- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06926296
Moralskada hos franska sjukvårdspersonal (MI-PRO)
Sjukvårdspersonal står inför en eskalerande kris, med utbrändheter mellan 40% och 60% och en växande avsikt att lämna yrket, vilket påverkar en av fem läkare och en av fyra sjuksköterskor under de kommande åren. Medan nuvarande interventioner fokuserade på individuell motståndskraft, såsom mindfulness, peer support och arbetsbelastningshantering, har främjats som lösningar, har de misslyckats med att göra systemiska förbättringar. Detta väcker frågan om andra faktorer, såsom moralisk skada, spelar en nyckelroll i denna kris. Moralskada är ett framväxande koncept som belyser den djupa felanpassningen mellan sjukvårdsarbetarnas professionella värden och verkligheten i deras praxis, ofta förvärrad av organisatoriska och ekonomiska begränsningar.
Syftet med denna studie är att beskriva manifestationerna av moralisk skada bland sjukvårdspersonal i Frankrike. Genom att fastställa den första storskaliga bedömningen av moralisk skada bland sjukvårdspersonal i Frankrike syftar denna studie till att identifiera viktiga organisatoriska och personliga riskfaktorer som bidrar till detta fenomen. Användningen av strukturell ekvationsmodellering hjälper till att bygga en robust teoretisk modell som klargör de underliggande mekanismerna för moralisk skada och dess interaktioner med bredare hälsoproblem. Resultaten kommer att stödja utvecklingen av riktade interventioner som är inriktade på systemiska organisatoriska förändringar för att förbättra sjukvårdsarbetarnas välbefinnande och vägleda folkhälsopolitiken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukvårdspersonal står inför en eskalerande kris, med utbrändheter mellan 40% och 60% och en växande avsikt att lämna yrket, vilket påverkar en av fem läkare och en av fyra sjuksköterskor under de kommande åren. Medan nuvarande interventioner fokuserade på individuell motståndskraft, såsom mindfulness, peer support och arbetsbelastningshantering, har främjats som lösningar, har de misslyckats med att göra systemiska förbättringar. Detta väcker frågan om andra faktorer, såsom moralisk skada, spelar en nyckelroll i denna kris. Moralskada är ett framväxande koncept som belyser den djupa felanpassningen mellan sjukvårdsarbetarnas professionella värden och verkligheten i deras praxis, ofta förvärrad av organisatoriska och ekonomiska begränsningar.
Det primära målet med denna studie är att beskriva manifestationerna av moralisk skada bland sjukvårdspersonal i Frankrike. Sekundära mål inkluderar den psykometriska valideringen av en fransk-språklig moralisk skadaskala, analys av organisatoriska och individuella determinanter för moralisk skada och strukturell modellering av underliggande mekanismer.
Denna landsomfattande tvärsnittsundersökning kommer att genomföras elektroniskt och nå deltagare genom sjukvårdsinstitutioner, professionella samhällen, sociala nätverk och en snöbollspridningsstrategi. Datainsamling kommer att inkludera standardiserade skalor som Moral Injury Inventory for Healthcare Professionals, Moral Injury Events Scale (MIES), Maslach Burnout Inventory (MBI) och EuroQOL 5-dimensioner (EQ-5D) för livskvalitet, liksom ad hoc-frågor utformade för att utforska ytterligare systemiska och professionella utmaningar. En rigorös psykometrisk validering av den moraliska skadeskalan kommer att utföras, följt av strukturell ekvationsmodellering (SEM) för att analysera de komplexa förhållandena mellan moralisk skada och andra faktorer som utbrändhet, depression och ångest.
Genom att fastställa den första storskaliga bedömningen av moralisk skada bland sjukvårdspersonal i Frankrike syftar denna studie till att identifiera viktiga organisatoriska och personliga riskfaktorer som bidrar till detta fenomen. Användningen av strukturell ekvationsmodellering hjälper till att bygga en robust teoretisk modell som klargör de underliggande mekanismerna för moralisk skada och dess interaktioner med bredare hälsoproblem. Resultaten kommer att stödja utvecklingen av riktade interventioner som är inriktade på systemiska organisatoriska förändringar för att förbättra sjukvårdsarbetarnas välbefinnande och vägleda folkhälsopolitiken.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sophie Lafond
- Telefonnummer: +33 0483772062
- E-post: sophie.lafond@ch-toulon.fr
Studieorter
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83100
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
-
Kontakt:
- Sophie Lafond
- Telefonnummer: +33 0483772062
- E-post: sophie.lafond@ch-toulon.fr
-
Huvudutredare:
- Laurent BOYER, Pr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Sjukvårdspersonal
Uteslutningskriterier:
- Avsaknad av samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Sjukvårdspersonal
Alla hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar i Metropolitan Frankrike och de franska utomeuropeiska avdelningarna och territorierna
|
Hälsoarbetare kommer att uppmanas att slutföra en online-självkvest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moralskada inventering för sjukvårdspersonal
Tidsram: En punkt: baslinjen
|
En total poäng av 100 kommer att skapas för inventeringen, där en hög poäng indikerar en hög nivå av "moralisk skada"
|
En punkt: baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moralskade händelser Skala
Tidsram: En punkt: baslinjen
|
Minsta poäng = 11, maximal poäng = 66 högre genomsnittliga poäng indikerar större intensitet av erfarenhet
|
En punkt: baslinjen
|
|
Maslach Burnout Inventory
Tidsram: En punkt: baslinjen
|
3 poäng beräknade i denna inventering av utbrändhet: Minsta poäng = 0, maximal poäng = 63, högre genomsnittliga poäng indikerar större intensitet av utbrändhets depersonalisering: Minsta poäng = 0, maximal poäng = 35, högre genomsnittliga poäng indikerar större intensitet av depersonalisering Personlig uppfyllande: Minsta poäng = 0, maximal poäng = 56, högre genomsnittliga poäng
|
En punkt: baslinjen
|
|
Euroqol 5-dimensioner (EQ-5D)
Tidsram: En punkt: baslinjen
|
Poäng sträcker sig från -0,59 till 1, där 1 är bästa möjliga hälsostatus.
|
En punkt: baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Laurent BOYER, Pr, CEReSS
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boyer L, Fond G, Tran B, Llorca PM, Duclos A. The hidden crisis: Moral injury among French healthcare workers. J Epidemiol Popul Health. 2024 Dec;72(6):202780. doi: 10.1016/j.jeph.2024.202780. Epub 2024 Oct 19.
- Dean W, Morris D, Llorca PM, Talbot SG, Fond G, Duclos A, Boyer L. Moral Injury and the Global Health Workforce Crisis - Insights from an International Partnership. N Engl J Med. 2024 Sep 5;391(9):782-785. doi: 10.1056/NEJMp2402833. Epub 2024 Aug 31. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-CHITS-019
- 2024-a02449-38 (Annan identifierare: ID-RCB number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .