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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06923579
Behandlung des meta-diaphysalen Knochendefekts im langen Knochen mit Titannetzkäfig
Behandlung des meta-diaphysalen Knochendefekts im langen Knochen mit Titannetzkäfig: Fallreihenstudie
Meta-diaphysale Knochendefekte in langen Knochen stellen eine bedeutende Herausforderung in der orthopädischen Chirurgie dar. Zu den herkömmlichen Behandlungsmethoden gehören autologe Knochentransplantate, Allotransplantate und Ablenkungsosteogenese. Die autologe Knochentransplantation wird aufgrund seiner überlegenen biologischen Kompatibilität häufig als Goldstandard angesehen, ist jedoch durch Komplikationen wie die Morbidität der Spenderstelle und die endliche Menge an verfügbarem Transplantatmaterial begrenzt. Allotransplantate bieten eine Alternative, sind jedoch mit dem Risiko einer Immunabstoßung und der Übertragung von Krankheiten verbunden. Die von Ilizarov populärisierte Ablenkungsosteogenese ermöglicht eine allmähliche Regeneration und Verlängerung der Knochen, erfordert jedoch längere Behandlungszeiten und birgt das Risiko von Komplikationen wie Pin -Trakt -Infektionen.
In den späten neunziger Jahren traten Titan-Mesh-Käfige, insbesondere der Harms Cage, als neuartige Lösung für meta-diaphysale Knochendefekte auf. Ursprünglich für die Wirbelsäulenoperation entwickelt, wurden diese Käfige aufgrund ihrer strukturellen Stabilität und Biokompatibilität für eine lange Knochenrekonstruktion angepasst. Das zylindrische Design von Titan -Netzkäfigen bietet mechanische Unterstützung und ermöglicht gleichzeitig die Eindämmung von Knochentransplantatmaterial und die Förderung des Gefäßesumme. Diese Technik ermöglicht eine effektive Rekonstruktion von segmentalen Defekten, indem der Käfig mit spongiösen Knochentransplantaten oder anderen Substituten kombiniert wird.
Jüngste Studien haben vielversprechende Ergebnisse mit Titan-Netzkäfigen bei der Behandlung von metakinsischen Defekten gezeigt. Hohe Gewerkschaftsraten und günstige Funktionsergebnisse wurden in langfristigen Follow-ups berichtet. Die Methode bietet Vorteile wie sofortige strukturelle Stabilität und Anpassungsfähigkeit an verschiedene klinische Szenarien, was es zu einer wertvollen Option für die Behandlung komplexer Knochendefekte macht. Wie bei allen Techniken dient es jedoch nicht ohne Einschränkungen, einschließlich potenzieller Komplikationen wie Diskrepanzen der verbleibenden Gliedmaßen oder in einigen Fällen wiederkehrende Infektionen. Trotzdem stellen Titan -Mesh -Käfige einen erheblichen Fortschritt bei der Behandlung von herausfordernden langen Knochenfehlern dar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Meta-diaphysale Knochendefekte in langen Knochen stellen eine bedeutende Herausforderung in der orthopädischen Chirurgie auf. Zu den herkömmlichen Behandlungsmethoden gehören autologe Knochentransplantate, Allotransplantate und Ablenkungsosteogenese. Die autologe Knochentransplantation, die als Goldstandard angesehen wird, ist durch die Morbidität der Spenderstelle und die endliche Verfügbarkeit von Transplantatmaterial begrenzt. Allotransplantate bieten eine Alternative, tragen jedoch Risiken wie Immunabstoßung und Krankheitsübertragung. Die durch Ilizarov populärte Ablenkungsosteogenese ermöglicht eine allmähliche Knochenverlängerung, erfordert jedoch längere Behandlungszeiten und kann zu Komplikationen wie Pin -Trakt -Infektionen führen. In jüngerer Zeit wurden biogenerierte Materialien und Wachstumsfaktoren als potenzielle Lösungen untersucht, aber ihre klinische Anwendung bleibt eine Herausforderung.
Offene Frakturen werden auf der Grundlage orthogonaler Röntgenaufnahmen eingestuft, um das Ausmaß und die Geometrie des Knochenverlusts zu bewerten. Diese Klassifikationen umfassen unvollständige Defekte (D1), kleinere oder unterkritische vollständige Defekte (D2) sowie segmentale oder kritische Defekte (D3). Unvollständige Defekte (D1) sind weiter in D1a (<25% kortikaler Verlust), D1B (25-75% kortikaler Verlust) und D1C (> 75% kortikaler Verlust) unterteilt. Kleinere/unterkritische Defekte (D2) werden als D2A (zwei schräge Enden, die Überlappung ermöglichen), D2B (ein schräges Ende und ein transversales Ende) und D2C (zwei Querendenden) kategorisiert. Segmental/kritische Defekte (D3) werden in D3A (mittelschwere Defekte 2 bis <4 cm), D3B (Hauptdefekte 4 bis <8 cm) und D3C (massive Defekte, ≥ 8 cm) eingeteilt. Die Zuverlässigkeit dieser Klassifizierungen wurde anhand der Kappa -Tests von Fleiss unter unabhängigen Beobachtern bewertet.
Die Verwendung von Titan-Netzkäfigen, insbesondere des Harms Cage, wurde Ende der neunziger Jahre als neuartiger Ansatz zur Behandlung von metakin-diafysären Knochendefekten entstanden. Der Harms Cage wurde zunächst für die Wirbelsäulenchirurgie entwickelt und wurde aufgrund seiner strukturellen Stabilität und Biokompatibilität für eine lange Knochenrekonstruktion angepasst. Diese Käfige bieten sofortige mechanische Unterstützung und fördern gleichzeitig das Einwachsen des Knochens und befassen sich mit vielen Einschränkungen traditioneller Methoden. Die poröse Struktur erleichtert die Vaskularisation und Integration mit dem umgebenden Knochen und führt möglicherweise zu verbesserten Heilungsergebnissen.
Titan-Mesh-Käfige bieten mehrere Vorteile bei der Verwaltung von Meta-diaphysalen Defekten. Sie halten die Knochenlänge auf, sorgen für sofortige Stabilität und ermöglichen frühere Gewichtsverletzungen. Herausforderungen wie das Risiko eines Absinkens und die Notwendigkeit einer präzisen chirurgischen Technik bleiben jedoch bestehen. In jüngsten Studien wurden hohe Gewerkschaftsraten und günstige funktionelle Ergebnisse in langfristigen Follow-ups berichtet, was darauf hindeutet, dass Titan-Mesh-Käfige eine zuverlässige Option für die Behandlung komplexer langer Knochendefekte sind.
Diese Studie der Fallreihe zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Titan-Mesh-Käfigen bei der Behandlung von meta-diaphysalen Knochendefekten zu bewerten. Es konzentriert sich auf klinische Ergebnisse, radiologische Heilung und von Patienten gemeldete funktionelle Verbesserungen. Durch die Validierung dieser Technik könnten Titan -Mesh -Käfige möglicherweise einen neuen Standard für die Behandlung von anspruchsvollen Knochendefekten in der orthopädischen Chirurgie festlegen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Adel Doctor
- Telefonnummer: 00201141095244
- E-Mail: Mohamed.15235433@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aly Mohammaden Professor
- Telefonnummer: 00201222443531
- E-Mail: Alymohamadean@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Patienten im Alter von 16 bis 60 Jahren (Erwachsene eines Geschlechts)
- Defektort: Meta-diaphysale Defekte in langen Knochen (Femur, Tibia, Humerus)
- Defektgröße: Kritische Defekte von ≥ 2 cm in Länge
- Falltyp: sowohl akute (traumatische/posttraumatische) als auch chronische (Osteomyelitis, Nicht-Gewerkschaft) Präsentationen
- Ausschlusskriterien:
- Status des Weichgewebes: Unzureichende Weichgewebeabdeckung, die eine komplexe Rekonstruktion erfordern (nicht rekonstruierbare Defekte)
- Infektion: aktive lokale oder systemische Infektion (z. B. ungelöste Osteomyelitis, Sepsis)
- Wirtsstatus: Schwere immunkolporische oder systemische Erkrankungen gegen die Operation (z. B. unkontrollierter Diabetes, Nierenversagen)
- Frühere Interventionen: Frühere Versuche für fehlgeschlagene Rekonstruktion mit anhaltender Instabilität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erwachsene Patienten 16 - 60 Jahre alt in beiden Geschlechtern
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Der Harms Cage wurde aufgrund seiner strukturellen Stabilität und Biokompatibilität für eine lange Knochenrekonstruktion angepasst. Der Käfig bietet sofortige mechanische Unterstützung und ermöglicht gleichzeitig das Einwachsen des Knochens, wodurch die Grenzen herkömmlicher Methoden angegangen werden. Die Vorteile des Titan-Mesh-Käfigs umfassen seine Fähigkeit, die Knochenlänge aufrechtzuerhalten, sofortige Stabilität zu ermöglichen und frühere Gewichtsverletzung zu ermöglichen. Die poröse Struktur erleichtert die Vaskularisierung und die Knochenintegration, was möglicherweise zu verbesserten Heilungsergebnissen führt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Röntgenunion bei kritischen Mängel
Zeitfenster: 1 Monat
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Dieses primäre Ergebnismaß bewertet die Knochenunion in kritischen Defekten unter Verwendung standardisierter anteroposteriorer und lateraler Röntgenbewertungen. Die Union wird durch drei wichtige radiologische Kriterien definiert: Überbrückungstrabekula, Kallusreife und Bruchlinienauflösung |
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz und Komplikationsrate (z. B. Nicht gewerkschaftliche, postoperative Infektionen .....)
Zeitfenster: 3 Monate
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Diese Maßnahme bewertet die Komplikationsraten nach der Rekonstruktion von Titan Mesh Cage (TMC) für meta-diaphysale Defekte. Komplikationen werden als: Nicht gewerkschaftliche postoperative Infektionen Hardware-verwandte Probleme mit Gliedmaßendysfunktion |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Feltri P, Solaro L, Di Martino A, Candrian C, Errani C, Filardo G. Union, complication, reintervention and failure rates of surgical techniques for large diaphyseal defects: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2022 Jun 1;12(1):9098. doi: 10.1038/s41598-022-12140-5.
- Attias N, Thabet AM, Prabhakar G, Dollahite JA, Gehlert RJ, DeCoster TA. Management of extra-articular segmental defects in long bone using a titanium mesh cage as an adjunct to other methods of fixation: a multicentre report of 17 cases. Bone Joint J. 2018 May 1;100-B(5):646-651. doi: 10.1302/0301-620X.100B5.BJJ-2017-0817.R2.
- Klezl Z, Bagley CA, Bookland MJ, Wolinsky JP, Rezek Z, Gokaslan ZL. Harms titanium mesh cage fracture. Eur Spine J. 2007 Dec;16 Suppl 3(Suppl 3):306-10. doi: 10.1007/s00586-007-0377-z. Epub 2007 May 12.
- Cobos JA, Lindsey RW, Gugala Z. The cylindrical titanium mesh cage for treatment of a long bone segmental defect: description of a new technique and report of two cases. J Orthop Trauma. 2000 Jan;14(1):54-9. doi: 10.1097/00005131-200001000-00011.
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- Tetsworth KD, Burnand HG, Hohmann E, Glatt V. Classification of Bone Defects: An Extension of the Orthopaedic Trauma Association Open Fracture Classification. J Orthop Trauma. 2021 Feb 1;35(2):71-76. doi: 10.1097/BOT.0000000000001896.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Meta-diaphyseal Bone Defect
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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