- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06926296
Blessure morale chez les agents de santé français (MI-PRO)
Les professionnels de la santé sont confrontés à une crise croissante, avec des taux d'épuisement professionnel allant entre 40% et 60% et une intention croissante de quitter la profession, affectant un médecin sur cinq et une infirmière sur quatre dans les années à venir. Alors que les interventions actuelles axées sur la résilience individuelle, telles que la pleine conscience, le soutien par les pairs et la gestion de la charge de travail, ont été promus comme des solutions, ils n'ont pas réussi à apporter des améliorations systémiques. Cela soulève la question de savoir si d'autres facteurs, tels que des blessures morales, jouent un rôle clé dans cette crise. Les blessures morales sont un concept émergent qui met en évidence le désalignement profond entre les valeurs professionnelles des travailleurs de la santé et la réalité de leur pratique, souvent exacerbée par les contraintes organisationnelles et économiques.
L'objectif de cette étude est de décrire les manifestations des blessures morales parmi les professionnels de la santé en France. En établissant la première évaluation à grande échelle des blessures morales parmi les professionnels de la santé en France, cette étude vise à identifier les principaux facteurs de risque organisationnels et personnels contribuant à ce phénomène. L'utilisation de la modélisation des équations structurelles aidera à construire un modèle théorique robuste qui clarifie les mécanismes sous-jacents des blessures morales et ses interactions avec des problèmes de santé plus larges. Les résultats soutiendront le développement d'interventions ciblées axées sur les changements organisationnels systémiques pour améliorer le bien-être des travailleurs de la santé et guider les politiques de santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les professionnels de la santé sont confrontés à une crise croissante, avec des taux d'épuisement professionnel allant entre 40% et 60% et une intention croissante de quitter la profession, affectant un médecin sur cinq et une infirmière sur quatre dans les années à venir. Alors que les interventions actuelles axées sur la résilience individuelle, telles que la pleine conscience, le soutien par les pairs et la gestion de la charge de travail, ont été promus comme des solutions, ils n'ont pas réussi à apporter des améliorations systémiques. Cela soulève la question de savoir si d'autres facteurs, tels que des blessures morales, jouent un rôle clé dans cette crise. Les blessures morales sont un concept émergent qui met en évidence le désalignement profond entre les valeurs professionnelles des travailleurs de la santé et la réalité de leur pratique, souvent exacerbée par les contraintes organisationnelles et économiques.
L'objectif principal de cette étude est de décrire les manifestations des blessures morales parmi les professionnels de la santé en France. Les objectifs secondaires comprennent la validation psychométrique d'une échelle de blessure morale en langue française, l'analyse des déterminants organisationnels et individuels des blessures morales et la modélisation structurelle des mécanismes sous-jacents.
Cette enquête transversale à l'échelle nationale sera menée électroniquement, atteignant les participants par le biais d'établissements de santé, de sociétés professionnelles, de réseaux sociaux et d'une stratégie de diffusion boule de neige. La collecte de données comprendra des échelles standardisées telles que l'inventaire des blessures morales pour les professionnels de la santé, l'échelle des événements de blessures morales (MIES), le Maslach Burnout Inventory (MBI) et les 5 dimensions Euroqol (EQ-5D) pour la qualité de la vie, ainsi que les questions ad hoc conçues pour explorer des défis systémiques et professionnels supplémentaires. Une validation psychométrique rigoureuse de l'échelle de blessure morale sera réalisée, suivie d'une modélisation des équations structurelles (SEM) pour analyser les relations complexes entre les blessures morales et d'autres facteurs tels que l'épuisement professionnel, la dépression et l'anxiété.
En établissant la première évaluation à grande échelle des blessures morales parmi les professionnels de la santé en France, cette étude vise à identifier les principaux facteurs de risque organisationnels et personnels contribuant à ce phénomène. L'utilisation de la modélisation des équations structurelles aidera à construire un modèle théorique robuste qui clarifie les mécanismes sous-jacents des blessures morales et ses interactions avec des problèmes de santé plus larges. Les résultats soutiendront le développement d'interventions ciblées axées sur les changements organisationnels systémiques pour améliorer le bien-être des travailleurs de la santé et guider les politiques de santé publique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie Lafond
- Numéro de téléphone: +33 0483772062
- E-mail: sophie.lafond@ch-toulon.fr
Lieux d'étude
-
-
Var
-
Toulon, Var, France, 83100
- Recrutement
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
-
Contact:
- Sophie Lafond
- Numéro de téléphone: +33 0483772062
- E-mail: sophie.lafond@ch-toulon.fr
-
Chercheur principal:
- Laurent BOYER, Pr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Agents de santé
Critères d'exclusion:
- Absence de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Agents de santé
Tous les professionnels de la santé travaillant dans la France métropolitaine et les départements et territoires de l'outre-mer français
|
Les agents de santé seront invités à compléter une auto-questionnaire en ligne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire des blessures morales pour les professionnels de la santé
Délai: Un point: ligne de base
|
Un score global sur 100 sera créé pour l'inventaire, où un score élevé indique un niveau élevé de "blessure morale"
|
Un point: ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle des événements de blessures morales
Délai: Un point: ligne de base
|
Score minimum = 11, score maximum = 66 scores moyens plus élevés indiquent une plus grande intensité d'expérience
|
Un point: ligne de base
|
|
Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach
Délai: Un point: ligne de base
|
3 scores calculés dans cet inventaire burnout: score minimum = 0, score maximum = 63, scores moyens plus élevés indiquent une intensité plus importante de la dépersonnalisation de l'épuisement
|
Un point: ligne de base
|
|
Euroqol 5 dimensions (EQ-5D)
Délai: Un point: ligne de base
|
Les scores varient de -0,59 à 1, où 1 est le meilleur état de santé possible.
|
Un point: ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Laurent BOYER, Pr, CEReSS
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boyer L, Fond G, Tran B, Llorca PM, Duclos A. The hidden crisis: Moral injury among French healthcare workers. J Epidemiol Popul Health. 2024 Dec;72(6):202780. doi: 10.1016/j.jeph.2024.202780. Epub 2024 Oct 19.
- Dean W, Morris D, Llorca PM, Talbot SG, Fond G, Duclos A, Boyer L. Moral Injury and the Global Health Workforce Crisis - Insights from an International Partnership. N Engl J Med. 2024 Sep 5;391(9):782-785. doi: 10.1056/NEJMp2402833. Epub 2024 Aug 31. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Stress, Psychologique
- Troubles de stress, traumatiques
- Comportement
- Burnout, Psychologique
- Troubles anxieux
- La dépression
- Troubles de stress, post-traumatique
- Conseils de soins de santé
- Personnel de santé
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-CHITS-019
- 2024-a02449-38 (Autre identifiant: ID-RCB number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .