Meta-diafysiaalisen luuvian käsittely pitkällä luulla titaaniverkkikäkillä
Meta-diafysiaalisen luuvaurion hoito pitkällä luulla titaaniverkko-häkkiin: Tapaussarjatutkimus
Meta-diafysiaaliset luuvirheet pitkissä luissa aiheuttavat merkittävän haasteen ortopedisessa leikkauksessa. Perinteisiin hoitomenetelmiin kuuluvat autologiset luusirteet, allografit ja häiriötekijöiden osteogeneesi. Autologista luunsiirtoa pidetään usein kultastandardina sen ylemmän biologisen yhteensopivuuden vuoksi, mutta sitä rajoittavat komplikaatiot, kuten luovuttajien kohdan sairastuvuus ja käytettävissä olevan siirteen materiaalin rajallinen määrä. Allograftit tarjoavat vaihtoehdon, mutta niihin liittyy immuunijärjestelmän hyljinnän ja sairauksien leviämisen riskejä. Ilizarovin popularisoima häiriötekijä Osteogeneesi mahdollistaa asteittaisen luun uudistumisen ja pidentämisen, mutta vaatii pitkittyneitä hoitojaksoja ja sisältää komplikaatioiden, kuten Pin Tract -infektioiden, riskin.
1990-luvun lopulla titaaniverkkohäkit, erityisesti haittojen häkki, nousivat uudeksi liuokseksi meta-diafyseaalisiin luuvikoihin. Alun perin kehitetty selkärangan leikkausta varten nämä häkit mukautettiin pitkän luun rekonstruointiin niiden rakenteellisen stabiilisuuden ja biologisen yhteensopivuuden vuoksi. Titaniumverkkohäkkien lieriömäinen suunnittelu tarjoaa mekaanisen tuen samalla kun se mahdollistaa luusirastimateriaalin hillitsemisen ja verisuonen kasvattamisen edistämisen. Tämä tekniikka mahdollistaa segmenttivaurioiden tehokkaan rekonstruoinnin yhdistämällä häkki peruutusluusiirteisiin tai muihin korvikkeisiin.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia titaaniverkkahäkeillä metadiafyseaalisten vikojen hoidossa. Pitkäaikaisissa seurannassa on raportoitu korkeat ammattiliittojen hinnat ja suotuisat toiminnalliset tulokset. Menetelmä tarjoaa etuja, kuten välitön rakenteellinen stabiilisuus ja sopeutumiskyky erilaisiin kliinisiin skenaarioihin, mikä tekee siitä arvokkaan vaihtoehdon monimutkaisten luuvaurioiden ratkaisemiseksi. Kuten kaikki tekniikat, se ei kuitenkaan ole rajoituksia, mukaan lukien mahdolliset komplikaatiot, kuten jäännösraajojen pituuserot tai joissakin tapauksissa toistuvat infektiot. Siitä huolimatta titaaniverkkahäkit edustavat merkittävää etenemistä pitkien luuvaurioiden haastamisen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meta-diafysiaaliset luuvauriot pitkillä luilla on merkittävä haaste ortopedisessa leikkauksessa. Perinteisiin hoitomenetelmiin kuuluvat autologiset luusirteet, allografit ja häiriötekijöiden osteogeneesi. Autologista luunsiirtoa, jota pidetään kultastandardina, rajoittavat luovuttajien sivuston sairastuvuus ja siirteen materiaalin rajallinen saatavuus. Allograftit tarjoavat vaihtoehdon, mutta niissä on riskejä, kuten immuunijärjestelmä ja sairauksien leviäminen. Ilizarovin popularisoima häiriötekijä Osteogeneesi mahdollistaa asteittaisen luun pidentämisen, mutta vaatii pitkittyneitä hoitojaksoja ja voi johtaa komplikaatioihin, kuten Pin Tract -infektioihin. Viime aikoina biologisesti suunnitellut materiaalit ja kasvutekijät on tutkittu potentiaalisina ratkaisuina, mutta niiden kliininen soveltaminen on edelleen haastavaa.
Avoimet murtumat luokitellaan ortogonaalisten röntgenkuvien perusteella luun menetyksen laajuuden ja geometrian arvioimiseksi. Nämä luokitukset sisältävät epätäydelliset viat (D1), pienet tai alakriittiset täydelliset viat (D2) ja segmenttiset tai kriittinen kokoiset viat (D3). Epätäydelliset viat (D1) jaetaan edelleen D1a: een (<25% aivokuoren menetys), D1B (25-75% aivokuoren menetys) ja D1C (> 75% aivokuoren menetys). Pienet/alakriittiset viat (D2) luokitellaan D2A: ksi (kaksi vinoa päätä, jotka sallivat päällekkäisyyden), D2B (yksi vino pää ja yksi poikittainen pää) ja D2C (kaksi poikittaista päätä). Segmentti/kriittiset kokoiset viat (D3) luokitellaan D3A: ksi (kohtalaiset viat, 2-<4 cm), D3B (tärkeimmät viat, 4-<8 cm) ja D3C (massiiviset viat, ≥8 cm). Näiden luokittelujen luotettavuus on arvioitu käyttämällä Fleissin kappa -testejä riippumattomien tarkkailijoiden keskuudessa.
Titaniumverkkihäkkien, erityisesti haittojen häkin, käyttö syntyi 1990-luvun lopulla uutena lähestymistapana meta-diafyseaalisten luuvaurioiden hoitamiseksi. Alun perin selkärangan leikkausta varten kehitetty haittojen häkki mukautettiin pitkän luun rekonstruointiin sen rakenteellisen stabiilisuuden ja biologisen yhteensopivuuden vuoksi. Nämä häkit tarjoavat välittömän mekaanisen tuen edistäen luun kasvattamista, ja ne käsittelevät perinteisten menetelmien monia rajoituksia. Huokoinen rakenne helpottaa vaskularisaatiota ja integraatiota ympäröivään luun kanssa, mikä mahdollisesti johtaa parantuneisiin paranemistuloksiin.
Titaniumverkkohäkit tarjoavat useita etuja metadiafyseaalisten vikojen hallinnassa. Ne ylläpitävät luun pituutta, tarjoavat välittömän stabiilisuuden ja sallivat aikaisemman painon kantamisen. Kuitenkin haasteet, kuten laskun riski ja tarkat kirurgisen tekniikan tarve. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ilmoittaneet korkean ammattiliittojen määrän ja suotuisat toiminnalliset tulokset pitkäaikaisissa seurannassa, mikä viittaa siihen, että titaaniverkkohäkit ovat luotettava vaihtoehto monimutkaisten pitkien luun vikojen hoitamiseksi.
Tämän tapaussarjan tutkimuksen tavoitteena on arvioida titaaniverkkahäkkien tehokkuutta meta-diafyseaalisten luuvaurioiden ratkaisemisessa. Se keskittyy kliinisiin tuloksiin, radiografiseen paranemiseen ja potilaan ilmoittamiin toiminnallisiin parannuksiin. Validoimalla tätä tekniikkaa titaaniverkkahäkit voivat mahdollisesti asettaa uuden standardin haasteisiin luuvikoihin ortopedisessa leikkauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Adel Doctor
- Puhelinnumero: 00201141095244
- Sähköposti: Mohamed.15235433@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aly Mohammaden Professor
- Puhelinnumero: 00201222443531
- Sähköposti: Alymohamadean@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 16–60-vuotiaat potilaat (minkä tahansa sukupuolen aikuiset)
- Vian Sijainti: Meta-diafyseaaliset viat pitkissä luissa (reisiluu, sääriluu, olkavarus)
- Vian koko: kriittisen kokoiset viat ≥2 cm pituudet
- Tapaustyyppi: Sekä akuutti (traumaattinen/posttraumaattinen) että krooninen (osteomyeliitti, liittolainen) esitykset
- Poissulkemiskriteerit:
- Pehmeän kudoksen tila: riittämätön pehmytkudoksen peitto, joka vaatii kompleksin rekonstruktiota (uudelleenrakentamattomat viat)
- Infektio: Aktiivinen paikallinen tai systeeminen infektio (esim. Ratkaisematon osteomyeliitti, sepsis)
- Isäntätila: Vakava immunokompromissi tai systeemiset olosuhteet, jotka ovat ristiriidassa (esim. Kontrolloimaton diabetes, munuaisten vajaatoiminta)
- Aikaisemmat interventiot: Aikaisemmat epäonnistuneet jälleenrakennusyritykset pysyvällä epävakaudella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat 16 - 60 -vuotiaat molemmissa sukupuolissa
|
Hamms -häkki mukautettiin pitkän luun rekonstruoinnille sen rakenteellisen stabiilisuuden ja biologisen yhteensopivuuden vuoksi. Häkki tarjoaa välittömän mekaanisen tuen samalla kun luun lisääntyminen on perinteisten menetelmien rajoituksia. Titaniumverkkihäkin etuihin sisältyy sen kyky ylläpitää luun pituutta, tarjota välitön stabiilisuus ja mahdollistaa aikaisemman painon kantamisen. Huokoinen rakenne helpottaa vaskularisaatiota ja luun integrointia, mikä mahdollisesti johtaa parantuneisiin paranemisvaikutuksiin |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen luun ammattiliittojen arviointi kriittisissä kokouksissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä ensisijainen tulosmitta arvioi luun liiton kriittisissä kokoisissa virheissä käyttämällä standardisoituja anteroposterior- ja lateraalisia röntgenarviointeja. Union määrittelee kolme keskeistä radiografista kriteeriä: Trabekulaen sillalla |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiintyvyys ja komplikaatioiden määrä (esim. Union, leikkauksen jälkeiset infektiot .....)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä mitta arvioi komplikaatioasteet titaaniverkkikäsen (TMC) rekonstruoinnin jälkeen meta-diafyseaalisten vikojen suhteen. Komplikaatiot luokitellaan seuraavasti: Unionin leikkauksen jälkeiset infektiot Laitteistoon liittyvät ongelmat raajojen toimintahäiriöt |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Feltri P, Solaro L, Di Martino A, Candrian C, Errani C, Filardo G. Union, complication, reintervention and failure rates of surgical techniques for large diaphyseal defects: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2022 Jun 1;12(1):9098. doi: 10.1038/s41598-022-12140-5.
- Attias N, Thabet AM, Prabhakar G, Dollahite JA, Gehlert RJ, DeCoster TA. Management of extra-articular segmental defects in long bone using a titanium mesh cage as an adjunct to other methods of fixation: a multicentre report of 17 cases. Bone Joint J. 2018 May 1;100-B(5):646-651. doi: 10.1302/0301-620X.100B5.BJJ-2017-0817.R2.
- Klezl Z, Bagley CA, Bookland MJ, Wolinsky JP, Rezek Z, Gokaslan ZL. Harms titanium mesh cage fracture. Eur Spine J. 2007 Dec;16 Suppl 3(Suppl 3):306-10. doi: 10.1007/s00586-007-0377-z. Epub 2007 May 12.
- Cobos JA, Lindsey RW, Gugala Z. The cylindrical titanium mesh cage for treatment of a long bone segmental defect: description of a new technique and report of two cases. J Orthop Trauma. 2000 Jan;14(1):54-9. doi: 10.1097/00005131-200001000-00011.
- Solomon LB, Callary SA, Boopalan PR, Chakrabarty A, Costi JJ, Howie DW. Impaction bone grafting of segmental bone defects in femoral non-unions. Acta Orthop Belg. 2013 Feb;79(1):64-70.
- Einhorn TA, Gerstenfeld LC. Fracture healing: mechanisms and interventions. Nat Rev Rheumatol. 2015 Jan;11(1):45-54. doi: 10.1038/nrrheum.2014.164. Epub 2014 Sep 30.
- Rosslenbroich SB, Oh CW, Kern T, Mukhopadhaya J, Raschke MJ, Kneser U, Krettek C. Current Management of Diaphyseal Long Bone Defects-A Multidisciplinary and International Perspective. J Clin Med. 2023 Sep 29;12(19):6283. doi: 10.3390/jcm12196283.
- Tetsworth KD, Burnand HG, Hohmann E, Glatt V. Classification of Bone Defects: An Extension of the Orthopaedic Trauma Association Open Fracture Classification. J Orthop Trauma. 2021 Feb 1;35(2):71-76. doi: 10.1097/BOT.0000000000001896.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Meta-diaphyseal Bone Defect
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .