- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06921369
Vliv soucitného vzdělávání péče na sestry
Účinek soucitné péče o vzdělávání poskytnuté podle Watsonova modelu lidského péče na úroveň soucitu zdravotních sester
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výzkum bude prováděn ve smíšeném designu, včetně jediné skupiny předběžných nejtevnějších kvazi-experimentálních a kvalitativní studie k určení názorů sester o soucitných pečovatelských vzdělávání, využitím metod výuky a analýzy případů podle modelu Watsona, aby se určila účinek soucitného pečovatelského vzdělávání na sestře, a jejich opětovném postoje k kompenzovanému modelu lidského péče.
Vesmír výzkumu se bude skládat z 220 zdravotních sester pracujících na chirurgické klinice, klinice vnitřní medicíny, jednotce intenzivní péče a pohotovostním oddělení na univerzitě Kırıkkale University Fakulty medicíny mezi 02.06.2025 a 02.09.2025. Síla studie byla měřena pomocí balíčku G*Power 3.1.9.2. Velikost vzorku byla vypočtena se šířkou středního efektu. V souladu s tím se předpokládala, že minimální velikost vzorku, která má být studována pro 95% výkon při hladině významnosti 0,05 a šířka účinku 0,5. Cílem výzkumu je oslovit 60 lidí s ohledem na ztráty.
Vzorek se bude skládat z sester, které splňují výzkumná kritéria, nejsou během výzkumného období na dovolené a souhlasí s účastí na výzkumu. Když se témata opakují v kvalitativní fázi výzkumu a data jsou nasycena, budou rozhovory s fokusní skupinou ukončeny.
Implementace výzkumu:
Fáze přípravy:
„Příprava obsahu programu soucitné péče, která má být dána podle Watsonova modelu lidské péče,“ kroky soucitného vzdělávání v péči, které mají být poskytnuty sestrám podle Watsonova modelu lidské péče, budou vytvořeny v souladu s literaturou. První 3 týdny tréninku se plánují na teoreticky. V minulém týdnu budou sledována videa připravených scénářů případu. Za poslední týden bude připraveno 5 scénářů případů obsahujících soucitné chování a 5 scénářů obsahujících negativní aspekty stejného scénáře bez soucitného chování péče. Videa z těchto připravených scénářů budou natočena pomocí zkušených lidí, kteří dříve absolvovali dramatické trénink, fungovali jako standardní pacienti. Odborné názory budou získány od sedmi odborníků v oboru o připravených vzdělávacích programech.
Provádění studie Ve fázi implementace studie budou všechny sestry, které daly svůj písemný souhlas, požádány o vyplnění „Formuláře úvodních charakteristik“, „Měřítko soucitu soucitu“ a „soucitný kontrolní seznam péče“ mezi 01.06.2025 a 01.09.2025 a budou provedeny předběžné testy. Všechny sestrám ve skupině vzorků budou poskytnuty soucitné péči, která bude implementována podle Watsonova modelu lidského péče. Po tomto čtyřtýdenním vzdělávacím programu budou požádáni, aby vyplnili „měřítko soucitného soucitu“ a „Kontrolní seznam soucitných péče“ znovu a bude provedena měření po zkoušce. Poté, co bude poskytnuta soucitná trénink péče, která má být implementována podle modelu Watsonova lidského pečovatelského modelu, bude na konci 1. a 2. měsíce opakována měření „Compassion Compassion“ a „soucitná kontrolní seznam péče“. Všechny postupy budou prováděny tváří v tvář sestrami mimo pracovní dobu, během hodin, kdy jsou sestry k dispozici, v prázdném pokoji sester. V kvalitativní části studie budou poté, co budou sestry informovány, rozhovory s cílovou skupinou budou vedeny tváří v tvář sestrám, které na dobrovolném základě obdržely písemné a ústní souhlas a které se dohodly na účasti na studii. Po soucitné péči budou získány názory sester na soucitnou péči o péči. Rozhovory se budou konat mimo pracovní dobu, v klidném a prázdném pokoji sester, kde se sestry budou cítit pohodlně, a určením hodin, které jsou k dispozici. Rozhovory zaměřené skupiny budou ukončeny, když se témata opakují a data jsou nasycena. Plánuje se trvat přibližně 15 minut.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gönül GÜMÜŞ
- Telefonní číslo: +905557058878
- E-mail: gon.ank.06@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nigar ÜNLÜSOY DİNÇER
- Telefonní číslo: +05336531939
- E-mail: nigardincer@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Turecko (Türkiye), 71450
- Kirikkale University
-
Kontakt:
- Gönül GÜMÜŞ
- Telefonní číslo: +05557058878
- E-mail: gon.ank.06@gmail.com
-
Kontakt:
- Nigar ÜNLÜSOY DİNÇER
- Telefonní číslo: +05336531939
- E-mail: nigardincer@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolnictví účasti na studii,
- Porozumění a efektivně využívání turečtiny,
- Během studie není na dovolené.
