Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av metadiaphyseal beindefekt i langt bein med titannettbur

4. april 2025 oppdatert av: Mohamed Adel Ragab Mohamed, Assiut University

Behandling av metadiaphyseal beindefekt i langt bein med titannettbur: caseserie studie

Metadiaphyseale beindefekter i lange bein utgjør en betydelig utfordring i ortopedisk kirurgi. Tradisjonelle behandlingsmetoder inkluderer autologe beintransplantasjoner, allografts og distraksjon osteogenese. Autolog benpoding regnes ofte som gullstandarden på grunn av dens overlegne biologiske kompatibilitet, men den er begrenset av komplikasjoner som morbiditet på donorstedet og den endelige mengden tilgjengelig transplantatmateriale. Allografts gir et alternativ, men er assosiert med risiko for immunavvisning og sykdomsoverføring. Distraksjon osteogenese, popularisert av Ilizarov, gir mulighet for gradvis beinregenerering og forlengelse, men krever langvarige behandlingsperioder og bærer risikoen for komplikasjoner som infeksjoner i pinnebanen.

På slutten av 1990-tallet fremsto titannettbur, spesielt Harms-buret, som en ny løsning for metadiaphyseale beindefekter. Opprinnelig utviklet for ryggmargskirurgi, ble disse burene tilpasset for lang beinrekonstruksjon på grunn av deres strukturelle stabilitet og biokompatibilitet. Den sylindriske utformingen av titannettbur gir mekanisk støtte mens de tillater inneslutning av beintransplantasjonsmateriale og fremme vaskulær inngrodd. Denne teknikken muliggjør effektiv rekonstruksjon av segmentfeil ved å kombinere buret med cancelløse beintransplantasjoner eller andre erstatninger.

Nyere studier har vist lovende utfall med titannettbur for behandling av metadiaphyseale defekter. Høye unionsrater og gunstige funksjonelle resultater er rapportert i langsiktige oppfølginger. Metoden gir fordeler som øyeblikkelig strukturell stabilitet og tilpasningsevne til forskjellige kliniske scenarier, noe som gjør det til et verdifullt alternativ for å adressere komplekse beinfeil. I likhet med alle teknikker er det imidlertid ikke uten begrensninger, inkludert potensielle komplikasjoner som gjenværende lemlengdeavvik eller tilbakevendende infeksjoner i noen tilfeller. Ikke desto mindre representerer titannettbur et betydelig fremgang i behandlingen av utfordrende lange beinfeil.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metadiaphyseale beindefekter i lange bein gir en betydelig utfordring i ortopedisk kirurgi. Tradisjonelle behandlingsmetoder inkluderer autologe beintransplantasjoner, allografts og distraksjon osteogenese. Autolog benpoding, betraktet som gullstandarden, er begrenset av donorstedets sykelighet og den endelige tilgjengeligheten av transplantatmateriale. Allografts gir et alternativ, men bærer risikoer som immunavstøtning og sykdomsoverføring. Distraksjon osteogenese, popularisert av Ilizarov, gir mulighet for gradvis beinforlengelse, men krever langvarige behandlingsperioder og kan føre til komplikasjoner som infeksjoner for pinnebaner. Nylig har bioingeniørmaterialer og vekstfaktorer blitt undersøkt som potensielle løsninger, men deres kliniske anvendelse er fortsatt utfordrende.

Åpne brudd er klassifisert basert på ortogonale røntgenbilder for å vurdere omfanget og geometri av bentap. Disse klassifiseringene inkluderer ufullstendige feil (D1), mindre eller subkritiske komplette defekter (D2), og segmentelle eller kritiske størrelser (D3). Ufullstendige feil (D1) er videre delt inn i D1A (<25% kortikalt tap), D1B (25-75% kortikalt tap) og D1c (> 75% kortikalt tap). Mindre/subkritiske defekter (D2) er kategorisert som D2A (to skrå ender som tillater overlapping), D2B (en skrå ende og en tverrgående ende) og D2C (to tverrgående ender). Segmentale/kritiske størrelser (D3) er klassifisert i D3A (moderate defekter, 2 til <4 cm), D3B (hoveddefekter, 4 til <8 cm) og D3C (massive defekter, ≥8 cm). Påliteligheten til disse klassifiseringene er blitt vurdert ved bruk av Fleiss 'Kappa -tester blant uavhengige observatører.

Bruken av titannettburer, spesielt Harms-buret, dukket opp på slutten av 1990-tallet som en ny tilnærming for behandling av metadiaphyseale beindefekter. Opprinnelig utviklet for ryggmargskirurgi, ble skadene bur tilpasset for lang beinrekonstruksjon på grunn av dens strukturelle stabilitet og biokompatibilitet. Disse burene gir øyeblikkelig mekanisk støtte mens de fremmer beininnvekst, og adresserer mange begrensninger i tradisjonelle metoder. Den porøse strukturen letter vaskularisering og integrasjon med omkringliggende bein, noe som potensielt fører til forbedrede helbredelsesresultater.

Titanmeshbur tilbyr flere fordeler med å håndtere metadiaphyseale defekter. De opprettholder beinlengden, gir øyeblikkelig stabilitet og gir mulighet for tidligere vektbærende. Imidlertid gjenstår utfordringer som risikoen for innsynkning og behovet for presis kirurgisk teknikk. Nyere studier har rapportert om høye unionsrater og gunstige funksjonelle utfall i langsiktige oppfølginger, noe som antyder at titannettbur er et pålitelig alternativ for behandling av komplekse lange beindefekter.

Denne caseserien-studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av titannettbur for å adressere metadiaphyseale beindefekter. Det fokuserer på kliniske utfall, radiografisk helbredelse og pasientrapporterte funksjonelle forbedringer. Ved å validere denne teknikken, kan titannettbur potensielt sette en ny standard for å håndtere utfordrende beinfeil i ortopedisk kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved Assiut University Hospitales, Department of Orthopedics and Traumatology

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: Pasienter i alderen 16-60 år (voksne av noe kjønn)
  • Feilplassering: Metadiaphyseale defekter i lange bein (femur, tibia, humerus)
  • Defektstørrelse: Defekter av kritisk størrelse ≥2 cm
  • Sakstype: Både akutt (traumatisk/posttraumatisk) og kronisk (osteomyelitt, ikke-fagforening) presentasjoner
  • Eksklusjonskriterier:
  • Status for bløtvev: utilstrekkelig dekning av bløtvev som krever kompleks rekonstruksjon (ikke -konstruktbare defekter)
  • Infeksjon: aktiv lokal eller systemisk infeksjon (f.eks. Uløst osteomyelitt, sepsis)
  • Vertsstatus: Alvorlig immunkompromise eller systemiske forhold Kontraindiserende kirurgi (f.eks. Ukontrollert diabetes, nyresvikt)
  • Tidligere inngrep: Tidligere mislykkede rekonstruksjonsforsøk med vedvarende ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne pasienter 16 - 60 år i begge kjønnene

Harms -buret ble tilpasset for lang beinrekonstruksjon på grunn av dens strukturelle stabilitet og biokompatibilitet. Buret gir øyeblikkelig mekanisk støtte samtidig som det tillater beininnvekst, og adresserer begrensningene i tradisjonelle metoder.

Fordelene med titannettburet inkluderer dens evne til å opprettholde beinlengden, gi øyeblikkelig stabilitet og gi mulighet for tidligere vektbærende. Den porøse strukturen letter vaskularisering og beinintegrasjon, noe som potensielt fører til forbedrede helbredelsesresultater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk benforeningsvurdering i kritiske størrelser
Tidsramme: 1 måned

Dette primære utfallsmålet evaluerer beinforening i kritiske størrelser ved bruk av standardiserte anteroposterior og laterale røntgenvurderinger. Union er definert av tre viktige radiografiske kriterier:

Bridging trabeculae, callus modning og bruddlinjeoppløsning

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og komplikasjoner (f.eks. Ikke-fagforening, etter operasjonsinfeksjoner .....)
Tidsramme: 3 måneder

Dette tiltaket evaluerer komplikasjonshastigheter etter rekonstruksjon av titannettbur (TMC) for metadiaphyseale defekter. Komplikasjoner er kategorisert som:

Ikke-fagforening Postoperative infeksjoner Maskinvarerelaterte problemer Limb Dysfunksjon

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

25. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Meta-diaphyseal Bone Defect

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere