- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06918574
Stillstill -Roadmap bei primiparen Frauen
Die Wirkung des Stillens Roadmap auf die Stillzeit der Selbstwirksamkeit und des Stillens Erfolg bei primiparen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Mütter, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden den Interventions- und Kontrollgruppen gemäß der Randomisierungsliste zugeordnet.
Insgesamt 74 primiparer Mütter, die geboren wurden, 37 in der Interventionsgruppe und 37 in der Kontrollgruppe, werden in die Studie einbezogen.
Zusätzlich zur routinemäßigen stillenden Ausbildung der Bildungsschwester der Klinik erhalten die Mütter in der Interventionsgruppe auch ein von den Forschern entwickeltes Bildungsplakat "Still -Roadmap", das an der Wand ihrer Räume aufgehängt wird. Der Forscher wird den Müttern die Roadmap der Stillzeit vorstellen und Informationen über das Stillen liefern. Die stillende Ausbildung im Routine -Krankenhaus wird nach der Geburt von Müttern in der Kontrollgruppe erhalten.
Datenerfassung Vor-Test; Einführungsinformationsformular, Still-Selbstwirksamkeitsskala kurzform, Latch Still-Bewertungsinstrument zur 1. Stunde nach der Geburt. Vor-Test-Daten werden vom Forscher im Patientenzapfen innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt (vor dem Stillen von Roadmap-Stillaufklärungen und Krankenhausstillausbildung) nach der persönlichen Interviewmethode erfasst.
Post-Test; Stillende Selbstwirksamkeitsskala kurzfristig, das Stillbewertungswerkzeug für das Stillen mindestens zwei Stunden vor der Entlassung des Krankenhauses (die Entladungszeit variiert normalerweise zwischen 24 und 48 Stunden).
Am Ende der Studie werden die Ergebnisse der Mütter in experimentellen und Kontrollgruppen bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya, Truthahn
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige zur Teilnahme an der Studie,
- Primipar,
- Geburt nach 37 Schwangerschaftswochen oder später,
- Kein Zustand, der das Stillen verhindert,
- Kein Zustand, der das Stillen im Baby verhindert,
- Zumindest Grundschulabsolvent,
- Mütter ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die mehrere Schwangerschaften zur Welt gebracht haben,
- Diejenigen, die eine Vollnarkose für den Kaiserschnitt erhielten,
- Diejenigen, die chronische Krankheiten haben, diagnostiziert psychische oder psychiatrische Erkrankungen, Geschichte,
- Diejenigen, die eine Vorgeschichte von Präeklampsie, Eclampsie und Schwangerschaftsdiabetes haben,
- Diejenigen, deren Babys nach der Geburt intensiv sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe der Studie erhält eine routinemäßige stillende Ausbildung, die von der Bildungsschwester der Klinik bereitgestellt wird.
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Experimental: Interventionsgruppe
Zusätzlich zur routinemäßigen stillenden Ausbildung der Bildungsschwester der Klinik erhalten die Mütter in der Interventionsgruppe auch ein von den Forschern erstellter "stillender Roadmap" -Ausplakat, das an der Wand ihrer Räume aufgehängt wird.
Der Forscher wird den Müttern die Roadmap der Stillzeit vorstellen und Informationen über das Stillen liefern.
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Informationen über die von den Forschern erstellte "stillende Roadmap" werden den Müttern in der Interventionsgruppe erklärt und in Posterräumen aufgehängt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt der Mutter.
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Vergleich der soziodemografischen Merkmale von Frauen vor der Intervention mit dem Fragebogen
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Innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt der Mutter.
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Stillzeit der Selbstwirksamkeit kurzer Skala
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt der Mutter.
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Mütter, deren Vor-Test-Daten gesammelt werden, werden Interventions- und Kontrollgruppen (vor dem Test) zugeordnet. Die Skala besteht aus 14 Elementen. Es wird zwischen 1-5 und die niedrigsten 14 bewertet und die höchsten 70 Punkte können erhalten werden. Je höher die von der Skala erhaltene Punktzahl, desto höher ist die Selbstwirksamkeit des Stillens. |
Innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt der Mutter.
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Riegelstill -Bewertungsinstrument
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt der Mutter
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Mütter, deren Vor-Test-Daten gesammelt werden, werden Interventions- und Kontrollgruppen (vor dem Test) zugeordnet. Die Skala besteht aus fünf Bewertungskriterien und jedes Element wird zwischen 0-2 Punkten bewertet. Die Punktzahl, die aus dem Messwerkzeug erhalten werden kann, kann zwischen 0-10 variieren. Je höher die von der Skala erzielte Punktzahl, desto höher ist der Stillerfolg. |
Innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt der Mutter
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Stillzeit der Selbstwirksamkeit kurzer Skala
Zeitfenster: Mindestens zwei Stunden vor der Entlassung von Müttern aus dem Krankenhaus (die Entladungszeit variiert normalerweise zwischen 24 und 48 Stunden)
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Post-Test-Daten werden gesammelt, bevor Mütter aus dem Krankenhaus (Post-Test) entlassen werden. Die Skala besteht aus 14 Elementen. Es wird zwischen 1-5 und die niedrigsten 14 bewertet und die höchsten 70 Punkte können erhalten werden. Je höher die von der Skala erhaltene Punktzahl, desto höher ist die Selbstwirksamkeit des Stillens. |
Mindestens zwei Stunden vor der Entlassung von Müttern aus dem Krankenhaus (die Entladungszeit variiert normalerweise zwischen 24 und 48 Stunden)
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Riegelstill -Bewertungsinstrument
Zeitfenster: Mindestens zwei Stunden vor der Entlassung von Müttern aus dem Krankenhaus (die Entladungszeit variiert normalerweise zwischen 24 und 48 Stunden)
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Post-Test-Daten werden gesammelt, bevor Mütter aus dem Krankenhaus (Post-Test) entlassen werden. Die Skala besteht aus fünf Bewertungskriterien und jedes Element wird zwischen 0-2 Punkten bewertet. Die Punktzahl, die aus dem Messwerkzeug erhalten werden kann, kann zwischen 0-10 variieren. Je höher die von der Skala erzielte Punktzahl, desto höher ist der Stillerfolg. |
Mindestens zwei Stunden vor der Entlassung von Müttern aus dem Krankenhaus (die Entladungszeit variiert normalerweise zwischen 24 und 48 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru Bekmezci PhD, Selcuk University
- Hauptermittler: Hediye Karakoç PhD, KTO Karatay University
- Hauptermittler: Halime Esra Meram PhD, Selcuk University
- Hauptermittler: Jule Eriç Horasanlı Doctor, ASSOCIATE PROFESSOR, Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/048
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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