Kritéria pro vyloučení:
- Sestry, které odpověděly na sběr dat neúplně,
- Sestry, které nechtěly pokračovat ve studii,
- Sestry, které se nezúčastnily ani jednoho ze soucitných vzdělávacích programů studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přiřazení jedné skupiny
Sestra skupina
|
Škála soucitu a kompetence
Škála pečujících chování
Formulář zpětné vazby sester na školení v soucitné péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála soucitu a kompetence
Časové okno: 12 týdnů od zápisu do konce výcviku
|
"Compassion Competence Scale"; sestává ze 3 poddimenzi: "Komunikace," která vyjadřuje porozumění a soucit vůči pacientům a jejich rodinám; "Citlivost," která vyjadřuje schopnost všimnout si a reagovat na změny v emocích pacientů prostřednictvím pečlivého pozorování; a "Vhled," která vyjadřuje schopnost jasně porozumět pacientům a komplexně uspokojovat jejich potřeby a podmínky na základě odborných znalostí.
Škála je 5bodová Likertova škála s 11 položkami.
Škála se interpretuje výpočtem průměrných skóre položek.
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 5, a nejnižší skóre je 1.
S rostoucím skóre se zvyšuje úroveň compassion competence.
|
12 týdnů od zápisu do konce výcviku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála pečujících chování
Časové okno: 12 týdnů od zápisu do konce školení
|
Původní verze Škály pečujících chování se skládá ze 42 položek.
Turecká verze má 30 položek a je rozdělena do tří subškál: "respekt k druhým" (položky 1-10), "profesionální znalosti a postoj" (položky 11-20) a "dostupnost pro jedince" (položky 21-30).
Škála je hodnocena pomocí šestibodového Likertova typu hodnocení v rozmezí od "nikdy" do "vždy" a nezahrnuje reverzní položky.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 180, bez stanoveného bodu zlomu.
Vysoká skóre ukazují na pozitivní vnímání ošetřovatelské péče, zatímco nízká skóre ukazují na slabé vnímání. S Kontrolním seznamem soucitné péče bude připraven v tabulkové formě s výrazy "Rozhodně nesouhlasím", "Nesouhlasím", "Nerozhodnutý", "Souhlasím" a "Rozhodně souhlasím".
Při bodování bude výrazu "Rozhodně nesouhlasím" přidělen 1 bod, "Nesouhlasím" 2 body, "Nerozhodnutý" 3 body, "Souhlasím" 4 body a "Rozhodně souhlasím" 5 bodů.
S rostoucím skóre se zvyšují postoje soucitné péče.
|
12 týdnů od zápisu do konce školení
|
|
Formulář zpětné vazby sester k výcviku v poskytování soucitné péče
Časové okno: 12 týdnů od zápisu do konce výcviku
|
Toto je formulář vytvořený výzkumníkem s otevřenými otázkami, jehož cílem je získat názory sester na vzdělávání v soucitné péči podle Watsonova modelu lidské péče.
Formulář obsahuje tři otevřené otázky, které se ptají na pocity a myšlenky sester ohledně obsahu vzdělávání a metod použitých ve vzdělávání.
|
12 týdnů od zápisu do konce výcviku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gönül GÜMÜŞ, Kırıkkale University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abate M, Tadesse N, Mitiku K. Level of compassionate health care service provision and its associated factors among health professionals working in public hospitals of Addis Ababa: health professionals' perspective. Heliyon. 2022 Mar 23;8(3):e09160. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09160. eCollection 2022 Mar.
- Adam D, Taylor R. Compassionate care: empowering students through nurse education. Nurse Educ Today. 2014 Sep;34(9):1242-5. doi: 10.1016/j.nedt.2013.07.011. Epub 2013 Jul 25.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 04-371
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Škála soucitu a kompetence
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
London Metropolitan UniversityDokončenoKvalita života | Konec života | Poruchy sexuálních funkcí | Pohoda, psychologieSpojené království
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization...NáborSrdeční selhání | ADHF | Akutní IMSpojené státy
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationNeznámýDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Robert SimpsonZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Sebe-soucitKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaDokončeno
-
University of TwenteDokončenoPosttraumatická stresová poruchaHolandsko
-
University of Texas at AustinDokončenoOsamělostSpojené státy
-
University of BathNational Institute for Health Research, United Kingdom; Oxford Health NHS Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSnížení stresu založeného na empatii u zdravotnického personálu