- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06926296
Moralskade hos franske helsepersonell (MI-PRO)
Helsepersonell står overfor en eskalerende krise, med utbrenthetsrater mellom 40% og 60% og en økende intensjon om å forlate yrket, og berørte en av fem leger og en av fire sykepleiere de kommende årene. Mens nåværende intervensjoner fokuserte på individuell motstandskraft, som mindfulness, fagfellestøtte og styring av arbeidsmengder, har blitt promotert som løsninger, har de ikke klart å få til systemiske forbedringer. Dette reiser spørsmålet om andre faktorer, som moralsk skade, spiller en nøkkelrolle i denne krisen. Moralsk skade er et gryende konsept som fremhever den dype feiljusteringen mellom helsepersonells profesjonelle verdier og virkeligheten av deres praksis, ofte forverret av organisatoriske og økonomiske begrensninger.
Målet med denne studien er å beskrive manifestasjonene av moralsk skade blant helsepersonell i Frankrike. Ved å etablere den første store vurderingen av moralsk skade blant helsepersonell i Frankrike, tar denne studien som mål å identifisere viktige organisatoriske og personlige risikofaktorer som bidrar til dette fenomenet. Bruken av strukturell ligningsmodellering vil bidra til å bygge en robust teoretisk modell som tydeliggjør de underliggende mekanismene for moralsk skade og dens interaksjoner med bredere helseproblemer. Funnene vil støtte utviklingen av målrettede intervensjoner fokusert på systemiske organisatoriske endringer for å forbedre helsepersonells velvære og veilede politikk for folkehelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsepersonell står overfor en eskalerende krise, med utbrenthetsrater mellom 40% og 60% og en økende intensjon om å forlate yrket, og berørte en av fem leger og en av fire sykepleiere de kommende årene. Mens nåværende intervensjoner fokuserte på individuell motstandskraft, som mindfulness, fagfellestøtte og styring av arbeidsmengder, har blitt promotert som løsninger, har de ikke klart å få til systemiske forbedringer. Dette reiser spørsmålet om andre faktorer, som moralsk skade, spiller en nøkkelrolle i denne krisen. Moralsk skade er et gryende konsept som fremhever den dype feiljusteringen mellom helsepersonells profesjonelle verdier og virkeligheten av deres praksis, ofte forverret av organisatoriske og økonomiske begrensninger.
Hovedmålet med denne studien er å beskrive manifestasjonene av moralsk skade blant helsepersonell i Frankrike. Sekundære mål inkluderer psykometrisk validering av en franskspråklig moralsk skade skala, analyse av organisatoriske og individuelle determinanter for moralsk skade, og strukturell modellering av underliggende mekanismer.
Denne landsomfattende tverrsnittsundersøkelsen vil bli gjennomført elektronisk, og når deltakere gjennom helseinstitusjoner, profesjonelle samfunn, sosiale nettverk og en snøballformidlingsstrategi. Datainnsamling vil omfatte standardiserte skalaer som Moral Inventory Inventory for Healthcare Professionals, The Moral Injury Events Scale (MIEs), Maslach Burnout Inventory (MBI) og Euroqol 5-dimensjoner (EQ-5D) for livskvalitet, samt ad hoc-spørsmål designet for å utforske ytterligere systemiske og profesjonelle utfordringer. En streng psykometrisk validering av den moralske skadeskalaen vil bli utført, etterfulgt av strukturell ligningsmodellering (SEM) for å analysere de komplekse sammenhengene mellom moralsk skade og andre faktorer som utbrenthet, depresjon og angst.
Ved å etablere den første store vurderingen av moralsk skade blant helsepersonell i Frankrike, tar denne studien som mål å identifisere viktige organisatoriske og personlige risikofaktorer som bidrar til dette fenomenet. Bruken av strukturell ligningsmodellering vil bidra til å bygge en robust teoretisk modell som tydeliggjør de underliggende mekanismene for moralsk skade og dens interaksjoner med bredere helseproblemer. Funnene vil støtte utviklingen av målrettede intervensjoner fokusert på systemiske organisatoriske endringer for å forbedre helsepersonells velvære og veilede politikk for folkehelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sophie Lafond
- Telefonnummer: +33 0483772062
- E-post: sophie.lafond@ch-toulon.fr
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83100
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
-
Ta kontakt med:
- Sophie Lafond
- Telefonnummer: +33 0483772062
- E-post: sophie.lafond@ch-toulon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Laurent BOYER, Pr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Helsepersonell
Eksklusjonskriterier:
- Fravær av samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Helsepersonell
Alle helsepersonell som jobber i Metropolitan Frankrike og de franske utenlandske avdelingene og territoriene
|
Helsearbeidere vil bli invitert til å fullføre et online selvspørsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moralsk skadebeholdning for helsepersonell
Tidsramme: Ett poeng: baseline
|
En samlet poengsum av 100 vil bli opprettet for varelageret, der en høy poengsum indikerer et høyt nivå av "moralsk skade"
|
Ett poeng: baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moralskadehendelser skala
Tidsramme: Ett poeng: baseline
|
Minimumspoeng = 11, maksimal poengsum = 66 høyere gjennomsnittlig score indikerer større opplevelsesintensitet
|
Ett poeng: baseline
|
|
Maslach Burnout Inventory
Tidsramme: Ett poeng: baseline
|
3 score beregnet i denne inventarutbrenningen: minimumspoeng = 0, maksimal poeng
|
Ett poeng: baseline
|
|
Euroqol 5-dimensjoner (EQ-5D)
Tidsramme: Ett poeng: baseline
|
Poengene varierer fra -0,59 til 1, der 1 er best mulig helsetilstand.
|
Ett poeng: baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Laurent BOYER, Pr, CEReSS
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boyer L, Fond G, Tran B, Llorca PM, Duclos A. The hidden crisis: Moral injury among French healthcare workers. J Epidemiol Popul Health. 2024 Dec;72(6):202780. doi: 10.1016/j.jeph.2024.202780. Epub 2024 Oct 19.
- Dean W, Morris D, Llorca PM, Talbot SG, Fond G, Duclos A, Boyer L. Moral Injury and the Global Health Workforce Crisis - Insights from an International Partnership. N Engl J Med. 2024 Sep 5;391(9):782-785. doi: 10.1056/NEJMp2402833. Epub 2024 Aug 31. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-CHITS-019
- 2024-a02449-38 (Annen identifikator: ID-RCB number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .