Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie wady kości meta-rozrywki w długiej kości z tytanową klatką siatki

4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Adel Ragab Mohamed, Assiut University

Leczenie wady kości meta-rozrywki w długiej kości z tytanem Klatka siatki: Badanie serii przypadków

Wady kości meta-rozrywki w długich kościach stanowią znaczące wyzwanie w chirurgii ortopedycznej. Tradycyjne metody leczenia obejmują autologiczne przeszczepy kostne, przeszczepy alloprzeszczepowe i osteogenezę rozpraszania. Autologiczne przeszczep kości jest często uważane za złoty standard ze względu na jego doskonałą kompatybilność biologiczną, ale jest ograniczona powikłaniami, takimi jak zachorowalność na miejscu dawcy i skończona ilość dostępnego materiału przeszczepu. Przeszczepy stanowią alternatywę, ale są związane z ryzykiem odrzucenia immunologicznego i przenoszenia chorób. Osteogeneza rozproszenia, spopularyzowana przez Ilizarova, pozwala na stopniową regenerację kości i wydłużenie, ale wymaga przedłużonych okresów leczenia i niesie ryzyko powikłań, takich jak zakażenia przewodu PIN.

Pod koniec lat 90. klatki siatki tytanowej, zwłaszcza klatka szkodliwa, pojawiły się jako nowe rozwiązanie wad mięśniowych kości. Pierwotnie opracowane do operacji kręgosłupa, klatki te zostały przystosowane do długiej rekonstrukcji kości ze względu na ich stabilność strukturalną i biokompatybilność. Cylindryczny projekt klatek z siatki tytanowej zapewnia wsparcie mechaniczne, jednocześnie umożliwiając powstrzymanie materiału przeszczepu kości i promowanie wrastania naczyń. Ta technika umożliwia skuteczną rekonstrukcję defektów segmentowych poprzez połączenie klatki z gąbczastymi przeszczepami kości lub innymi substytutami.

Ostatnie badania wykazały obiecujące wyniki z tytanowymi klatkami siatki w leczeniu wad meta-cyfysalnych. Wysokie wskaźniki związkowe i korzystne wyniki funkcjonalne odnotowano w długoterminowych obserwacjach. Metoda oferuje zalety, takie jak natychmiastowa stabilność strukturalna i zdolność adaptacyjna do różnych scenariuszy klinicznych, co czyni ją cenną opcją rozwiązania złożonych wad kości. Jednak, podobnie jak wszystkie techniki, nie jest to pozbawione ograniczeń, w tym potencjalne powikłania, takie jak resztkowe rozbieżności długości kończyny lub nawracające infekcje w niektórych przypadkach. Niemniej klatki siatki tytanowej stanowią znaczący postęp w zarządzaniu trudnymi wadami kości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wady kości meta-rozrywki w długich kościach stanowią znaczące wyzwanie w chirurgii ortopedycznej. Tradycyjne metody leczenia obejmują autologiczne przeszczepy kostne, przeszczepy alloprzeszczepowe i osteogenezę rozpraszania. Autologiczne przeszczep kości, uważane za złoty standard, jest ograniczone przez zachorowalność na miejscu dawcy i skończoną dostępność materiału przeszczepu. Przeszczepy stanowią alternatywne, ale przenoszą ryzyko, takie jak odrzucenie immunologiczne i przenoszenie chorób. Osteogeneza rozproszenia, spopularyzowana przez Ilizarova, pozwala na stopniowe wydłużanie kości, ale wymaga przedłużonych okresów leczenia i może prowadzić do powikłań, takich jak infekcje dróg pinowych. Niedawno materiały bioinżynieryjne i czynniki wzrostu zostały zbadane jako potencjalne rozwiązania, ale ich zastosowanie kliniczne pozostaje trudne.

Otwarte złamania są klasyfikowane na podstawie radiogramów ortogonalnych w celu oceny zakresu i geometrii utraty kości. Klasyfikacje te obejmują niepełne wady (D1), drobne lub podkrytyczne pełne wady (D2) oraz defekty wielkości segmentowej lub krytycznej (D3). Niekompletne wady (D1) są dalej podzielone na D1a (<25% utraty korowej), D1B (25-75% straty korowej) i D1C (> 75% straty korowej). Wady drobne/podkrytyczne (D2) są podzielone jako D2A (dwa skośne końce, które pozwalają nakładać się), D2B (jeden skośny koniec i jeden koniec poprzeczny) i D2C (dwa końce poprzeczne). Defekty segmentowe/krytyczne (D3) są klasyfikowane do D3A (umiarkowane defekty, 2 do <4 cm), D3B (główne wady, 4 do <8 cm) i D3C (defekty masywne, ≥8 cm). Wiarygodność tych klasyfikacji oceniono za pomocą testów Kappa Fleissa wśród niezależnych obserwatorów.

Zastosowanie klatek z siatki tytanowej, zwłaszcza klatki szkód, pojawiło się pod koniec lat 90. XX wieku jako nowe podejście do leczenia wad kości meta-rozrywki. Początkowo opracowana do operacji kręgosłupa klatka szkodliwa została przystosowana do długiej rekonstrukcji kości ze względu na stabilność strukturalną i biokompatybilność. Klatki te zapewniają natychmiastowe wsparcie mechaniczne podczas promowania wrastania kości, zajmując się wieloma ograniczeniami tradycyjnych metod. Porowata struktura ułatwia unaczynienie i integrację z otaczającą się kością, potencjalnie prowadząc do poprawy wyników gojenia.

Klatki z tytanu oferują kilka zalet w zarządzaniu wadami meta-diafizacyjnymi. Utrzymują długość kości, zapewniają natychmiastową stabilność i pozwalają na wcześniejsze obciążenie. Pozostają jednak wyzwania, takie jak ryzyko osiadania i potrzeba precyzyjnej techniki chirurgicznej. Ostatnie badania odnotowały wysokie wskaźniki związkowe i korzystne wyniki funkcjonalne w długoterminowych obserwacjach, co sugeruje, że klatki siatki tytanowej są wiarygodną opcją leczenia złożonych wad długości kości.

To badanie serii przypadków ma na celu ocenę skuteczności klatek z tytanu w rozwiązywaniu wad mięśniowych kości. Koncentruje się na wynikach klinicznych, gojeniu radiograficznym i zgłaszanej przez pacjenta poprawie funkcjonalnej. Poprzez walidację tej techniki klatki siatki tytanowej mogą potencjalnie ustalić nowy standard w zarządzaniu trudnymi wadami kości w chirurgii ortopedycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w szpitalach uniwersyteckich Assiut, Wydział Ortopedii i Traumatologii

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: Pacjenci w wieku 16–60 lat (dorośli o dowolnej płci)
  • Lokalizacja wad: wady meta-diafizyczne w długich kościach (kości udowa, piszczeli, kości ramiennej)
  • Rozmiar wady: wady wielkości krytycznej o długości ≥2 cm
  • Typ przypadku: Zarówno ostre (traumatyczne/pourazowe), jak i przewlekłe (zapalenie kości i szpiku, nieruchomość)
  • Kryteria wykluczenia:
  • Status tkanki miękkiej: nieodpowiednie pokrycie tkanek miękkich wymagających złożonej rekonstrukcji (wady nieokonstruowalne)
  • Zakażenie: aktywna infekcja lokalna lub ogólnoustrojowa (np. Nierozwiązane zapalenie kości i szpiku, posocznica)
  • Status gospodarza: Ciężki stan immunokompromisowy lub ogólnoustrojowy operacja przeciwwskazująca (np. Niekontrolowana cukrzyca, niewydolność nerek)
  • Wcześniejsze interwencje: poprzednie nieudane próby rekonstrukcji z trwałą niestabilnością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci w wieku 16–60 lat pod względem płci

Klatka szkód została przystosowana do długiej rekonstrukcji kości ze względu na jej stabilność strukturalną i biokompatybilność. Klatka zapewnia natychmiastowe wsparcie mechaniczne, jednocześnie umożliwiając wrastanie kości, zajmując się ograniczeniami tradycyjnych metod.

Zalety klatki siatki tytanowej obejmują jego zdolność do utrzymania długości kości, zapewnienie natychmiastowej stabilności i umożliwienia wcześniejszego obciążenia. Porowata struktura ułatwia unaczynienie i integrację kości, potencjalnie prowadząc do poprawy wyników leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzna ocena unii kości w wadach wielkości krytycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Ta pierwotna miara wyniku ocenia związek kostny w wadach wielkości krytycznej przy użyciu znormalizowanych ocen przednio-tylnych i bocznych. Związek jest zdefiniowany przez trzy kluczowe kryteria radiograficzne:

Mostkowanie trabeclee, dojrzewanie kalusa i rozdzielczość linii pękania

1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i wskaźnik powikłań (np. Nieprawdy, zakażenia pooperacyjne .....)
Ramy czasowe: 3 miesiące

Ta miara ocenia wskaźniki powikłań po rekonstrukcji klatki siatki tytanowej (TMC) dla defektów meta-diabelskich. Komplikacje są podzielone na::

Infekcje pooperacyjne pooperacyjne problemy związane ze sprzętem Dysfunkcja kończyny

3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Meta-diaphyseal Bone Defect

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj