- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06926296
Lesiones morales en trabajadores de la salud franceses (MI-PRO)
Los profesionales de la salud se enfrentan a una crisis creciente, con tasas de agotamiento que oscilan entre el 40% y el 60% y una intención creciente de abandonar la profesión, afectando a uno de cada cinco médicos y una de cada cuatro enfermeras en los próximos años. Si bien las intervenciones actuales centradas en la resiliencia individual, como la atención plena, el apoyo de los pares y la gestión de la carga de trabajo, se han promovido como soluciones, no han logrado lograr mejoras sistémicas. Esto plantea la cuestión de si otros factores, como la lesión moral, juegan un papel clave en esta crisis. La lesión moral es un concepto emergente que destaca la profunda desalineación entre los valores profesionales de los trabajadores de la salud y la realidad de su práctica, a menudo exacerbada por las limitaciones organizacionales y económicas.
El objetivo de este estudio es describir las manifestaciones de lesiones morales entre los profesionales de la salud en Francia. Al establecer la primera evaluación a gran escala de lesiones morales entre los profesionales de la salud en Francia, este estudio tiene como objetivo identificar factores de riesgo organizacionales y personales clave que contribuyan a este fenómeno. El uso del modelado de ecuaciones estructurales ayudará a construir un modelo teórico robusto que aclare los mecanismos subyacentes de lesiones morales y sus interacciones con problemas de salud más amplios. Los hallazgos apoyarán el desarrollo de intervenciones específicas centradas en los cambios organizacionales sistémicos para mejorar el bienestar de los trabajadores de la salud y guiar las políticas de salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los profesionales de la salud se enfrentan a una crisis creciente, con tasas de agotamiento que oscilan entre el 40% y el 60% y una intención creciente de abandonar la profesión, afectando a uno de cada cinco médicos y una de cada cuatro enfermeras en los próximos años. Si bien las intervenciones actuales centradas en la resiliencia individual, como la atención plena, el apoyo de los pares y la gestión de la carga de trabajo, se han promovido como soluciones, no han logrado lograr mejoras sistémicas. Esto plantea la cuestión de si otros factores, como la lesión moral, juegan un papel clave en esta crisis. La lesión moral es un concepto emergente que destaca la profunda desalineación entre los valores profesionales de los trabajadores de la salud y la realidad de su práctica, a menudo exacerbada por las limitaciones organizacionales y económicas.
El objetivo principal de este estudio es describir las manifestaciones de lesiones morales entre los profesionales de la salud en Francia. Los objetivos secundarios incluyen la validación psicométrica de una escala de lesiones morales en francés, el análisis de los determinantes organizacionales e individuales de las lesiones morales y el modelado estructural de los mecanismos subyacentes.
Esta encuesta transversal a nivel nacional se realizará electrónicamente, llegando a los participantes a través de instituciones de atención médica, sociedades profesionales, redes sociales y una estrategia de difusión de bola de nieve. La recopilación de datos incluirá escalas estandarizadas como el inventario de lesiones morales para los profesionales de la salud, la Escala de Eventos de Lesiones Morales (MIES), el Inventario de Burnout de Maslach (MBI) y las 5 dimensiones Euroqol (EQ-5D) para la calidad de la vida, así como las preguntas publicadas diseñadas para explorar desafíos sistemáticos y profesionales adicionales. Se realizará una rigurosa validación psicométrica de la escala de lesión moral, seguida de modelado de ecuaciones estructurales (SEM) para analizar las relaciones complejas entre la lesión moral y otros factores como el agotamiento, la depresión y la ansiedad.
Al establecer la primera evaluación a gran escala de lesiones morales entre los profesionales de la salud en Francia, este estudio tiene como objetivo identificar factores de riesgo organizacionales y personales clave que contribuyan a este fenómeno. El uso del modelado de ecuaciones estructurales ayudará a construir un modelo teórico robusto que aclare los mecanismos subyacentes de lesiones morales y sus interacciones con problemas de salud más amplios. Los hallazgos apoyarán el desarrollo de intervenciones específicas centradas en los cambios organizacionales sistémicos para mejorar el bienestar de los trabajadores de la salud y guiar las políticas de salud pública.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie Lafond
- Número de teléfono: +33 0483772062
- Correo electrónico: sophie.lafond@ch-toulon.fr
Ubicaciones de estudio
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Var
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Toulon, Var, Francia, 83100
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
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Contacto:
- Sophie Lafond
- Número de teléfono: +33 0483772062
- Correo electrónico: sophie.lafond@ch-toulon.fr
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Investigador principal:
- Laurent BOYER, Pr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la salud
Criterios de exclusión:
- Ausencia de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Trabajadores de la salud
Todos los profesionales de la salud que trabajan en la Francia metropolitana y los departamentos y territorios francés en el extranjero
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Los trabajadores de la salud serán invitados a completar un autodengestigo en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de lesiones morales para profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Un punto: línea de base
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Se creará una puntuación general de 100 para el inventario, donde un puntaje alto indica un alto nivel de "lesión moral"
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Un punto: línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de eventos de lesiones morales
Periodo de tiempo: Un punto: línea de base
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Puntaje mínimo = 11, puntaje máximo = 66 puntajes promedio más altos indican una mayor intensidad de experiencia
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Un punto: línea de base
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Inventario de agotamiento de Maslach
Periodo de tiempo: Un punto: línea de base
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3 puntajes calculados en este incumplimiento del inventario: puntaje mínimo = 0, puntaje máximo = 63, las puntuaciones promedio más altas indican una mayor intensidad del agotamiento de la despersonalización: puntaje mínimo = 0, puntaje máximo = 35, puntajes promedio más altos indican una mayor intensidad de la realización personal de la puntuación personal: puntaje mínimo = 0, máximo = 56, mayor promedio indican una mayor intensidad de la mayor intensidad de la mayorfillmment fulfillmment de la mayorfillmment fulfillment: la puntuación mínima = 0, máximo, máximo = 56, más altos de promedio de mayor intensidad de la mayor intensidad de la mayor intensidad personal.
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Un punto: línea de base
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Euroqol 5-dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Un punto: línea de base
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Los puntajes varían de -0.59 a 1, donde 1 es el mejor estado de salud posible.
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Un punto: línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Laurent BOYER, Pr, CEReSS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boyer L, Fond G, Tran B, Llorca PM, Duclos A. The hidden crisis: Moral injury among French healthcare workers. J Epidemiol Popul Health. 2024 Dec;72(6):202780. doi: 10.1016/j.jeph.2024.202780. Epub 2024 Oct 19.
- Dean W, Morris D, Llorca PM, Talbot SG, Fond G, Duclos A, Boyer L. Moral Injury and the Global Health Workforce Crisis - Insights from an International Partnership. N Engl J Med. 2024 Sep 5;391(9):782-785. doi: 10.1056/NEJMp2402833. Epub 2024 Aug 31. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Estrés Psicológico
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Comportamiento
- Burnout, Psicológico
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Trastornos de estrés postraumático
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Personal de salud
Otros números de identificación del estudio
- 2024-CHITS-019
- 2024-a02449-38 (Otro identificador: ID-RCB number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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