- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06918574
Ammende veikart hos primiparøse kvinner
Effekten av ammende veikart på ammingens egeneffektivitetsoppfatning og ammingssuksess hos primiparøse kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Mødre som oppfyller inkluderingskriteriene og samtykker i å delta i studien, vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene i henhold til randomiseringslisten.
Totalt 74 primiparøse mødre som fødte, 37 i intervensjonsgruppen og 37 i kontrollgruppen, vil bli inkludert i studien.
I tillegg til den rutinemessige ammingsopplæringen gitt av klinikkens utdanningssykepleier, vil mødrene i intervensjonsgruppen også motta en "ammende veikart" utdanningsplakat utviklet av forskerne, som vil bli hengt på veggen i rommene. Forskeren vil introdusere ammende veikart for mødrene og gi informasjon om amming. Rutinemessig sykehus ammende utdanning vil motta mødre i kontrollgruppen etter fødsel.
Datainnsamling pre-test; INNLEDNINGSINFORMASJONSKOM, AMEMSKAPSSKALE Selveffektivitetsskala kortform, sperre-ammingsvurderingsverktøyet ved første time etter fødselen. Data før test vil samle inn av forskeren i pasientrommet i løpet av den første timen etter fødselen (før amming av amming av amming og amming av sykehus ble implementert) ved ansikt til ansikt intervjusemetode.
Post-test; Amming av selv effektivitetsskala kortform, sperre ammingsvurderingsverktøy minst to timer før mødre blir utskrevet fra sykehuset (utslippsperioden varierer vanligvis mellom 24 og 48 timer).
På slutten av studien vil resultatene fra mødrene i eksperimentelle og kontrollgrupper bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillig til å delta i studien,
- Primiparous,
- Fødsel ved 37 ukers svangerskap eller senere,
- Ingen tilstand som forhindrer amming,
- Ingen tilstand som forhindrer amming i babyen,
- I det minste utdannet grunnskole,
- Mødre over 18 år
Eksklusjonskriterier:
- De som har født flere graviditeter,
- De som fikk generell anestesi for keisersnitt,
- De som har noen kronisk sykdom, diagnostisert mental eller psykiatrisk sykdomshistorie,
- De som har en historie med preeklampsi, eklampsi og svangerskapsdiabetes,
- De hvis babyer er på intensivavdeling etter fødselen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen for studien vil få rutinemessig ammingsopplæring levert av klinikkens utdanningssykepleier.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I tillegg til den rutinemessige ammingsopplæringen gitt av klinikkens utdanningssykepleier, vil mødrene i intervensjonsgruppen også motta en "ammende veikart" utdanningsplakat utarbeidet av forskerne, som vil bli hengt på veggen i rommene.
Forskeren vil introdusere ammende veikart for mødrene og gi informasjon om amming.
|
Informasjon om "ammende veikart" utarbeidet av forskerne vil bli forklart for mødrene i intervensjonsgruppen og hang i plakatrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske egenskaper
Tidsramme: I løpet av den første timen etter mors fødsel.
|
Sammenligning av sosiodemografiske egenskaper ved kvinner før intervensjonen med spørreskjemaet
|
I løpet av den første timen etter mors fødsel.
|
|
Ammingskala for egeneffektivitet
Tidsramme: I løpet av den første timen etter mors fødsel.
|
Mødre hvis data før test blir samlet inn vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgrupper (pre-test). Skalaen består av 14 elementer. Det blir scoret mellom 1-5 og de laveste 14 og de høyeste 70 poengene kan oppnås. Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, desto høyere er ammingens egeneffektivitet. |
I løpet av den første timen etter mors fødsel.
|
|
Lås ammingsvurderingsverktøy
Tidsramme: I løpet av den første timen etter mors fødsel
|
Mødre hvis data før test blir samlet inn vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgrupper (pre-test). Skalaen består av fem evalueringskriterier og hvert element evalueres mellom 0-2 poeng. Poengsummen som kan fås fra måleverktøyet kan variere mellom 0-10. Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, desto høyere ammesuksess. |
I løpet av den første timen etter mors fødsel
|
|
Ammingskala for egeneffektivitet
Tidsramme: Minst to timer før mødre blir utskrevet fra sykehuset (utslippsperioden varierer vanligvis mellom 24 og 48 timer)
|
Data etter test vil bli samlet inn før mødre blir utskrevet fra sykehuset (post-test). Skalaen består av 14 elementer. Det blir scoret mellom 1-5 og de laveste 14 og de høyeste 70 poengene kan oppnås. Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, desto høyere er ammingens egeneffektivitet. |
Minst to timer før mødre blir utskrevet fra sykehuset (utslippsperioden varierer vanligvis mellom 24 og 48 timer)
|
|
Lås ammingsvurderingsverktøy
Tidsramme: Minst to timer før mødre blir utskrevet fra sykehuset (utslippsperioden varierer vanligvis mellom 24 og 48 timer)
|
Data etter test vil bli samlet inn før mødre blir utskrevet fra sykehuset (post-test). Skalaen består av fem evalueringskriterier og hvert element evalueres mellom 0-2 poeng. Poengsummen som kan fås fra måleverktøyet kan variere mellom 0-10. Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, desto høyere ammesuksess. |
Minst to timer før mødre blir utskrevet fra sykehuset (utslippsperioden varierer vanligvis mellom 24 og 48 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebru Bekmezci PhD, Selcuk University
- Hovedetterforsker: Hediye Karakoç PhD, KTO Karatay University
- Hovedetterforsker: Halime Esra Meram PhD, Selcuk University
- Hovedetterforsker: Jule Eriç Horasanlı Doctor, ASSOCIATE PROFESSOR, Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024/048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .