- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06918574
Imettävä etenemissuunnitelma alareunassa naisilla
Imetys etenemissuunnitelman vaikutus imetyksen itsetehokkuuden havaintoon ja imetyksen menestykseen alareunan naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena. Äidit, jotka täyttävät osallistamiskriteerit ja sopivat osallistumisestaan tutkimukseen, jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaistamisluettelon mukaan.
Tutkimukseen sisällytetään yhteensä 74 ensisijaista äitiä, jotka syntyivät, 37 interventioryhmässä ja 37 kontrolliryhmässä.
Klinikan koulutushoitajan antaman rutiininomaisen imetyskoulutuksen lisäksi interventioryhmän äidit saavat myös tutkijoiden kehittämän "imetyksen etenemissuunnitelman" koulutusjulisteen, joka ripustetaan heidän huoneidensa seinälle. Tutkija esittelee imetyksen etenemissuunnitelman äideille ja antaa tietoa imetyksestä. Rutiininomainen sairaalan imetyskoulutus saa kontrolliryhmän äideille synnytyksen jälkeen.
Tiedonkeruu esitesti; Johdantotietolomake, imetys itsetehokkuusasteikko lyhytmuoto, salvan imetyksen arviointityökalu ensimmäisen tunnin kuluttua syntymästä. Tutkijan tutkija kerää esikokeita ensimmäisen tunnin kuluessa syntymän jälkeen (ennen imettämistä etenemissuunnitelman imetyskoulutusta ja sairaalan imetyksen koulutusta) kasvotusten haastattelumenetelmällä.
Jälkikokeen; Imetys itsetehokkuusasteikko lyhytmuoto, salvan imetyksen arviointityökalu vähintään kaksi tuntia ennen kuin äidit puretaan sairaalasta (purkausaika vaihtelee yleensä välillä 24–48 tuntia).
Tutkimuksen lopussa arvioidaan kokeellisten ja kontrolliryhmien äitien tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
- Ensisijainen,
- Synnyttää 37 raskauden viikkoa tai myöhemmin,
- Ei ehtoa estämään imettämistä,
- Ei ehtoa estämään imettämistä vauvassa,
- Ainakin ala -asteen tutkinnon suorittanut,
- Ja yli 18 -vuotiaat äidit
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat synnyttäneet useita raskauksia,
- Ne, jotka saivat yleisen anestesian keisarileikkaukselle,
- Ne, joilla on kroonista sairautta, diagnosoitu mielenterveys- tai psykiatrinen sairaushistoria,
- Ne, joilla on ollut preeklampsia, eklampsia ja raskausdiabetes,
- Ne, joiden vauvat ovat tehohoidossa syntymän jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkimuksen kontrolliryhmä saa rutiininomaisen imetyskoulutuksen, jonka tarjoaa klinikan koulutusta sairaanhoitaja.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Klinikan koulutushoitajan antaman rutiininomaisen imetyskoulutuksen lisäksi interventioryhmän äidit saavat myös tutkijoiden laatiman "imetyksen etenemissuunnitelman" koulutusjulisteen, joka ripustetaan heidän huoneidensa seinälle.
Tutkija esittelee imetyksen etenemissuunnitelman äideille ja antaa tietoa imetyksestä.
|
Tiedot tutkijoiden laatimasta "imetyksen etenemissuunnitelmasta" selitetään interventioryhmän äideille ja ripustetaan julisuhuoneisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Ensimmäisen tunnin kuluessa äidin syntymän jälkeen.
|
Naisten sosiodemografisten ominaisuuksien vertailu ennen interventiota kyselylomakkeeseen
|
Ensimmäisen tunnin kuluessa äidin syntymän jälkeen.
|
|
Imetys itsetehokkuus lyhyt muotoinen asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäisen tunnin kuluessa äidin syntymän jälkeen.
|
Äidit, joiden testiä edeltävät tiedot kerätään, osoitetaan interventio- ja kontrolliryhmille (esitesti). Asteikko koostuu 14 tuotteesta. Se pisteytetään välillä 1-5 ja alhaisin 14 ja korkeimmat 70 pistettä voidaan saada. Mitä korkeampi asteikosta saatu pisteet, sitä suurempi imetys itsetehokkuus. |
Ensimmäisen tunnin kuluessa äidin syntymän jälkeen.
|
|
Salvan imetyksen arviointityökalu
Aikaikkuna: Ensimmäisen tunnin kuluessa äidin syntymän jälkeen
|
Äidit, joiden testiä edeltävät tiedot kerätään, osoitetaan interventio- ja kontrolliryhmille (esitesti). Asteikko koostuu viidestä arviointikriteeristä ja kutakin kohdetta arvioidaan 0-2 pistettä. Mittaustyökalusta saatu pistemäärä voi vaihdella välillä 0-10. Mitä korkeampi pistemäärä saadaan asteikosta, sitä suurempi imetysmenestys. |
Ensimmäisen tunnin kuluessa äidin syntymän jälkeen
|
|
Imetys itsetehokkuus lyhyt muotoinen asteikko
Aikaikkuna: Ainakin kaksi tuntia ennen äitien purkamista sairaalasta (purkausaika vaihtelee yleensä välillä 24–48 tuntia)
|
Testin jälkeiset tiedot kerätään ennen äitien purkamista sairaalasta (testin jälkeinen). Asteikko koostuu 14 tuotteesta. Se pisteytetään välillä 1-5 ja alhaisin 14 ja korkeimmat 70 pistettä voidaan saada. Mitä korkeampi asteikosta saatu pisteet, sitä suurempi imetys itsetehokkuus. |
Ainakin kaksi tuntia ennen äitien purkamista sairaalasta (purkausaika vaihtelee yleensä välillä 24–48 tuntia)
|
|
Salvan imetyksen arviointityökalu
Aikaikkuna: Ainakin kaksi tuntia ennen äitien purkamista sairaalasta (purkausaika vaihtelee yleensä välillä 24–48 tuntia)
|
Testin jälkeiset tiedot kerätään ennen äitien purkamista sairaalasta (testin jälkeinen). Asteikko koostuu viidestä arviointikriteeristä ja kutakin kohdetta arvioidaan 0-2 pistettä. Mittaustyökalusta saatu pistemäärä voi vaihdella välillä 0-10. Mitä korkeampi pistemäärä saadaan asteikosta, sitä suurempi imetysmenestys. |
Ainakin kaksi tuntia ennen äitien purkamista sairaalasta (purkausaika vaihtelee yleensä välillä 24–48 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Bekmezci PhD, Selcuk University
- Päätutkija: Hediye Karakoç PhD, KTO Karatay University
- Päätutkija: Halime Esra Meram PhD, Selcuk University
- Päätutkija: Jule Eriç Horasanlı Doctor, ASSOCIATE PROFESSOR, Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .