Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af metadiaphyseal knoglemejl i lang knogler med titanmesh bur

4. april 2025 opdateret af: Mohamed Adel Ragab Mohamed, Assiut University

Behandling af metadiaphyseal knoglefejl i lang knogler med titaninetbur: Case Series Study

Meta-diaphyseale knoglefekter i lange knogler udgør en betydelig udfordring i ortopædisk kirurgi. Traditionelle behandlingsmetoder inkluderer autologe knogletransplantater, allografts og distraktion osteogenese. Autolog knogletransplantation betragtes ofte som guldstandarden på grund af dens overlegne biologiske kompatibilitet, men den er begrænset af komplikationer såsom sygelighed i donorstedet og den endelige mængde af tilgængeligt transplantatmateriale. Allografts giver et alternativ, men er forbundet med risici ved immunafvisning og sygdomsoverførsel. Distraktion -osteogenese, populariseret af Ilizarov, muliggør gradvis knogleregenerering og forlængelse, men kræver længere behandlingsperioder og bærer risikoen for komplikationer som pin tract -infektioner.

I slutningen af ​​1990'erne opstod titancambure, især skadereburet, som en ny opløsning for metadiaphyseale knogler. Oprindeligt udviklet til rygmarvskirurgi blev disse bure tilpasset til lang knoglerekonstruktion på grund af deres strukturelle stabilitet og biokompatibilitet. Det cylindriske design af titanmesh -bure giver mekanisk understøttelse, mens det muliggør indeslutning af knogletransplantationsmateriale og fremme af vaskulær indgang. Denne teknik muliggør effektiv rekonstruktion af segmentdefekter ved at kombinere buret med cancelløse knogletransplantater eller andre erstatninger.

Nylige undersøgelser har vist lovende resultater med titaniumnetbure til behandling af metadiaphyseale defekter. Høje fagforeningsrater og gunstige funktionelle resultater er rapporteret i langsigtede opfølgninger. Metoden giver fordele såsom øjeblikkelig strukturel stabilitet og tilpasningsevne til forskellige kliniske scenarier, hvilket gør den til en værdifuld mulighed for at tackle komplekse knogler. Som alle teknikker er det imidlertid ikke uden begrænsninger, herunder potentielle komplikationer, såsom resterende lemmer længde uoverensstemmelser eller tilbagevendende infektioner i nogle tilfælde. Ikke desto mindre repræsenterer titaninetbure en betydelig fremgang i håndteringen af ​​udfordrende lange knogler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Meta-diaphyseale knoglefekter i lange knogler udgør en betydelig udfordring i ortopædisk kirurgi. Traditionelle behandlingsmetoder inkluderer autologe knogletransplantater, allografts og distraktion osteogenese. Autolog knogletransplantation, der betragtes som guldstandarden, er begrænset af morbiditet i donorstedet og den endelige tilgængelighed af transplantatmateriale. Allografts giver et alternativ, men bærer risici såsom immunafvisning og sygdomsoverførsel. Distraktion -osteogenese, populariseret af Ilizarov, giver mulighed for gradvis knogleforlængelse, men kræver langvarige behandlingsperioder og kan føre til komplikationer som pin -traktatinfektioner. For nylig er bioingeniørede materialer og vækstfaktorer blevet undersøgt som potentielle løsninger, men deres kliniske anvendelse forbliver udfordrende.

Åbne brud klassificeres baseret på ortogonale røntgenbilleder for at vurdere omfanget og geometrien af ​​knogletab. Disse klassifikationer inkluderer ufuldstændige defekter (D1), mindre eller subkritiske komplette defekter (D2) og segmentale eller kritiske størrelsesdefekter (D3). Ufuldstændige defekter (D1) er yderligere opdelt i D1A (<25% kortikaltab), D1B (25-75% kortikaltab) og D1C (> 75% kortikalt tab). Mindre/subkritiske defekter (D2) er kategoriseret som D2A (to skrå ender, der tillader overlapning), D2B (en skrå ende og en tværgående ende) og D2C (to tværgående ender). Segmentale/kritiske størrelsesdefekter (D3) klassificeres i D3A (moderate defekter, 2 til <4 cm), D3B (vigtige defekter, 4 til <8 cm) og D3C (massive defekter, ≥8 cm). Pålideligheden af ​​disse klassifikationer er blevet vurderet ved hjælp af Fleiss 'Kappa -test blandt uafhængige observatører.

