- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06926296
Morální zranění u francouzských zdravotnických pracovníků (MI-PRO)
Zdravotničtí odborníci čelí stupňující krizi, přičemž míra vyhoření se pohybuje mezi 40% a 60% a rostoucím záměrem opustit profese, což postihuje jednoho z pěti lékařů a jednu ze čtyř sester v nadcházejících letech. Zatímco současné intervence zaměřené na individuální odolnost, jako je všímavost, podpora vrstevníků a správa pracovní zátěže, byly propagovány jako řešení, nedokázaly přinést systémová zlepšení. To vyvolává otázku, zda v této krizi hrají klíčovou roli další faktory, jako je morální zranění. Morální zranění je nově vznikající koncept, který zdůrazňuje hluboké nesprávné vyrovnání mezi profesionálními hodnotami zdravotnických pracovníků a realitou jejich praxe, často zhoršeného organizačními a ekonomickými omezeními.
Cílem této studie je popsat projevy morálního zranění mezi zdravotnickými pracovníky ve Francii. Cílem této studie zavedením prvního rozsáhlého posouzení morálního zranění mezi zdravotnickými pracovníky ve Francii je identifikovat klíčové organizační a osobní rizikové faktory přispívající k tomuto jevu. Použití modelování strukturální rovnice pomůže vytvořit robustní teoretický model, který objasňuje základní mechanismy morálního zranění a jeho interakce s širšími zdravotními problémy. Tato zjištění budou podporovat rozvoj cílených intervencí zaměřených na systémové organizační změny s cílem zlepšit pohodu zdravotnických pracovníků a vést politiky veřejného zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotničtí odborníci čelí stupňující krizi, přičemž míra vyhoření se pohybuje mezi 40% a 60% a rostoucím záměrem opustit profese, což postihuje jednoho z pěti lékařů a jednu ze čtyř sester v nadcházejících letech. Zatímco současné intervence zaměřené na individuální odolnost, jako je všímavost, podpora vrstevníků a správa pracovní zátěže, byly propagovány jako řešení, nedokázaly přinést systémová zlepšení. To vyvolává otázku, zda v této krizi hrají klíčovou roli další faktory, jako je morální zranění. Morální zranění je nově vznikající koncept, který zdůrazňuje hluboké nesprávné vyrovnání mezi profesionálními hodnotami zdravotnických pracovníků a realitou jejich praxe, často zhoršeného organizačními a ekonomickými omezeními.
Hlavním cílem této studie je popsat projevy morálního zranění mezi zdravotnickými pracovníky ve Francii. Sekundární cíle zahrnují psychometrickou validaci stupnice morálního zranění ve francouzském jazyce, analýzu organizačních a individuálních determinant morálního zranění a strukturální modelování základních mechanismů.
Tento celonárodní průřezový průzkum bude prováděn elektronicky a bude oslovovat účastníky prostřednictvím zdravotnických institucí, profesionálních společností, sociálních sítí a strategie šíření sněhové koule. Sběr dat bude zahrnovat standardizované měřítka, jako je soupis morálního zranění pro zdravotnické pracovníky, měřítko morálních úrazů (MIES), Maslach Burnout Inventory (MBI) a 5-dimenze Euroqol (EQ-5D) pro kvalitu života, jakož i ad hoc otázky, které jsou navrženy k prozkoumání dalších systémových a odborných výzev. Bude provedena přísná psychometrická validace měřítka morálního zranění, následovaná modelováním strukturální rovnice (SEM) pro analýzu složitých vztahů mezi morálním zraněním a dalšími faktory, jako je vyhoření, deprese a úzkost.
Cílem této studie zavedením prvního rozsáhlého posouzení morálního zranění mezi zdravotnickými pracovníky ve Francii je identifikovat klíčové organizační a osobní rizikové faktory přispívající k tomuto jevu. Použití modelování strukturální rovnice pomůže vytvořit robustní teoretický model, který objasňuje základní mechanismy morálního zranění a jeho interakce s širšími zdravotními problémy. Tato zjištění budou podporovat rozvoj cílených intervencí zaměřených na systémové organizační změny s cílem zlepšit pohodu zdravotnických pracovníků a vést politiky veřejného zdraví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sophie Lafond
- Telefonní číslo: +33 0483772062
- E-mail: sophie.lafond@ch-toulon.fr
Studijní místa
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francie, 83100
- Nábor
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
-
Kontakt:
- Sophie Lafond
- Telefonní číslo: +33 0483772062
- E-mail: sophie.lafond@ch-toulon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laurent BOYER, Pr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci
Kritéria pro vyloučení:
- Absence souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdravotničtí pracovníci
Všichni zdravotničtí pracovníci pracující v Metropolitní Francii a francouzských zámořských odděleních a územích
|
Zdravotničtí pracovníci budou vyzváni, aby dokončili online samostatněk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář morálního zranění pro zdravotnické pracovníky
Časové okno: Jeden bod: základní linie
|
Pro inventář bude vytvořeno celkové skóre ze 100, kde vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň „morálního zranění“
|
Jeden bod: základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko událostí morálního zranění
Časové okno: Jeden bod: základní linie
|
Minimální skóre = 11, maximální skóre = 66 vyšší průměrné skóre ukazuje větší intenzitu zkušeností
|
Jeden bod: základní linie
|
|
Maslach Burnoun Inventory
Časové okno: Jeden bod: základní linie
|
3 skóre vypočítané v tomto inventuře vyhoření: minimální skóre = 0, maximální skóre = 63, vyšší průměrné skóre ukazují větší intenzitu depersoonu depersonalizace: minimální skóre = 0, maximální skóre = 35, vyšší průměrná skóre ukazuje větší intenzitu depersonalizace Personal Fullment: minimální skóre = 0, maximální skóre, vyšší průměrná skóre ukazuje větší intenzitu osobního plnění
|
Jeden bod: základní linie
|
|
Euroqol 5-dimenze (EQ-5D)
Časové okno: Jeden bod: základní linie
|
Skóre se pohybuje od -0,59 do 1, kde 1 je nejlepší možný zdravotní stav.
|
Jeden bod: základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Laurent BOYER, Pr, CEReSS
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boyer L, Fond G, Tran B, Llorca PM, Duclos A. The hidden crisis: Moral injury among French healthcare workers. J Epidemiol Popul Health. 2024 Dec;72(6):202780. doi: 10.1016/j.jeph.2024.202780. Epub 2024 Oct 19.
- Dean W, Morris D, Llorca PM, Talbot SG, Fond G, Duclos A, Boyer L. Moral Injury and the Global Health Workforce Crisis - Insights from an International Partnership. N Engl J Med. 2024 Sep 5;391(9):782-785. doi: 10.1056/NEJMp2402833. Epub 2024 Aug 31. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-CHITS-019
- 2024-a02449-38 (Jiný identifikátor: ID-RCB number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .