- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06926296
Moreel letsel bij Franse gezondheidswerkers (MI-PRO)
Professionals in de gezondheidszorg worden geconfronteerd met een escalerende crisis, met burn -outpercentages variërend tussen 40% en 60% en een groeiende intentie om het beroep te verlaten, die de komende jaren een op de vijf artsen en een op de vier verpleegkundigen treft. Hoewel de huidige interventies gericht zijn op individuele veerkracht, zoals mindfulness, peer -ondersteuning en werklastbeheer, zijn gepromoveerd als oplossingen, hebben ze er niet in geslaagd systemische verbeteringen te bewerkstelligen. Dit roept de vraag op of andere factoren, zoals moreel letsel, een sleutelrol spelen in deze crisis. Moreel letsel is een opkomend concept dat de diepe verkeerde uitlijning tussen de professionele waarden van gezondheidswerkers en de realiteit van hun praktijk benadrukt, vaak verergerd door organisatorische en economische beperkingen.
Het doel van deze studie is om de manifestaties van moreel letsel bij professionals in de gezondheidszorg in Frankrijk te beschrijven. Door de eerste grootschalige beoordeling van moreel letsel bij gezondheidszorgprofessionals in Frankrijk op te zetten, is deze studie als doel belangrijke organisatorische en persoonlijke risicofactoren te identificeren die bijdragen aan dit fenomeen. Het gebruik van structurele vergelijkingsmodellering zal helpen een robuust theoretisch model op te bouwen dat de onderliggende mechanismen van moreel letsel en de interacties ervan verduidelijkt met bredere gezondheidsproblemen. De bevindingen zullen de ontwikkeling ondersteunen van gerichte interventies gericht op systemische organisatorische veranderingen om het welzijn van de gezondheidswerkers te verbeteren en het beleid van de volksgezondheid te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Professionals in de gezondheidszorg worden geconfronteerd met een escalerende crisis, met burn -outpercentages variërend tussen 40% en 60% en een groeiende intentie om het beroep te verlaten, die de komende jaren een op de vijf artsen en een op de vier verpleegkundigen treft. Hoewel de huidige interventies gericht zijn op individuele veerkracht, zoals mindfulness, peer -ondersteuning en werklastbeheer, zijn gepromoveerd als oplossingen, hebben ze er niet in geslaagd systemische verbeteringen te bewerkstelligen. Dit roept de vraag op of andere factoren, zoals moreel letsel, een sleutelrol spelen in deze crisis. Moreel letsel is een opkomend concept dat de diepe verkeerde uitlijning tussen de professionele waarden van gezondheidswerkers en de realiteit van hun praktijk benadrukt, vaak verergerd door organisatorische en economische beperkingen.
Het primaire doel van deze studie is om de manifestaties van moreel letsel bij professionals in de gezondheidszorg in Frankrijk te beschrijven. Secundaire doelstellingen omvatten de psychometrische validatie van een Franstalige morele letselschaal, de analyse van organisatorische en individuele determinanten van moreel letsel en de structurele modellering van onderliggende mechanismen.
Deze landelijke cross-sectionele enquête zal elektronisch worden uitgevoerd en deelnemers bereikt via instellingen in de gezondheidszorg, professionele samenlevingen, sociale netwerken en een strategie voor sneeuwbalverspreiding. Gegevensverzameling omvat gestandaardiseerde schalen zoals de morele letselvoorraad voor zorgverleners, de Moral Letsel Events Scale (Mies), de Maslach Burnout Inventory (MBI) en de Euroqol 5-Dimensions (EQ-5D) voor kwaliteit van leven, evenals ad hoc vragen die zijn ontworpen om aanvullende systeem- en professionele uitdagingen te onderzoeken. Een rigoureuze psychometrische validatie van de morele letselschaal zal worden uitgevoerd, gevolgd door structurele vergelijkingsmodellering (SEM) om de complexe relaties tussen moreel letsel en andere factoren zoals burn -out, depressie en angst te analyseren.
Door de eerste grootschalige beoordeling van moreel letsel bij gezondheidszorgprofessionals in Frankrijk op te zetten, is deze studie als doel belangrijke organisatorische en persoonlijke risicofactoren te identificeren die bijdragen aan dit fenomeen. Het gebruik van structurele vergelijkingsmodellering zal helpen een robuust theoretisch model op te bouwen dat de onderliggende mechanismen van moreel letsel en de interacties ervan verduidelijkt met bredere gezondheidsproblemen. De bevindingen zullen de ontwikkeling ondersteunen van gerichte interventies gericht op systemische organisatorische veranderingen om het welzijn van de gezondheidswerkers te verbeteren en het beleid van de volksgezondheid te begeleiden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sophie Lafond
- Telefoonnummer: +33 0483772062
- E-mail: sophie.lafond@ch-toulon.fr
Studie Locaties
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrijk, 83100
- Werving
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
-
Contact:
- Sophie Lafond
- Telefoonnummer: +33 0483772062
- E-mail: sophie.lafond@ch-toulon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Laurent BOYER, Pr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidswerkers
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezondheidswerkers
Alle gezondheidswerkers die werken in grootstedelijk Frankrijk en de Franse overzeese afdelingen en gebieden
|
Gezondheidswerkers worden uitgenodigd om een online zelfaanvragen te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morele letselvoorraad voor professionals in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Eén punt: basislijn
|
Een algemene score van de 100 zal worden gemaakt voor de inventaris, waarbij een hoge score een hoog niveau van "moreel letsel" aangeeft
|
Eén punt: basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morele letsel Gebeurtenissen Schalen
Tijdsspanne: Eén punt: basislijn
|
Minimale score = 11, maximale score = 66 hogere gemiddelde scores duiden op een grotere ervaring in de ervaring
|
Eén punt: basislijn
|
|
Maslach Burnout Inventory
Tijdsspanne: Eén punt: basislijn
|
3 scores berekend in deze inventaris burn -out: minimale score = 0, maximale score = 63, hogere gemiddelde scores duiden op een grotere intensiteit van burn -out depersonalisatie: minimale score = 0, maximale score = 35, hogere gemiddelde scores duiden op een grotere intensiteit van depersonalisatie Persoonlijke vervulling: Minimale score = 0, maximum score = 56, hoger gemiddelde scores
|
Eén punt: basislijn
|
|
Euroqol 5-dimensies (EQ-5D)
Tijdsspanne: Eén punt: basislijn
|
Scores variëren van -0,59 tot 1, waarbij 1 de best mogelijke gezondheidstoestand is.
|
Eén punt: basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Laurent BOYER, Pr, CEReSS
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boyer L, Fond G, Tran B, Llorca PM, Duclos A. The hidden crisis: Moral injury among French healthcare workers. J Epidemiol Popul Health. 2024 Dec;72(6):202780. doi: 10.1016/j.jeph.2024.202780. Epub 2024 Oct 19.
- Dean W, Morris D, Llorca PM, Talbot SG, Fond G, Duclos A, Boyer L. Moral Injury and the Global Health Workforce Crisis - Insights from an International Partnership. N Engl J Med. 2024 Sep 5;391(9):782-785. doi: 10.1056/NEJMp2402833. Epub 2024 Aug 31. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-CHITS-019
- 2024-a02449-38 (Andere identificatie: ID-RCB number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .