- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06918574
Ammende køreplan hos primiparøse kvinder
Effekten af ammende køreplan på amning af selveffektivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen blev planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Mødre, der opfylder inkluderingskriterierne og er enige om at deltage i undersøgelsen, vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupperne i henhold til randomiseringslisten.
I alt 74 primiparøse mødre, der fødte, 37 i interventionsgruppen og 37 i kontrolgruppen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ud over den rutinemæssige amning, der er givet af klinikens uddannelsesplejerske, vil mødrene i interventionsgruppen også modtage en "ammende køreplan" -uddannelsesplakat udviklet af forskerne, der vil blive hængt på væggen i deres værelser. Forskeren introducerer ammende køreplan for mødrene og giver information om amning. Rutinemæssig hospital ammende uddannelse vil modtage til mødre i kontrolgruppen efter fødsel.
Dataindsamling før-test; Indledende informationsformular, amning af selveffektivitetsskala kortform, låse amningsvurderingsværktøj på 1. time efter fødslen. Data før test vil indsamle af forskeren i patientrummet inden for den første time efter fødslen (før amning af køreplan for amning og hospitalets ammende uddannelse blev implementeret) ved ansigt til ansigt interviewmetode.
Post-test; Amning af selveffektivitetsskala Kort form, låse amningsvurderingsværktøj mindst to timer før mødre udledes fra hospitalet (udladningsperioden varierer normalt mellem 24 og 48 timer).
I slutningen af undersøgelsen evalueres resultaterne af mødrene i eksperimentelle og kontrolgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillig til at deltage i undersøgelsen,
- Primiparous,
- Fødte ved 37 ugers drægtighed eller senere,
- Ingen betingelse for at forhindre amning,
- Ingen betingelse for at forhindre amning i babyen,
- I det mindste kandidat til grundskolen,
- Mødre i alderen 18 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har født flere graviditeter,
- De, der modtog generel anæstesi til kejsersnit,
- De, der har nogen kronisk sygdom, diagnosticeret mental eller psykiatrisk sygdomshistorie,
- De, der har en historie med præeklampsi, eklampsi og svangerskabsdiabetes,
- De, hvis babyer er i intensivpleje efter fødslen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen for undersøgelsen vil modtage rutinemæssig amning uddannelse leveret af klinikens uddannelses sygeplejerske.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ud over den rutinemæssige amning, der er givet af klinikens uddannelses sygeplejerske, vil mødrene i interventionsgruppen også modtage en "ammende køreplan" -uddannelsesplakat forberedt af forskerne, der vil blive hængt på væggen i deres værelser.
Forskeren introducerer ammende køreplan for mødrene og giver information om amning.
|
Oplysninger om "ammende køreplan", der er forberedt af forskerne, vil blive forklaret til mødrene i interventionsgruppen og hængt i plakatrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske egenskaber
Tidsramme: Inden for den første time efter mors fødsel.
|
Sammenligning af sociodemografiske egenskaber hos kvinder inden interventionen med spørgeskemaet
|
Inden for den første time efter mors fødsel.
|
|
Ammende selveffektivitet kort formskala
Tidsramme: Inden for den første time efter mors fødsel.
|
Mødre, hvis før-testdata indsamles, tildeles til interventions- og kontrolgrupper (for-test). Skalaen består af 14 varer. Det scores mellem 1-5 og den laveste 14 og de højeste 70 point kan opnås. Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere er den ammende selveffektivitet. |
Inden for den første time efter mors fødsel.
|
|
Bedømmelsesværktøj til amning
Tidsramme: Inden for den første time efter mors fødsel
|
Mødre, hvis før-testdata indsamles, tildeles til interventions- og kontrolgrupper (for-test). Skalaen består af fem evalueringskriterier, og hvert emne evalueres mellem 0-2 point. Den score, der kan fås fra måleværktøjet, kan variere mellem 0-10. Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere er amningens succes. |
Inden for den første time efter mors fødsel
|
|
Ammende selveffektivitet kort formskala
Tidsramme: Mindst to timer før mødre udskilles fra hospitalet (udladningsperioden varierer normalt mellem 24 og 48 timer)
|
Data efter test indsamles, før mødre udskilles fra hospitalet (post-test). Skalaen består af 14 varer. Det scores mellem 1-5 og den laveste 14 og de højeste 70 point kan opnås. Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere er den ammende selveffektivitet. |
Mindst to timer før mødre udskilles fra hospitalet (udladningsperioden varierer normalt mellem 24 og 48 timer)
|
|
Bedømmelsesværktøj til amning
Tidsramme: Mindst to timer før mødre udskilles fra hospitalet (udladningsperioden varierer normalt mellem 24 og 48 timer)
|
Data efter test indsamles, før mødre udskilles fra hospitalet (post-test). Skalaen består af fem evalueringskriterier, og hvert emne evalueres mellem 0-2 point. Den score, der kan fås fra måleværktøjet, kan variere mellem 0-10. Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere er amningens succes. |
Mindst to timer før mødre udskilles fra hospitalet (udladningsperioden varierer normalt mellem 24 og 48 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebru Bekmezci PhD, Selcuk University
- Ledende efterforsker: Hediye Karakoç PhD, KTO Karatay University
- Ledende efterforsker: Halime Esra Meram PhD, Selcuk University
- Ledende efterforsker: Jule Eriç Horasanlı Doctor, ASSOCIATE PROFESSOR, Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .