Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba defektu meta-diafyzální kosti v dlouhé kosti titanovou mesh klecí

4. dubna 2025 aktualizováno: Mohamed Adel Ragab Mohamed, Assiut University

Léčba defektu meta-diafyzální kosti v dlouhé kosti s titanovou mesh klecí: studie řady případů

Meta-diafyzální kostní defekty u dlouhých kostí představují významnou výzvu v ortopedické chirurgii. Tradiční léčebné metody zahrnují autologní kostní štěpy, aloštěpy a rozptýlení osteogeneze. Autologní roubování kostí je často považováno za zlatý standard kvůli jeho vynikající biologické kompatibilitě, ale je omezen komplikacemi, jako je morbidita na místě dárce a konečné množství dostupného materiálu štěpu. Aloštěpy poskytují alternativu, ale jsou spojeny s riziky imunitního odmítnutí a přenosu nemocí. Osteogeneze rozptýlení, popularizovaná Ilizarovem, umožňuje postupnou regeneraci kosti a prodlužování, ale vyžaduje prodloužené období léčby a přináší riziko komplikací, jako jsou infekce traktu pinů.

Na konci 90. let se z klece titanových oků, zejména k kleci, se objevily jako nové řešení pro defekty metaafyzální kosti. Tyto klece byly původně vyvinuty pro páteřní chirurgii a byly přizpůsobeny pro rekonstrukci dlouhé kosti kvůli jejich strukturální stabilitě a biokompatibilitě. Cylindrická konstrukce klecí titanové sítě poskytuje mechanickou podporu a zároveň umožňuje zadržení materiálu kostního štěpu a podporuje vaskulární vzestup. Tato technika umožňuje účinnou rekonstrukci segmentových defektů kombinováním klece s kostními štěpy sponguls nebo jinými náhradníky.

Nedávné studie prokázaly slibné výsledky s klecemi s titanovými sítěmi při léčbě meta-diafyzálních defektů. V dlouhodobých sledováním byly hlášeny vysoké míry odborů a příznivé funkční výsledky. Metoda nabízí výhody, jako je okamžitá strukturální stabilita a přizpůsobivost různých klinických scénářích, což z ní činí cennou možnost pro řešení složitých kostních defektů. Stejně jako všechny techniky však není bez omezení, včetně potenciálních komplikací, jako jsou zbytkové nesrovnalosti délky končetin nebo opakující se infekce v některých případech. Nicméně, klece titaniové sítě představují významný pokrok v řízení náročných defektů dlouhých kostí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Meta-diafyzální kostní defekty u dlouhých kostí představují významnou výzvu v ortopedické chirurgii. Tradiční léčebné metody zahrnují autologní kostní štěpy, aloštěpy a rozptýlení osteogeneze. Autologní roubování kostí, považované za zlatý standard, je omezeno morbiditou na místě dárce a konečnou dostupností materiálu štěpu. Aloštěpy poskytují alternativní, ale nesou rizika, jako je imunitní odmítnutí a přenos nemocí. Osteogeneze rozptýlení, popularizovaná Ilizarovem, umožňuje postupné prodloužení kostí, ale vyžaduje prodloužené období léčby a může vést ke komplikacím, jako jsou infekce traktu pinů. V poslední době byly jako potenciální řešení prozkoumány bioinženýrské materiály a růstové faktory, ale jejich klinická aplikace zůstává náročná.

Otevřené zlomeniny jsou klasifikovány na základě ortogonálních rentgenových snímků pro posouzení rozsahu a geometrie úbytku kosti. Tyto klasifikace zahrnují neúplné defekty (D1), menší nebo subkritické úplné defekty (D2) a segmentové nebo kritické defekty (D3). Neúplné defekty (D1) jsou dále rozděleny na D1A (<25% kortikální ztráty), D1B (25-75% kortikální ztráty) a D1C (> 75% kortikální ztráty). Drobné/subkritické defekty (D2) jsou kategorizovány jako D2A (dva šikmé konce umožňující překrývání), D2B (jeden šikmý konec a jeden příčný konec) a D2C (dva příčné konce). Segmentové/kritické defekty (D3) jsou klasifikovány do D3A (střední defekty, 2 až <4 cm), D3B (hlavní defekty, 4 až <8 cm) a D3C (masivní defekty, ≥ 8 cm). Spolehlivost těchto klasifikací byla hodnocena pomocí testů Fleiss 'Kappa mezi nezávislými pozorovateli.

Na konci 90. let se objevilo použití klecí s titanovou síťovou klecí, zejména klece škod, jako nový přístup k léčbě meta-diafyzálních defektů kostí. Zpočátku se vyvinula pro chirurgii páteře a byla upravena k rekonstrukci dlouhé kosti kvůli její strukturální stabilitě a biokompatibilitě. Tyto klece poskytují okamžitou mechanickou podporu a zároveň podporují kostní vzestup a řeší mnoho omezení tradičních metod. Porézní struktura usnadňuje vaskularizaci a integraci s okolní kostí, což potenciálně vede ke zlepšení výsledků hojení.

Klece z titanového oka nabízejí několik výhod při správě meta-diafyzálních defektů. Udržují délku kostí, poskytují okamžitou stabilitu a umožňují dřívější nesoucí hmotnosti. Přetrvávají však výzvy, jako je riziko poklesu a potřeba přesné chirurgické techniky. Nedávné studie uváděly vysoké míry odborů a příznivé funkční výsledky při dlouhodobých sledováním, což naznačuje, že klece titanové sítě jsou spolehlivou možností pro léčbu složitých defektů dlouhých kostí.

Cílem této studie této série případů je vyhodnotit účinnost klecí titanové sítě při řešení defektů meta-diafyzální kosti. Zaměřuje se na klinické výsledky, radiografické hojení a funkční zlepšení hlášená pacientem. Ověřováním této techniky by titanové klece mohly potenciálně stanovit nový standard při řízení náročných defektů kostí v ortopedické chirurgii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na univerzitních nemocnicích Assiut, oddělení ortopedie a traumatologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: Pacienti ve věku 16–60 let (dospělí jakéhokoli pohlaví)
  • Umístění defektu: Meta-diafyzální defekty v dlouhých kostech (femur, holenní kosti, humerus)
  • Velikost vady: Defekty kritické velikosti ≥ 2 cm na délku
  • Typ pouzdra: Jak akutní (traumatické/posttraumatické), tak chronické (osteomyelitida, neinion) prezentace
  • Kritéria pro vyloučení:
  • Stav měkké tkáně: Nedostatečné pokrytí měkké tkáně vyžadující komplexní rekonstrukci (nerekonstruovatelné defekty)
  • Infekce: aktivní lokální nebo systémová infekce (např. Nevyřešená osteomyelitida, sepse)
  • Stav hostitele: závažný imunokompromis nebo systémové podmínky kontraindikující chirurgii (např. Nekontrolovaný diabetes, selhání ledvin)
  • Předchozí zásahy: Předchozí pokusy o neúspěšné rekonstrukci s přetrvávající nestabilitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí pacienti ve věku 16 - 60 let v obou pohlaví

Klec škod byla upravena pro rekonstrukci dlouhé kosti kvůli její strukturální stabilitě a biokompatibilitě. Klec poskytuje okamžitou mechanickou podporu a zároveň umožňuje vrůstku kosti a řeší omezení tradičních metod.

Výhody titanové mesh klece zahrnují její schopnost udržovat délku kostí, poskytovat okamžitou stabilitu a umožnit dřívější nosnost hmotnosti. Porézní struktura usnadňuje vaskularizaci a integraci kostí, což potenciálně vede ke zlepšení výsledků hojení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografické hodnocení kostních odborů v defektech kritické velikosti
Časové okno: 1 měsíc

Toto měření primárního výsledku hodnotí kostní svaz u defektů kritické velikosti pomocí standardizovaných anteroposteriorských a laterálních rentgenových hodnocení. Unie je definována třemi klíčovými radiografickými kritérii:

Přemostění trabekula, rozlišení zrání a zlomeniny

1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence a míra komplikací (např. Nezvaro, pooperační infekce .....)
Časové okno: 3 měsíce

Toto opatření vyhodnocuje míru komplikací po rekonstrukci titanové sítě (TMC) pro meta-diafyzální defekty. Komplikace jsou kategorizovány jako:

Pooperační infekce neliové problémy s hardwarem

3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Meta-diaphyseal Bone Defect

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit