Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van meta-diaphysphysphysphy-defect in lang bot met titaniumgaaskooi

4 april 2025 bijgewerkt door: Mohamed Adel Ragab Mohamed, Assiut University

Behandeling van meta-diaphysaal botdefect in lang bot met titaniumgaaskooi: casusreeksstudie

Meta-diaphysale botdefecten in lange botten vormen een belangrijke uitdaging bij orthopedische chirurgie. Traditionele behandelingsmethoden omvatten autologe bottransplantaten, allografts en afleiding osteogenese. Autoloog bottransplantatie wordt vaak beschouwd als de gouden standaard vanwege de superieure biologische compatibiliteit, maar het wordt beperkt door complicaties zoals de morbiditeit van de donorplaats en de eindige hoeveelheid beschikbaar transplantaatmateriaal. Allografts bieden een alternatief, maar worden geassocieerd met risico's van immuunafwijzing en ziektebransmissie. Afleiding osteogenese, populair door Ilizarov, zorgt voor geleidelijke botregeneratie en verlenging, maar vereist langdurige behandelingsperioden en draagt ​​het risico op complicaties zoals PIN -kanaalinfecties.

In de late jaren negentig kwamen titanium mesh-kooien, met name de Harms Cage, naar voren als een nieuwe oplossing voor meta-diaphysphysphysphysphysphySeal-botten. Oorspronkelijk ontwikkeld voor spinale chirurgie, werden deze kooien aangepast voor lange botreconstructie vanwege hun structurele stabiliteit en biocompatibiliteit. Het cilindrische ontwerp van titaniumgaaskooien biedt mechanische ondersteuning, terwijl het mogelijk is voor het mogelijk maken van bottransplantaatmateriaal en het bevorderen van vasculaire ingroei. Deze techniek maakt een effectieve reconstructie van segmentale defecten mogelijk door de kooi te combineren met poreuze bottransplantaten of andere vervangers.

Recente studies hebben veelbelovende resultaten aangetoond met titanium mesh-kooien bij de behandeling van meta-diaphysphysale defecten. Hoge vakbondspercentages en gunstige functionele resultaten zijn gerapporteerd in follow-ups op lange termijn. De methode biedt voordelen zoals onmiddellijke structurele stabiliteit en aanpassingsvermogen aan verschillende klinische scenario's, waardoor het een waardevolle optie is voor het aanpakken van complexe botdefecten. Zoals alle technieken is het echter niet zonder beperkingen, inclusief mogelijke complicaties zoals resterende discrepanties voor ledematen of terugkerende infecties in sommige gevallen. Titanium mesh -kooien vormen echter een belangrijke vooruitgang bij het beheer van uitdagende lange botdefecten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meta-diaphysale botdefecten in lange botten vormen een belangrijke uitdaging bij orthopedische chirurgie. Traditionele behandelingsmethoden omvatten autologe bottransplantaten, allografts en afleiding osteogenese. Autoloog bottransplantatie, beschouwd als de gouden standaard, wordt beperkt door de morbiditeit van de donorplaats en de eindige beschikbaarheid van transplantaatmateriaal. Allografts bieden een alternatief, maar dragen risico's zoals immuunafwijzing en ziektebransmissie. Afleiding osteogenese, gepopulariseerd door Ilizarov, zorgt voor geleidelijke bottenverlenging, maar vereist langdurige behandelingsperioden en kan leiden tot complicaties zoals pincodeinfecties. Meer recent zijn bio -engineered materialen en groeifactoren onderzocht als potentiële oplossingen, maar hun klinische toepassing blijft een uitdaging.

Open fracturen worden geclassificeerd op basis van orthogonale röntgenfoto's om de omvang en geometrie van botverlies te beoordelen. Deze classificaties omvatten onvolledige defecten (D1), kleine of subkritische complete defecten (D2) en segmentale of kritieke defecten (D3). Onvolledige defecten (D1) worden verder onderverdeeld in D1A (<25% corticaal verlies), D1B (25-75% corticaal verlies) en D1C (> 75% corticaal verlies). Kleine/subkritische defecten (D2) zijn gecategoriseerd als D2A (twee schuine uiteinden die overlapping mogelijk maken), D2B (één schuin uiteinde en één transversaal uiteinde) en D2C (twee transversale uiteinden). Segmentale/kritieke defecten (D3) worden geclassificeerd in D3A (matige defecten, 2 tot <4 cm), D3B (grote defecten, 4 tot <8 cm) en D3C (massieve defecten, ≥8 cm). De betrouwbaarheid van deze classificaties is beoordeeld met behulp van Fleiss 'Kappa -tests tussen onafhankelijke waarnemers.

Het gebruik van titaniumgaaskooien, met name de schadekooi, ontstond eind jaren negentig als een nieuwe benadering voor de behandeling van meta-diaphysphysphysphysphysphysphySeal-botdefecten. Aanvankelijk ontwikkeld voor spinale chirurgie, werd de schadekooi aangepast voor lange botreconstructie vanwege zijn structurele stabiliteit en biocompatibiliteit. Deze kooien bieden onmiddellijke mechanische ondersteuning bij het bevorderen van botingrowth, met betrekking tot vele beperkingen van traditionele methoden. De poreuze structuur vergemakkelijkt vascularisatie en integratie met het omliggende bot, wat mogelijk leidt tot verbeterde genezingsresultaten.

Titanium mesh-kooien bieden verschillende voordelen bij het beheren van meta-diaphysphysale defecten. Ze behouden de botlengte, zorgen voor onmiddellijke stabiliteit en zorgen voor eerder gewichtdragen. Er blijven echter uitdagingen zoals het risico van verzakking en de behoefte aan precieze chirurgische techniek bestaan. Recente studies hebben hoge vakbondspercentages en gunstige functionele resultaten gerapporteerd in follow-ups op lange termijn, wat suggereert dat titanium maaskooien een betrouwbare optie zijn voor de behandeling van complexe lange botdefecten.

Deze casusreeksstudie is bedoeld om de werkzaamheid van titanium mesh-kooien te evalueren bij het aanpakken van meta-diaphysphysphysale botafwijkingen. Het richt zich op klinische resultaten, radiografische genezing en door de patiënt gerapporteerde functionele verbeteringen. Door deze techniek te valideren, kunnen titaniumgaaskooien mogelijk een nieuwe standaard stellen bij het beheren van uitdagende botdefecten bij orthopedische chirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij Assiut University Hospitals, Department of Orthopedics and Traumatology

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: patiënten van 16-60 jaar (volwassenen van elk geslacht)
  • Locatie van het defect: meta-diaphysale defecten in lange botten (dijbeen, tibia, humerus)
  • Defectgrootte: defecten van kritieke grootte van ≥2 cm lang ≥2 cm
  • Case Type: zowel acuut (traumatisch/posttraumatisch) als chronische (osteomyelitis, niet-vakbond) presentaties
  • Uitsluitingscriteria:
  • Wachtweefselstatus: onvoldoende dekking voor zacht weefsel dat complexe reconstructie vereist (niet -opconstructeerbare defecten)
  • Infectie: actieve lokale of systemische infectie (bijv. Onopgeloste osteomyelitis, sepsis)
  • Gastheerstatus: ernstige immunocompromise of systemische aandoeningen contra -indicerende chirurgie (bijv. Ongecontroleerde diabetes, nierfalen)
  • Eerdere interventies: eerdere mislukte wederopbouwpogingen met aanhoudende instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen patiënten van 16 - 60 jaar oud in beide geslachten

De schadekooi werd aangepast voor lange botreconstructie vanwege zijn structurele stabiliteit en biocompatibiliteit. De kooi biedt onmiddellijke mechanische ondersteuning, terwijl het inroeien van botingte mogelijk is, wat de beperkingen van traditionele methoden aanpakt.

Voordelen van de titanium maaskooi omvatten het vermogen om de botlengte te behouden, onmiddellijke stabiliteit te bieden en eerder gewicht te laten. De poreuze structuur vergemakkelijkt vascularisatie en botintegratie, wat mogelijk leidt tot verbeterde genezingsresultaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische beoordeel van botunie in cruciale gebreken
Tijdsspanne: 1 maand

Deze primaire uitkomstmaat evalueert de bottenunie in defecten van kritieke grootte met behulp van gestandaardiseerde anteroposterior en laterale röntgenbeoordelingen. Union wordt gedefinieerd door drie belangrijke radiografische criteria:

Trabeculae overbruggen, callus -rijping en resolutie van breukslijnen

1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie en complicaties (bijv. Niet-vakbonden, post-operatieve infecties .....)
Tijdsspanne: 3 maanden

Deze maatregel evalueert complicatiesnelheden na titanium mesh kooi (TMC) reconstructie voor meta-diaphysale defecten. Complicaties worden gecategoriseerd als:

Niet-vakbond postoperatieve infecties hardware-gerelateerde problemen ledemaatstoornissen

3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

25 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Meta-diaphyseal Bone Defect

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren