- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06918574
Hoja de ruta de lactancia en mujeres primíparas
El efecto de la hoja de ruta de la lactancia materna sobre la percepción de la autoeficacia de la lactancia y el éxito de la lactancia materna en mujeres primíparas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación fue planificada como un estudio experimental controlado aleatorio. Las madres que cumplan con los criterios de inclusión y aceptan participar en el estudio serán asignadas a los grupos de intervención y control de acuerdo con la lista de aleatorización.
Un total de 74 madres primíparas que dieron a luz, 37 en el grupo de intervención y 37 en el grupo de control, se incluirán en el estudio.
Además de la educación rutinaria de la lactancia materna dada por la enfermera de educación de la clínica, las madres en el grupo de intervención también recibirán un póster de educación de "hoja de ruta de lactancia materna" desarrollado por los investigadores, que se colgarán en la pared de sus habitaciones. El investigador presentará la hoja de ruta de la lactancia a las madres y proporcionará información sobre la lactancia materna. La educación de la lactancia de rutina en el hospital recibirá a las madres en el grupo de control después del parto.
Pronación previa de recopilación de datos; Formulario de información introductoria, escala de autoeficacia de la lactancia corta, herramienta de evaluación de lactancia materna en la primera hora después del nacimiento. Los datos previos a la prueba recopilarán el investigador en la sala del paciente dentro de la primera hora después del nacimiento (antes de la lactancia materna, la educación de la lactancia materna y la educación de la lactancia hospitalaria fueron implementados) por el método de entrevista cara a cara.
Prueba posterior; Escala de autoeficacia de la lactancia materna, la herramienta de evaluación de lactancia materna al menos dos horas antes de que las madres sean dadas del hospital (el período de alta generalmente varía entre 24 y 48 horas).
Al final del estudio, se evaluarán los resultados de las madres en los grupos experimentales y de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar en el estudio,
- Primípara,
- Dar a luz a las 37 semanas de gestación o más tarde,
- No hay condición que evite la lactancia materna,
- No hay condición que evite la lactancia en el bebé,
- Al menos graduado de la escuela primaria,
- Madres de 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Aquellos que han dado a luz a embarazos múltiples,
- Aquellos que recibieron anestesia general para cesárea,
- Aquellos que tienen enfermedad crónica, diagnosticado antecedentes de enfermedades mentales o psiquiátricas,
- Aquellos que tienen antecedentes de preeclampsia, eclampsia y diabetes gestacional,
- Aquellos cuyos bebés están en cuidados intensivos después del nacimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control del estudio recibirá educación de rutina de lactancia proporcionada por la enfermera de educación de la clínica.
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Experimental: Grupo de intervención
Además de la educación rutinaria de la lactancia materna dada por la enfermera de educación de la clínica, las madres en el grupo de intervención también recibirán un póster de educación de "lactancia materna" preparado por los investigadores, que se colgarán en la pared de sus habitaciones.
El investigador presentará la hoja de ruta de la lactancia a las madres y proporcionará información sobre la lactancia materna.
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La información sobre la "Hoja de ruta de la lactancia" preparada por los investigadores se explicará a las madres en el grupo de intervención y se colgará en las salas de carteles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características sociodemográficas
Periodo de tiempo: Dentro de la primera hora después del nacimiento de la madre.
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Comparación de las características sociodemográficas de las mujeres antes de la intervención con el cuestionario
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Dentro de la primera hora después del nacimiento de la madre.
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Escala de forma corta de autoeficacia de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Dentro de la primera hora después del nacimiento de la madre.
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Las madres cuyos datos previos a la prueba se recopilan se asignarán a grupos de intervención y control (prueba previa). La escala consta de 14 ítems. Se obtiene entre 1-5 y los 14 más bajos y los 70 puntos más altos se pueden obtener. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida de la escala, mayor será la autoeficacia de la lactancia materna. |
Dentro de la primera hora después del nacimiento de la madre.
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Herramienta de evaluación de lactancia materna
Periodo de tiempo: Dentro de la primera hora después del nacimiento de la madre
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Las madres cuyos datos previos a la prueba se recopilan se asignarán a grupos de intervención y control (prueba previa). La escala consta de cinco criterios de evaluación y cada elemento se evalúa entre 0-2 puntos. La puntuación que se puede obtener de la herramienta de medición puede variar entre 0-10. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida de la escala, mayor será el éxito de la lactancia. |
Dentro de la primera hora después del nacimiento de la madre
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Escala de forma corta de autoeficacia de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Al menos dos horas antes de que las madres sean dadas de alta del hospital (el período de alta generalmente varía entre 24 y 48 horas)
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Los datos posteriores a la prueba se recopilarán antes de que las madres sean dadas de alta del hospital (posterior a la prueba). La escala consta de 14 ítems. Se obtiene entre 1-5 y los 14 más bajos y los 70 puntos más altos se pueden obtener. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida de la escala, mayor será la autoeficacia de la lactancia materna. |
Al menos dos horas antes de que las madres sean dadas de alta del hospital (el período de alta generalmente varía entre 24 y 48 horas)
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Herramienta de evaluación de lactancia materna
Periodo de tiempo: Al menos dos horas antes de que las madres sean dadas de alta del hospital (el período de alta generalmente varía entre 24 y 48 horas)
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Los datos posteriores a la prueba se recopilarán antes de que las madres sean dadas de alta del hospital (posterior a la prueba). La escala consta de cinco criterios de evaluación y cada elemento se evalúa entre 0-2 puntos. La puntuación que se puede obtener de la herramienta de medición puede variar entre 0-10. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida de la escala, mayor será el éxito de la lactancia. |
Al menos dos horas antes de que las madres sean dadas de alta del hospital (el período de alta generalmente varía entre 24 y 48 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Bekmezci PhD, Selcuk University
- Investigador principal: Hediye Karakoç PhD, KTO Karatay University
- Investigador principal: Halime Esra Meram PhD, Selcuk University
- Investigador principal: Jule Eriç Horasanlı Doctor, ASSOCIATE PROFESSOR, Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2024/048
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