- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06918574
Roteiro de amamentação em mulheres primíparas
O efeito do roteiro da amamentação na percepção de auto-eficácia da amamentação e no sucesso da amamentação em mulheres primíparas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi planejada como um estudo experimental controlado randomizado. As mães que atendem aos critérios de inclusão e concordam em participar do estudo serão atribuídas aos grupos de intervenção e controle de acordo com a lista de randomização.
Um total de 74 mães primíparas que deram à luz, 37 no grupo de intervenção e 37 no grupo controle, serão incluídas no estudo.
Além da educação rotineira da amamentação dada pela enfermeira educacional da clínica, as mães do grupo de intervenção também receberão um pôster de educação de "roteiro de amamentação" desenvolvido pelos pesquisadores, que estará pendurado na parede de seus quartos. O pesquisador apresentará o roteiro da amamentação às mães e fornecerá informações sobre a amamentação. A educação em amamentação do hospital de rotina receberá às mães no grupo de controle após o parto.
Coleta de dados pré-teste; Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Autoeficácia da Amamentação e Ferramenta de Avaliação de Avaliação de Latcha de Latch na 1ª hora após o nascimento. Os dados do pré-teste serão coletados pelo pesquisador na sala de pacientes na primeira hora após o nascimento (antes da amamentação do roteiro, a educação em amamentação e a educação em amamentação hospitalar foram implementados) pelo método de entrevista presencial.
Pós-teste; Escala de auto-eficácia da amamentação A Ferramenta de Avaliação de Avaliação de Latcha de Latch pelo menos duas horas antes das mães serem descarregadas do hospital (o período de alta geralmente varia entre 24 e 48 horas).
No final do estudo, os resultados das mães nos grupos experimentais e controle serão avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntário para participar do estudo,
- Primípara,
- Dando à luz em 37 semanas de gestação ou mais tarde,
- Nenhuma condição impedindo a amamentação,
- Nenhuma condição que impeça a amamentação no bebê,
- Pelo menos graduado na escola primária,
- Mães com 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Aqueles que deram à luz várias gestações,
- Aqueles que receberam anestesia geral para cesariana, seção,
- Aqueles que têm uma doença crônica, diagnosticada história da doença mental ou psiquiátrica,
- Aqueles que têm um histórico de pré -eclâmpsia, eclâmpsia e diabetes gestacional,
- Aqueles cujos bebês estão em terapia intensiva após o nascimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle do estudo receberá a educação de amamentação rotineira fornecida pela enfermeira educacional da clínica.
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Experimental: Grupo de intervenção
Além da educação rotineira da amamentação dada pela enfermeira educacional da clínica, as mães do grupo de intervenção também receberão um pôster de educação de "roteiro de amamentação" preparado pelos pesquisadores, que estará pendurado na parede de seus quartos.
O pesquisador apresentará o roteiro da amamentação às mães e fornecerá informações sobre a amamentação.
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Informações sobre o "roteiro da amamentação" preparadas pelos pesquisadores serão explicadas às mães do grupo de intervenção e penduradas em salas de pôsteres.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características sociodemográficas
Prazo: Na primeira hora após o nascimento da mãe.
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Comparação das características sociodemográficas das mulheres antes da intervenção com o questionário
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Na primeira hora após o nascimento da mãe.
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Escala de formato curto de auto-eficácia da amamentação
Prazo: Na primeira hora após o nascimento da mãe.
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Mães cujos dados pré-teste são coletados serão atribuídos a grupos de intervenção e controle (pré-teste). A escala consiste em 14 itens. É pontuado entre 1-5 e os 14 mais baixos e os 70 pontos mais altos podem ser obtidos. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a auto-eficácia da amamentação. |
Na primeira hora após o nascimento da mãe.
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Ferramenta de avaliação de amamentação de trava
Prazo: Na primeira hora após o nascimento da mãe
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Mães cujos dados pré-teste são coletados serão atribuídos a grupos de intervenção e controle (pré-teste). A escala consiste em cinco critérios de avaliação e cada item é avaliado entre 0-2 pontos. A pontuação que pode ser obtida na ferramenta de medição pode variar entre 0-10. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior o sucesso da amamentação. |
Na primeira hora após o nascimento da mãe
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Escala de formato curto de auto-eficácia da amamentação
Prazo: Pelo menos duas horas antes de as mães receberem alta do hospital (o período de alta geralmente varia entre 24 e 48 horas)
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Os dados pós-teste serão coletados antes que as mães recebam alta do hospital (pós-teste). A escala consiste em 14 itens. É pontuado entre 1-5 e os 14 mais baixos e os 70 pontos mais altos podem ser obtidos. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a auto-eficácia da amamentação. |
Pelo menos duas horas antes de as mães receberem alta do hospital (o período de alta geralmente varia entre 24 e 48 horas)
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Ferramenta de avaliação de amamentação de trava
Prazo: Pelo menos duas horas antes de as mães receberem alta do hospital (o período de alta geralmente varia entre 24 e 48 horas)
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Os dados pós-teste serão coletados antes que as mães recebam alta do hospital (pós-teste). A escala consiste em cinco critérios de avaliação e cada item é avaliado entre 0-2 pontos. A pontuação que pode ser obtida na ferramenta de medição pode variar entre 0-10. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior o sucesso da amamentação. |
Pelo menos duas horas antes de as mães receberem alta do hospital (o período de alta geralmente varia entre 24 e 48 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Bekmezci PhD, Selcuk University
- Investigador principal: Hediye Karakoç PhD, KTO Karatay University
- Investigador principal: Halime Esra Meram PhD, Selcuk University
- Investigador principal: Jule Eriç Horasanlı Doctor, ASSOCIATE PROFESSOR, Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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