Anvendelsen af ​​titaniumnetbure, især skaderne, opstod i slutningen af ​​1990'erne som en ny tilgang til behandling af metadiapalisk knogler. Oprindeligt udviklet til rygmarvskirurgi blev skadereburet tilpasset til lang knoglekonstruktion på grund af dets strukturelle stabilitet og biokompatibilitet. Disse bure giver øjeblikkelig mekanisk støtte, mens de fremmer knogletvækst og adresserer mange begrænsninger af traditionelle metoder. Den porøse struktur letter vaskularisering og integration med omgivende knogler, hvilket potentielt fører til forbedrede helingsresultater.

Titanium mesh-bure tilbyder flere fordele ved håndtering af metadiaphyseale defekter. De opretholder knoglelængden, giver øjeblikkelig stabilitet og giver mulighed for tidligere vægtbærende. Imidlertid forbliver udfordringer som risikoen for forsyn og behovet for præcis kirurgisk teknik. Nylige undersøgelser har rapporteret om høje fagforeningsrater og gunstige funktionelle resultater i langsigtede opfølgninger, hvilket antyder, at titannetmesh-bure er en pålidelig mulighed for at behandle komplekse lange knogledefekter.

Denne case-serieundersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​titannetmesh-bure til at tackle metadiaphyseale knogledefekter. Det fokuserer på kliniske resultater, radiografisk heling og patientrapporterede funktionelle forbedringer. Ved at validere denne teknik kunne titannetmesh -bure potentielt sætte en ny standard til håndtering af udfordrende knogledefekter i ortopædisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Assiut University Hospitaler, Institut for Ortopædi og Traumatologi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: Patienter i alderen 16-60 år (voksne af ethvert køn)
  • Defektplacering: Meta-diaphyseale defekter i lange knogler (lårben, skinneben, humerus)
  • Defektstørrelse: defekter i kritisk størrelse ≥2 cm i længden
  • Sagstype: Både akut (traumatisk/posttraumatisk) og kronisk (osteomyelitis, ikke-union) præsentationer
  • Ekskluderingskriterier:
  • Status i blødt væv: utilstrækkelig dækning af blødt væv, der kræver kompleks genopbygning (ukonstrukturerbare defekter)
  • Infektion: Aktiv lokal eller systemisk infektion (f.eks. Uafløst osteomyelitis, sepsis)
  • Værtstatus: Alvorlig immunkompromis eller systemiske tilstande Kontraindikerende kirurgi (f.eks. Ukontrolleret diabetes, nyresvigt)
  • Tidligere interventioner: Tidligere mislykkede genopbygningsforsøg med vedvarende ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter 16 - 60 år i begge køn

Skades bur blev tilpasset til lang knoglekonstruktion på grund af dets strukturelle stabilitet og biokompatibilitet. Buret giver øjeblikkelig mekanisk støtte, mens der muliggør knogletvækst og adresserer begrænsningerne i traditionelle metoder.

Fordelene ved titaninetburet inkluderer dets evne til at opretholde knoglelængde, give øjeblikkelig stabilitet og muliggøre tidligere vægtbærende. Den porøse struktur letter vaskularisering og knogleintegration, hvilket potentielt fører til forbedrede helingsresultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk Bone Union Assessment i defekter i kritisk størrelse
Tidsramme: 1 måned

Dette primære resultatmål evaluerer Bone Union i defekter i kritisk størrelse ved hjælp af standardiserede anteroposterior og laterale røntgenvurderinger. Union defineres af tre centrale radiografiske kriterier:

Bridging Trabeculae, Callus Modning og brud Lineopløsning

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og rate af komplikationer (f.eks. Ikke-union, postoperative infektioner .....)
Tidsramme: 3 måneder

Denne foranstaltning evaluerer komplikationshastigheder efter rekonstruktion af Titanium Mesh Cage (TMC) for metadiaphyseale defekter. Komplikationer er kategoriseret som:

Ikke-union postoperative infektioner hardware-relaterede problemer lemmer dysfunktion

3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

25. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2025

Først opslået (Faktiske)

11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Meta-diaphyseal Bone Defect

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner