia piersią. |
W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu matki.
|
|
Narzędzie do oceny karmienia piersią zatrzasku
Ramy czasowe: W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu matki
|
Matki, których zbierane są dane przed testem, zostaną przypisane do grup interwencyjnych i kontrolnych (test wstępny). Skala składa się z pięciu kryteriów oceny, a każdy element jest oceniany między 0-2 punktów. Wynik, który można uzyskać z narzędzia pomiarowego, może wahać się od 0-10. Im wyższy wynik uzyskany ze skali, tym wyższy sukces karmienia piersią. |
W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu matki
|
|
Skala Karmienia Karmienia Karmienie
Ramy czasowe: Co najmniej dwie godziny przed wypisaniem matek ze szpitala (okres wypisu zwykle waha się od 24 do 48 godzin)
|
Dane po testach zostaną zebrane przed wypisaniem matek ze szpitala (po teście). Skala składa się z 14 pozycji. Jest on oceniany między 1-5 a najniższym 14, a najwyższe 70 punktów można uzyskać. Im wyższy wynik uzyskany ze skali, tym wyższa własna skuteczność karmienia piersią. |
Co najmniej dwie godziny przed wypisaniem matek ze szpitala (okres wypisu zwykle waha się od 24 do 48 godzin)
|
|
Narzędzie do oceny karmienia piersią zatrzasku
Ramy czasowe: Co najmniej dwie godziny przed wypisaniem matek ze szpitala (okres wypisu zwykle waha się od 24 do 48 godzin)
|
Dane po testach zostaną zebrane przed wypisaniem matek ze szpitala (po teście). Skala składa się z pięciu kryteriów oceny, a każdy element jest oceniany między 0-2 punktów. Wynik, który można uzyskać z narzędzia pomiarowego, może wahać się od 0-10. Im wyższy wynik uzyskany ze skali, tym wyższy sukces karmienia piersią. |
Co najmniej dwie godziny przed wypisaniem matek ze szpitala (okres wypisu zwykle waha się od 24 do 48 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru Bekmezci PhD, Selcuk University
- Główny śledczy: Hediye Karakoç PhD, KTO Karatay University
- Główny śledczy: Halime Esra Meram PhD, Selcuk University
- Główny śledczy: Jule Eriç Horasanlı Doctor, ASSOCIATE PROFESSOR, Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .